אורתופדיה-פיזיותרפיה

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Olokizumab עם Methotrexate לאורך זמן כנגד דלקת מפרקים שגרונית (Ann Rheum Dis)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases עולה כי משלב Olokizumab עם Methotrexate בטוח ויעיל לאורך 106 שבועות בטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Olokizumab הינו נוגדן הומאני חד-שבטי כנגד IL-6. תכנית מחקרי CREDO בשלב 3 בחנה את משלב Olokizumab עם Methotrexate בשלושה מחקרים אקראיים בשלב 3. מהנתונים עלה כי Olokizumab שיפר את הסימנים ותסמינים של דלקת מפרקים שגרונית, תפקוד גופני ומצב בריאותי בחולים עם מחלה בדרגת פעילות בדרגה בינונית-עד-חמורה עמידה למתוטרקסט או מעכב TNF. בנוסף, משלב Olokizumab עם Methotrexate הדגים עדיפות על-פני פלסבו והעדר-נחיתות לעומת Adalimumab.

במאמר הנוכחי ביקשו החוקרים לדווח על הבטיחות והסבילות ארוכת הטווח של Olokizumab בשילוב עם Methotrexate בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה על-בסיס נתונים משלושת המחקרים האקראיים ומבוקרים.

תוצאי הבטיחות כללו אירועים חריגים משנית לטיפול, אירועים חריגים חמורים, אירועים חריגים רלבנטיים ובדיקות מעבדה. תוצאי היעילות כללו את מדדי ACR20/50/70. מדד DAS28-CRP קטן מ-3.2, הפוגה לפי CDAI ופעילות מחלה נמוכה, הפוגה לפי SDAI ופעילות מחלה נמוכה, ירידה של 0.22 יחידות במדד HAQ-DI.

מדגם המחקר כלל 2,3,04 חולים שטופלו במשלב Olokizumab בשילוב עם Methotrexate אחת לשבועיים או אחת לארבעה שבועות. שיעור האירועים החריגים החמורים ל-100 שנות-מטופל עמדו על 9.57 עם Olokizumab כל שבועיים ועל 9.13 עם מתן Olokizumab  כל ארבעה שבועות. שיעור הזיהומים החמורים עמד על 2.95 ו-2.34 מקרים, בהתאמה. שיעורי התנקבות מערכת העיכול עמדו על 0.09 ו-0.05 מקרים ל-100 שנות-מטופל עם Olokizumab אחת לשבועיים או אחת לארבעה שבועות, בהתאמה. שיעור אירועים קרדיווסוקולאריים מג’וריים עמד על 0.58 ו-0.83, בהתאמה, שיעור הממאירויות עמדו על 0.45 ו-0.50, בהתאמה.

לא תועדה עליה בשיעורי אירועים חריגים מכל סוג לאורך 106 שבועות הטיפול.

הערכת משתנים מעבדתיים הדגימה את השינויים הצפויים, דוגמת נויטרופניה, עליה באנזימי כבד ושומנים בדם.

שיעורי התגובה הקלינית נותרו יציבים לאורך שלב המחקר בתווית פתוחה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בבטיחות ויעילות משלב Olokizumab עם Methotrexate לאורך זמן. היעילות של Olokizumab נשמרה לאורך 106 שבועות. תוצאות אלו תומכים ב- Olokizumab כגישת טיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה.

Ann Rheum Dis, Aug 2024

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול קצר בסטרואידים עלול להביא לעליה בסיכון לסוכרת (מתוך כנס ה-EASD)

    טיפול קצר בסטרואידים עלול להביא לעליה בסיכון לסוכרת (מתוך כנס ה-EASD)

    בחולים תחת טיפול בגלוקוקורטיקואידים סיסטמיים במהלך אשפוז קצר תועד סיכון גבוה יותר מכפליים להופעה חדשה של סוכרת, בהשוואה לאלו שלא טופלו בסטרואידים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ה-European Association for the Study of Diabetes. החוקרים מבריטניה השלימו מחקר עוקבה תצפיתי שהתבסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות של חולים שאושפזו בין תחילת שנת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Atezolizumab תת-עורי כנגד מגוון מחלות ממאירות (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Atezolizumab תת-עורי כנגד מגוון מחלות ממאירות (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Atezolizumab ו-Hyaluronidase (טיסנטריק) כזריקה תת-עורית למבוגרים לכלל ההתוויות המאושרות של הפורמולה התוך-ורידית של התכשיר. ההתוויות המאושרות כוללות סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer), SCLC (או Small-Cell Lung Cancer), סרטן כבד, מלנומה וסרקומה אלבאולרית. מדובר במעכב PD-L1 הראשון שקיבל אישר כטיפול הניתן […]

  • טיפול ב-Adalimumab טוב יותר מ-Cyclosporine במניעת הישנות דלקת ענביה (The Lancet Rheumatol)

    טיפול ב-Adalimumab טוב יותר מ-Cyclosporine במניעת הישנות דלקת ענביה (The Lancet Rheumatol)

    טיפול ב- Adalimumab בשילוב עם קורטיקוסטרואידים נמצא עדיף על Cyclosporine בשילוב עם קורטיקוסטרואידים במניעת התלקחות דלקת ענביה לצד פרופיל בטיחות חיובי בחולים עם מחלת בכצ’ט חמורה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology. מנגד, טיפול ב-Interferon Alfa-2a אינו יעיל יותר מ-Cyclosporine. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של שלושה תכשירים אימונו-מודולטוריים: […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ribociclib כטיפול משלים כנגד סרטן שד בשלב מוקדם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ribociclib כטיפול משלים כנגד סרטן שד בשלב מוקדם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Ribociclib (קיסקלי) בשילוב עם מעכב ארומטז לטיפול בנשים מבוגרות עם סרטן שד בשלב II ו-III, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2 בסיכון גבוה להישנות לאחר ניתוח. הסוכנות אישרה גם את מתן Ribociclib ו-Letrozole כתכשיר משולב לאותה התוויה. בעבר אושר מתן Abemaciclib, מעכב CDK4/6 אחר להתוויה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב קיטרודה עם כימותרפיה לטיפול במזותליומה פלאורלית ממארת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב קיטרודה עם כימותרפיה לטיפול במזותליומה פלאורלית ממארת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיעה על הוספת התוויה נוספתן למתן הטיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה), אשר כעת אושרה כקו-טיפול ראשון בחולים עם מזותליומה פלאורלית ממארת גרורתית או מתקדמת ולא-נתיחה, בשילוב עם Pemetrexed וטיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר קודם לכן מתן מעכב PD-1 אחר, Nivolumab (אופדיבו) כקו טיפול ראשון לטיפול במזותליומה […]

  • מזון אולטרה-מעובד מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות לופוס בנשים (Arthritis Care Res)

    מזון אולטרה-מעובד מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות לופוס בנשים (Arthritis Care Res)

    בנשים עם צריכה רבה של מזון אולטרה-מעובד נרשמה עליה של 56% בסיכון לאבחנה של לופוס, בהשוואה לנשים עם הצריכה הנמוכה ביותר של מוצרי מזון אלו, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis Care & Research. מבין כלל מוצרי המזון, משקאות ממותקי סוכר או עם ממתיקים מלאכותיים נקשרו בקשר הבולט ביותר עם לופוס. להערכת הקשר […]

  • טיפול ב-Febuxostat ו-Allopurinol מלווה בסיכון מופחת לתמותה מכל-סיבה במבוגרים תחת המודיאליזה (Kidney Medicine)

    טיפול ב-Febuxostat ו-Allopurinol מלווה בסיכון מופחת לתמותה מכל-סיבה במבוגרים תחת המודיאליזה (Kidney Medicine)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Kidney Medicine עולה כי הן Febuxostat והן Allopurinol מלווים בשיעורי תמותה נמוכים יותר במבוגרים תחת המודיאליזה ביפן, כאשר Allopurinol הפחית את הסיכון לתמותה עקב אירועים קרדיווסקולאריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Febuxostat ו-Allopurinol הם מעכבי Xanthine Oxidoreductase ומשמשים להפחית ריכוזי חומצה אורית בדם. מחקרים קודמים הצביעו על סיכון מוגבר לתמותה […]

  • טיפול ב-Ubrogepant עשוי למנוע התקף מיגרנה לפני הופעת כאב ראש (Neurology)

    טיפול ב-Ubrogepant עשוי למנוע התקף מיגרנה לפני הופעת כאב ראש (Neurology)

    טיפול מוקדם ב- Ubrogepant(אוברלוי) במינון 100 מ”ג מלווה במצב תפקודי טוב יותר, פחות הגבלות בפעילות ושביעות רצון גבוהה יותר לאחר 24 שעות בחולים עם מיגרנה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את ההשפעות של Ubrogepant במהלך שלב פרודרומלי של מיגרנה על תוצאים לפי דיווח מטופלים במחקר PRODROME, […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Zasocitinib כטיפול פומי חדש לפסוריאזיס (JAMA Dermatol)

    תוצאות מבטיחות ל-Zasocitinib כטיפול פומי חדש לפסוריאזיס (JAMA Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בשלב 2, התומכות ביעילות ובטיחות טיפול פומי ב- Zasocitinib כנגד פסוריאזיס. מדגם המחקר כלל 259 חולים (גיל ממוצע של 47 שנים, 32% נשים) שחולקו באקראי לקבלת אחד מבין ארבעה מינונים של Zasocitinib – 2 מ”ג, 5 מ”ג, 15 מ”ג, 30 מ”ג – או […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה