אנדוקרינולוגיה ילדים

מנהל המזון והתרופות האמריקאי מרחיב את אישור השימוש בסאקסנדה למתבגרים בגילאי 12-17 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

חברת נובו-נורדיסק הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר התוויה מעודכנת למתן סאקסנדה (Liraglutide) במינון 3 מ”ג לטיפול בהשמנה במתבגרים בגילאי 12-17 שנים, במשקל גוף של מעל 60 ק”ג ומדד מסת גוף התחלתי המקביל ל-30 ק”ג למטר בריבוע ומעלה במבוגרים, כתוספת להפחתת צריכה קלורית והגברת פעילות גופנית.

סאקסנדה אושרה בשנת 2014 כטיפול כרוני להפחתת משקל במבוגרים עם מדד מסת גוף של 30 ק”ג למטר בריבוע ומעלה, או מדד מסת גוף של 27 ק”ג למטר בריבוע ומעלה עם לפחות תחלואה נלווית אחת על-רקע משקל עודף, בשילוב עם להפחתת צריכה קלורית והגברת פעילות גופנית.

במהלך עשרים השנים האחרונות, השכיחות העולמית של עודף-משקל בילדים ומתבגרים גדלה כפליים משיעור של 1 מכל 10 ל-1 מכל 5 מתבגרים. מחקרים מצאו עוד כי כאשר שני ההורים סבלו ממשקל עודף, 80% מהילדים שלהם צפויים לסבול מהשמנת-יתר. עם זאת, אין אפשרויות טיפול רבות לטיפול באוכלוסיה זו ומכאן החשיבות הרבה של גישות טיפול נוספות.

הבטיחות והיעילות של סאקסנדה כטיפול במתבגרים עם השמנה זכתה לתמיכה מעדויות ממחקר בשלב 3a שפורסמו מוקדם יותר השנה בכתב העת New England Journal of Medicine. המחקר ארך 56 שבועות ובחן את ההשפעות של סאקסנדה לעומת פלסבו על משקל הגוף ב-251 מתבגרים בגילאי 12-17 שנים עם השמנה, כאשר הטיפול התרופתי ניתן בשילוב עם שינוי אורחות חיים. התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי מתחילת המחקר במדד סטיות התקן של מדד מסת הגוף לאחר 56 שבועות.

הנתונים הצביעו על ירידה משמעותית במדד סטיות התקן של מדד מסת הגוף, כמו גם ירידות במדד מסת הגוף, משקל הגוף הממוצע ותוצאי סיום אחרים הקשורים במשקל הגוף, בהשוואה לפלסבו במתבגרים עם השמנה שקיבלו טיפול בסאקסנדה בנוסף לשינוי אורחות חיים. אירועים חריגים שתועדו במתבגרים היו דומים לאלו שתוארו במבוגרים. האירועים החריגים הנפוצים כללו אירועים במערכת העיכול, כולל בחילות, הקאות ושלשול.

העליה בהשמנה בגיל ההתבגרות תורמת למשבר הבריאותי ומהווה אתגר אמיתי לאנשי צוות רפואי עקב אפשרויות הטיפול המוגבלות. מחברת התרופות נמסר כי הם גאים כי ביכולתם להציע אפשרות טיפול חדשה למתבגרים עם השמנה בארצות הברית, כאשר האישור של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מהווה אבן דרך חשובה נוספת עבור סאקסנדה.

מתוך Medciricle

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על קשר בין זיהום בנגיף קורונה ובין סיכון מוגבר למגוון סיבוכים כלייתיים, כולל הופעה חדשה של מחלת כליות כרונית והחמרת תפקוד כלייתי בצעירים מתחת לגיל 21 שנים. באלו עם מחלת כליות כרונית קודמת או נזק כלייתי חד תועד סיכון גבוה יותר לסיבוכים חמורים, כולל דיאליזה או […]

  • מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    רמות טסטוסטרון גבוהות יותר מלוות בשכיחות נמוכה יותר של אוסטיאוארתריטיס של הברך בבדיקות הדמיה וסיכון מופחת לכאב ברכיים כרוני בנשים אך לא בגברים, כך עולה מתוצאות מחקר פרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה, שפורסמו בכתב העת Osteoarthritis and Cartilage. החוקרים השלימו את המחקר להערכת הקשר בין רמות טסטוסטרון כולל וחופשי ובין הימצאות והיארעות אוסטיאוארתריטיס הדמייתי של הברך והימצאות כאב […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology עולה כי כל כוויות שמש עם שלפוחיות נוספת לפני גיל 15 שנים לוותה בעליה של כ-3% בסיכון למלנומה בבגרות והסיכון לא הושפע ממאפיינים אישיים של רגישות לשמש, דוגמת צבע השיער והעפעפיים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 44,021 לבנים לא-היספאנים ללא היסטוריה של […]

  • היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת ותנגודת מוגברת לאינסולין עלולים להביא לעליה בסיכון לפגיעה במבנה ותפקוד הלב בצעירים עם מדד מסת גוף תקין, כאשר בנשים ההשפעה חמורה יותר מגברים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרגליקמיה ותנגודת לאינסולין הם מציבים מקדימים הופעת סוכרת מסוג 2 בצעירים ומלווים בשינויים במבנה הלב וכלי הדם, […]

  • כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    בחולים עם אינסידנטלומה חד-צדדית של האדרנל עם MACS (או Mild Autonomous Cortisol Secretion), כריתת אדרנל מהווה התערבות נסבלת היטב ויעילה בהפחתת או הפסקת טיפול תרופתי לאיזון יתר לחץ דם, תוך שמירה על מדדי לחץ דם בטווח התקין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology. החוקרים השלימו את המחקר בבתי חולים […]

  • מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Endocrine Disorders מדווחים חוקרים מטורקיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד HOMA-IR (או Homeostasis Model Assessment Insulin Resistance), QUICKI (או Quantitative Insulin-Sensitivity Check Index) ויחס גלוקוז/אינסולין בצום מנבאים טוב יותר עמידות לאינסולין מאשר מדד TyG (או Triglyceride Glucose Index) בילדים עם עודף-משקל או השמנת-יתר. המחקר הרטרוספקטיבי נועד לבחון […]

  • חשיפה של תינוקות שנולדו מוקדם לאנטיביוטיקה עשויה להשפיע על התפקוד הריאתי בילדות

    חשיפה של תינוקות שנולדו מוקדם לאנטיביוטיקה עשויה להשפיע על התפקוד הריאתי בילדות

    בתינוקות שנולדו מוקדם ונחשפו למחזורי טיפול אנטיביוטי מרובים סביב הלידה תועדה ירידה בתפקוד הריאתי וסיכון מוגבר לאירועי אסתמה בגיל בית-ספר , בהשוואה לאלו עם חשיפה מעטה יותר לטיפול אנטיביוטי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מדגם המחקר כלל 3,820 תינוקות שנולדו לאחר 22-36 שבועות היריון ובמשקל לידה נמוך (פחות מ-1500 גרם); התינוקות […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך