הפרעות בדם ובמערכת הלימפה תועדו בשכיחות גבוהה יותר בילדים שטופלו במעכבי JAK (או Janus Kinase) לעומת מבוגרים, כך עולה מנתונים חדשים מארצות הברית וקנדה שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology. מהממצאים עלה עוד כי אקנה הינה תופעת הלוואי העורית נפוצה ביותר בילדים וכי אירועים חריגים חמורים היו פחות נפוצים.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים נתונים אודות 399,649 אירועים חריגים ב-133,216 מבוגרים ו-2,883 אירועים חריגים ב-955 ילדים בין נובמבר 2011 ועד פברואר 2023 על-בסיס מידע ממאגר Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System ו-Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database.
אירועים חריגים סווגו על-בסיס מערכות איברים בחלוקת Medical Dictionary for Regulatory Activities. המחקר כלל חמישה מעכבי JAK המאושרים לשימוש בילדים: Baricitinib, Upadacitinib, Abrocitinib, Ruxolitinib ו-Tofacitinib.
האירועים החריגים הנפוצים ביותר בילדים כללו הפרעות בדם ובמערכת הלימפה, כולל נויטרופניה, תרומבוציטופניה ואנמיה (24%); זיהום נגיפי, פטרייתי וחיידקי, דוגמת דלקת ריאות ואלח-דם (17.2%); תסמינים קונסטיטוציונליים, כולל חום ועייפות (15.7%); הפרעות במערכת העיכול, כולל הקאות וכאבי בטן (13.6%); והפרעות נשימתיות, דוגמת שיעול ומצוקה נשימתית (5.3%).
במבוגרים, האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו זיהום נגיפי, פטרייתי וחיידקי (16.8%); תסמינים קונסטיטוציונליים (13.5%); כאבי שריר שלד והפרעות רקמת חיבור (7.04%); והפרעות במערכת העיכול (5.8%) ומערכת העצבים (5%).
אקנה (30.6%), אטופיק דרמטיטיס (22.2%) ופסוריאזיס (16.7%) היו האירועים החריגים הנפוצים ביותר בעור ותת-עור בקרב ילדים. אירועים חריגים עוריים ותת-עוריים היו נפוצים יותר עם Upadacitinib (21.1%), Abrocitinib (9.1%) ו-Tofacitinib (6.3%) בילדים.
אירועים חריגים חמורים, כולל אזהרת קופסא שחורה למעכבי JAK – זיהומים חמורים, תמותה, ממאירות, אירועים קרדיווסקולאריים ותרומבוזיס – היו דומים עם Baricitinib בילדים (8.2%) ומבוגרים (8.8%). באשר ליתר מעכבי JAK, המספר האבסולוטי של אירועים חריגים אלו בילדים היה קטן והשיעורים היו נמוכים יותר בילדים לעומת מבוגרים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר עשויים לסייע בהתאמת טיפול וצמצום אירועים חריגים בלתי-נסבלים.
Pediatric Dermatology, Sep 5, 2024
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!