בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism פורסמו נתונים חדשים ממחקר עולם אמיתי שמהם עולה כי טיפול ב- Romosozumab (איבניטי) לאוסטאופורוזיס מלווה בסיכון מופחת לאירועים קרדיווסקולאריים, בהשוואה לטיפול באנאלוגים ל-PTH.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Romosozumab הינו נוגדן המשמש לטיפול באוסטאופורוזיס ובעל תכונות המשפיעות לטובה על בניית עצם. השימוש הקליני ב- Romosozumab מלווה בחשש מפני אירועים קרדיווסקולאריים בעקבות פרסום תוצאות מחקר ARCH. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הבטיחות הקרדיווסקולארית בתנאי עולם-אמיתי של Romosozumab לעומת טיפול אנאבוליים אחרים המשמשים בחולים עם אוסטאופורוזיס חמורה.
החוקרים התבססו על נתונים ממאגר TriNetX, רשת בינלאומית הכוללת רשומות רפואיות ממוחשבות בזמן אמת מ-113 ארגונים רפואיים עם כ-136 מיליון מטופלים ב-16 מדינות. הקריטריונים להכללה במחקר כללו גיל 40 שנים ומעלה, אבחנה של אוסטאופורוזיס וקבלת מרשם לטיפול ב- Romosozumab או אנאלוג ל-PTH (כמו Teriparatide / Abaloparatide) בתקופה שבין אוגוסט 2019 ועד אוגוסט 2020.
לאחר התאמה 1:1 בין קבוצות החולים הושלמה הערכה של היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים או תמותה במהלך שנה אחת של מעקב לאחר המרשם הראשוני לטיפול.
מדגם המחקר כלל 5,626 חולים שטופלו ב- Romosozumab ו-15,986 חולים שטופלו באנאלוגים ל-PTH, כאשר בניתוח המותאם על פי propensity score נכללו 5,610 חולים בכל קבוצה.
שיעורי הסיבוכים הקרדיווסקולאריים המג’וריים היו נמוכים יותר משמעותית בזרוע הטיפול ב- Romosozumab לעומת אנאלוגים ל-PTH (מדובר ב – 158 לעומת 211 חולים עם התוצא הנ”ל, p=0.003) עם הבדלים דומים במרכיבים הפרטניים של התוצא המשולב, כולל בשיעורי אוטם לבבי (31 לעומת 58 אירועים; p=0.003); באירועי שבץ (56 לעומת 79 מקרים; p=0.037) ובמקרי התמותה (83 לעומת 104 מקרים; p=0.099).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בעדיפות Romosozumab על-פני אנאלוגים ל-PTH בכל הנוגע לבטיחות קרדיווסקולארית.
J Clin Endocrinol Metab, Mar 14, 2024
בשיתוף חברת מדיסון ללא מעורבות בתכנים
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!