אנדוקרינולוגיה ילדים

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות החלפת זריקות ליגנדים של סומטוסטטין לטובת Paltuostine פומי בחולים עם אקרומגליה / הערת מערכת מאת פרופ’ עמית עקירוב, מנהל תחום היפופיזה (J Clin Endocrinol Metab)

מתוצאות מחקר ACROBAT Edge שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי טיפול ב-Paltusotine פומי כל יום במקום זריקות ליגנדים של סומטוסטטין מהווה אפשרות יעילה, בטוחה ונסבלת היטב לשמירה האיזון הביוכימי בחולים עם אקרומגליה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Paltusotine הינה מולקולה קטנה הפועלת כאגוניסט לקולטן SST2 (או Somatostatin Receptor Type 2) וניתנת פומית כל יום, המיועדת לשמש לטיפול בחולים עם אקרומגליה.  במסגרת מחקר ACROBAT Edge ביקשו החוקרים לבחון את השינוי ברמות IGF-1 בחולים שהחליפו מטיפול מונותרפי ב-Octreotide LAR או Lanreotide Depot לטובת Paltusotine.

המחקר בשלב 2, בתווית-פתוחה, הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, לא-אקראי, במהלכו העלאות מינון נערכו באופן כפל-סמיות. המחקר כלל חולים עם אקרומגליה שעברו מטיפול בזריקות ליגנדים של סומטוסטטין לטובת טיפול ב- Paltusotine וטופלו ב-26 מרכזים.

במסגרת המחקר קיבלו החולים טיפול פומי ב- Paltusotine במינון 10-40 מ”ג כל יום למשך 13 שבועות. התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי מתחילת המחקר עד לאחר 13 שבועות ברמות IGF-1 בחולים שהחליפו מטיפול בזריקות לטיפול הפומי. כל החולים הפסיקו את הטיפול ב- Paltusotine למשך ארבעה שבועות בתום תקופת הטיפול (שבועות 13 עד 17).

מדגם המחקר כלל 47 חולים, כאשר ב-25 חולים שחצו מטיפול בזריקות לטובת טיפול ב- Paltusotine לא תועד שינוי משמעותי ברמות IGF-1 או הורמון גדילה מתחילת המחקר ועד תום 13 שבועות טיפול ב- Paltusotine. רמות IGF-1 והורמון גדילה עלו משמעותית ארבעה שבועות לאחר הפסקת הטיפול ב- Paltusotine (חציון עליה של 39% ברמות IGF-1 ושל 109% ברמות הורמון גדילה).

לא תועדו מקרי הפסקת טיפול ב- Paltusotine בשל אירועים חריגים; לא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות הטיפול הפומי ב-Paltusotine במקום זריקות ליגנדים של סומטוסטטין בחולים עם אקרומגליה. הטיפול הפומי נסבל היטב ופרופיל הבטיחות תאם לזה של ליגנדים אחרים של סומטוסטטין.

 

J Clin Endocrinol Metab, Nov 10, 2022

 

הערת מערכת מאת פרופ’ עמית עקירוב, עורך תחום היפופיזה:

הטיפול ב-Paltusotine מצוי עדיין בשלבי מחקר כאפשרות טיפול פומית בחולים עם אקרומגליה. הטיפול הפומי ניתן כל יום ונועד להוות חלופה לטיפול בזריקות אחת לארבעה שבועות בסומטולין או סנדוסטטין בחולים אלו. הנתונים מהמחקרים בנושא מצביעים על תוצאות טובות לטיפול התרופתי הפומי וסביר כי תכשיר זה יצטרף לטיפול פומי נוסף המאושר כיום לשימוש באקרומגליה (Mycapssa), אשר עדיין אינו זמין בארץ. לצד יתרונות הטיפול הפומי, יש לקחת בחשבון כי בניגוד לזריקה הניתנת ע”י אחות אחת לחודש, במקרה זה מדובר בטיפול הניתן כל יום ובאחריותו הבלעדית של החולה, כך שיהיה מעניין לבחון גם את סוגיית ההיענות וההקפדה על הטיפול לאורך זמן.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    רמות טסטוסטרון גבוהות יותר מלוות בשכיחות נמוכה יותר של אוסטיאוארתריטיס של הברך בבדיקות הדמיה וסיכון מופחת לכאב ברכיים כרוני בנשים אך לא בגברים, כך עולה מתוצאות מחקר פרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה, שפורסמו בכתב העת Osteoarthritis and Cartilage. החוקרים השלימו את המחקר להערכת הקשר בין רמות טסטוסטרון כולל וחופשי ובין הימצאות והיארעות אוסטיאוארתריטיס הדמייתי של הברך והימצאות כאב […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר