כאב

תוצאות מאכזבות לטיפול ב-Erenumab להקלה על כאב משנית לנויראלגיה טריגמינלית (Lancet Neurol)

טיפול ב-Erenumab לא הפחית את עצימות הכאב בהשוואה לפלסבו בחולים עם נויראלגיה טריגמינלית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Lancet Neurology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נויראלגיה טריגמינלית הינה הפרעת כאב חמורה וקשה לטיפול המערבת את אזור הפנים. התכשיר Erenumab הינו נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד קולטן ל-CGRP (או Calcitonin Gene-Related Peptide) בעל יעילות מוכחת כנגד מיגרנה. כעת הם ביקשו לבחון את היעילות של Erenumab בחולים עם נויראלגיה טריגמינלית.

המחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, כלל מבוגרים בגילאי 18-85 שנים עם נויראלגיה טריגמינלית קלאסית או אידיופטית. החולים שנכללו במחקר היו ללא היסטוריה קודמת של מחלה צרברווסקולארית או קרדיווסקולארית משמעותית, דיווחו על כאב בעצימות של לפחות 4 מתוך 11 נקודות לפי סולם NRS וסבלו מלפחות שלושה התקפי כאב יומיים.

משתתפים שענו על קריטריוני המחקר חולקו באקראי לקבלת זריקות תת-עוריות של Erenumab במינון 140 מ”ג או פלסבו והיו במעקב לאורך 4 שבועות.

התוצא העיקרי היה מספר המגיבים לטיפול, אשר הוגדר כחולים עם ירידה של לפחות 30% בעצימות הכאב היומי הממוצע לאורך המעקב, בהשוואה למצב בתחילת המחקר.

מדגם המחקר כלל 119 חולים שנכללו בשבוע טרום-סקירה, כאשר לאחר הוצאת 26 חולים שלא ענו על קריטריוני המחקר, 93 משתתפים החלו במחקר אך 13 הוצאו עוד לפני ההקצאה האקראית. בסופו של דבר, 80 חולים חולקו באקראי לקבלת Erenumab במינון 140 מ”ג (40 חולים) או פלסבו (40 חולים).

לא תועדו הבדלים בין הקבוצות במספר המגיבים לאחר ארבעה שבועות באוכלוסייה לפי כוונה לטפל (14 מבין 40 מטופלים ב-Erenumab [35%] לעומת 18 מבין 40 חולים בזרוע הפלסבו [45%]; p=0.36).

אירועים חריגים דווחו ב-20 מבין 40 משתתפים (50%) בכל קבוצה.  האירועים החריגים הנפוצים כללו עצירות (28%) וכאבי ראש (10%) בזרוע הטיפול ב-Erenumab וכאבי ראש (13%), עצירות (10%) וכאבי בטן (10%) בזרוע הפלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר אינם תומכים בתועלת של Erenumab להקלה על כאב משנית לנויראלגיה טריגמינלית וכי מהעדויות עולה כי ל-CGRP ככל הנראה אין תפקיד מרכזי בכאב פראוקסיזמלי. בשלב זה, עדיין קיים צורך בטפולים יעילים ונסבלים היטב כנגד נויראלגיה טריגמינלית.

 

Lancet Neurol, Sep 13, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הדמיה של הרשתית בגיל העמידה עשויה לסייע בחיזוי הסיכון למחלת אלצהיימר

    הדמיה של הרשתית בגיל העמידה עשויה לסייע בחיזוי הסיכון למחלת אלצהיימר

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Alzheimer’s Disease עולה כי מצב בריאותי ירוד של הרשתית בגיל העמידה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלת אלצהיימר ודמנציה נלווית בגיל מבוגר יותר. ממצאי המחקר מציעים כי הדמיה של כלי הדם הקטנים של הרשתית הינה כלי סקר זמין ומשתלם לניבוי הופעת מחלת אלצהיימר. במסגרת המחקר נבחנה השאלה אם מדדים עצביים […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת לפני שבוע 34 להיריון מלווה בסיכון מוגבר להפרעות קוגניטיביות בילדות מאוחרת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מחקר החתך בחן את ההשפעה של גיל היריון על התפקוד הקוגניטיבי בילדים בגילאי 9-10 שנים על-בסיס מדדים פוליגניים להפרדת השפעות סביבתיות וביולוגיות. אוכלוסיית המחקר כלל 5,946 ילדים (גיל ממוצע של 9.9 […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • עליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 לאחר פעילות גופנית בחולים עם טרשת נפוצה חמורה

    עליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 לאחר פעילות גופנית בחולים עם טרשת נפוצה חמורה

    בחולים עם טרשת נפוצה זוהה קשר בין מדדי מוגבלות גבוהים יותר ובין ריכוזים נמוכים יותר של וויטמין B6; עם זאת, אימוני סיבולת הובילו לעליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 בחולים עם מוגבלות חמורה יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Clinical Nutrition. מדגם המחקר כלל 106 חולים עם טרשת נפוצה שלקחו חלק […]

  • פוטנציאל המהפכה של AGI בנוירולוגיה

    פוטנציאל המהפכה של AGI בנוירולוגיה

    המאמר דן בהשפעות האפשריות של בינה מלאכותית כללית (AGI) על תחום הנוירולוגיה ומציג את הפוטנציאל המהפכני של AGI לצד הסיכונים המשמעותיים הכרוכים בכך

  • גורמי סיכון לאפילפסיה בחולים עם ליקוי קוגניטיבי

    גורמי סיכון לאפילפסיה בחולים עם ליקוי קוגניטיבי

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ישנם מספר גורמי סיכון המלווים בעליה משמעותית בסיכון להופעה מאוחרת של אפילפסיה בחולים עם הידרדרות קוגניטיבית, כולל אלל APOE4, הופעה מוקדמת של דמנציה, ליקוי קוגניטיבי חמור, דמנציה משנית למחלת אלצהיימר, היסטוריה של אירוע מוחי או התקף איסכמי חולף ומחלת פרקינסון. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר