אורתופדיה-פיזיותרפיה

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Olokizumab עם Methotrexate לאורך זמן כנגד דלקת מפרקים שגרונית (Ann Rheum Dis)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases עולה כי משלב Olokizumab עם Methotrexate בטוח ויעיל לאורך 106 שבועות בטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Olokizumab הינו נוגדן הומאני חד-שבטי כנגד IL-6. תכנית מחקרי CREDO בשלב 3 בחנה את משלב Olokizumab עם Methotrexate בשלושה מחקרים אקראיים בשלב 3. מהנתונים עלה כי Olokizumab שיפר את הסימנים ותסמינים של דלקת מפרקים שגרונית, תפקוד גופני ומצב בריאותי בחולים עם מחלה בדרגת פעילות בדרגה בינונית-עד-חמורה עמידה למתוטרקסט או מעכב TNF. בנוסף, משלב Olokizumab עם Methotrexate הדגים עדיפות על-פני פלסבו והעדר-נחיתות לעומת Adalimumab.

במאמר הנוכחי ביקשו החוקרים לדווח על הבטיחות והסבילות ארוכת הטווח של Olokizumab בשילוב עם Methotrexate בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה על-בסיס נתונים משלושת המחקרים האקראיים ומבוקרים.

תוצאי הבטיחות כללו אירועים חריגים משנית לטיפול, אירועים חריגים חמורים, אירועים חריגים רלבנטיים ובדיקות מעבדה. תוצאי היעילות כללו את מדדי ACR20/50/70. מדד DAS28-CRP קטן מ-3.2, הפוגה לפי CDAI ופעילות מחלה נמוכה, הפוגה לפי SDAI ופעילות מחלה נמוכה, ירידה של 0.22 יחידות במדד HAQ-DI.

מדגם המחקר כלל 2,3,04 חולים שטופלו במשלב Olokizumab בשילוב עם Methotrexate אחת לשבועיים או אחת לארבעה שבועות. שיעור האירועים החריגים החמורים ל-100 שנות-מטופל עמדו על 9.57 עם Olokizumab כל שבועיים ועל 9.13 עם מתן Olokizumab  כל ארבעה שבועות. שיעור הזיהומים החמורים עמד על 2.95 ו-2.34 מקרים, בהתאמה. שיעורי התנקבות מערכת העיכול עמדו על 0.09 ו-0.05 מקרים ל-100 שנות-מטופל עם Olokizumab אחת לשבועיים או אחת לארבעה שבועות, בהתאמה. שיעור אירועים קרדיווסוקולאריים מג'וריים עמד על 0.58 ו-0.83, בהתאמה, שיעור הממאירויות עמדו על 0.45 ו-0.50, בהתאמה.

לא תועדה עליה בשיעורי אירועים חריגים מכל סוג לאורך 106 שבועות הטיפול.

הערכת משתנים מעבדתיים הדגימה את השינויים הצפויים, דוגמת נויטרופניה, עליה באנזימי כבד ושומנים בדם.

שיעורי התגובה הקלינית נותרו יציבים לאורך שלב המחקר בתווית פתוחה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בבטיחות ויעילות משלב Olokizumab עם Methotrexate לאורך זמן. היעילות של Olokizumab נשמרה לאורך 106 שבועות. תוצאות אלו תומכים ב- Olokizumab כגישת טיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה.

Ann Rheum Dis, Aug 2024

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • המשך טיפול במתוטרקסט לאחר שבר אי-ספיקה של גפה תחתונה מלווה בסיכון מוגבר לשברים (Annals of the Rheumatic Diseases)

    המשך טיפול במתוטרקסט לאחר שבר אי-ספיקה של גפה תחתונה מלווה בסיכון מוגבר לשברים (Annals of the Rheumatic Diseases)

    בחולים עם שברי אי-ספיקה עקב אוסטיאופתיה משנית למתוטרקסט, המשך טיפול במתוטרקסט מלווה בסיכון מוגבר משמעותית לשברים נוספים, כאשר כמעט כל חולים שהמשיכו בטיפול התרופתי חוו שברי אי-ספיקה נוספים או שבר אוסטיאופורוטי מג'ורי, כך מדווחים חוקרים מבריטניה במאמר שפורסם בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית במטרה לקבוע אם המשך טיפול במתוטרקסט […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tenecteplase  לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tenecteplase  לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התכשיר התרומבוליטי Tenecteplase  לטיפול במבוגרים עם אירוע מוחי איסכמי חד. התרופה ניתנת כבולוס תוך-ורידי יחיד לאורך חמש שניות – מתן מהיר ופשוט יותר לעומת עירוי סטנדרטי של 60 דקות של Alteplase. Tenecteplase  מאושר כיום לשימוש במבוגרים עם אבחנה של אוטם לבבי עם עליות מקטע […]

  • חיסונים אינם מעלים את הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית (BMC Public Health)

    חיסונים אינם מעלים את הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית (BMC Public Health)

    מטה-אנליזה של 16 מחקרים תצפיתיים לא זיהתה קשר מובהק סטטיסטית בין חשיפה לחיסון ובין הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת BMC Public Health. מנתוני מעקב קצר-טווח לאורך פחות משנה עלה כי חיסונים עשויים להגן מפני דלקת מפרקים שגרונית. החוקרים בחנו את הקשר בין חיסונים ובין היארעות דלקת מפרקים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תרסיס אפי לתגובות אלרגיות חמורות בילדים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תרסיס אפי לתגובות אלרגיות חמורות בילדים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר תרסיס אפי חדש העשוי לסייע בטיפול מהיר בתגובות אלרגיות חמורות בילדים בגילאי 4 שנים ומעלה. מדובר בטיפול חירום הראשון שאינו מבוסס על זריקה. תגובות אלרגיות מתפתחות כאשר מערכת החיסון מגיבה באופן חריג לגירויים שונים דוגמת מזון, תרופות, או עקיצת חרקים, עם התפתחות תסמינים דוגמת פריחה עורית, […]

  • מתן Minocycline במינון נמוך עדיף על Doxycycline לטיפול ברוזציאה (JAMA Dermatol)

    מתן Minocycline במינון נמוך עדיף על Doxycycline לטיפול ברוזציאה (JAMA Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מסן דייגו על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן מינון נמוך של פורמולה מותאמת של Minocycline Hydrochloride במינון 40 מ"ג נסבל טוב יותר והינו טיפול יעיל יותר מ-Doxycycline ופלסבו בחולים עם רוזציאה פפולופוסטולרית בדרגה בינונית עד חמורה. המדגם כלל 653 חולים עם רוזציאה בדרגה בינונית-עד-חמורה ממחקרי […]

  • האם Upadacitinib בטוח לשימוש כנגד אטופיק דרמטיטיס במעשנים? (Am J Clin Dermatol)

    האם Upadacitinib בטוח לשימוש כנגד אטופיק דרמטיטיס במעשנים? (Am J Clin Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Clinical Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Upadacitinib (רינבוק) בטוח ויעיל לאורך שנתיים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, בין אם מעשנים ובין אם לאו. המחקר הרטרוספקטיבי כל 375 חולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר טופלו ב- Upadacitinib למשך עד שנתיים. החוקרים בחנו […]

  • גורמי סיכון למעורבות אקסיאלית בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Rheumatology)

    גורמי סיכון למעורבות אקסיאלית בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Rheumatology)

    ברבע מהחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) ישנה מעורבות אקסיאלית, כאשר מנתונים שפורסמו בכתב העת Rheumatology עולה כי אנתזיטיס, מחלת מעי דלקתית ו-HLA-B27 מלווים בסיכון מוגבר לדלקת מפרקים פסוריאטית אקסיאלית. החוקרים התבססו על נתונים ממחקר רב-מרכזי גדול ביוון להערכת הפנוטיפ הקליני של חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית אקסיאלית. הם אספו נתונים ממרפאות ריאומטולוגיות ומרפאות […]

  • האם יש קשר בין חיסון ובין דלקת מפרקים שגרונית? (BMC Public Health)

    האם יש קשר בין חיסון ובין דלקת מפרקים שגרונית? (BMC Public Health)

    מטה-אנליזה של 16 מחקרים תצפיתיים לא זיהתה קשר משמעותי בין חשיפה לחיסון ובין הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת BMC Public Health. נתוני מעקב קצר-טווח לאורך פחות משנה אחת הציעו כי חיסונים עשויים להגן מפני דלקת מפרקים שגרונית. החוקרים בחנו את הקשר בין חיסונים ובין היארעות דלקת מפרקים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה