במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Diabetes Research מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות ובטיחות Ertugliflozin לטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 2.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מטה-אנליזה מקיפה קודמת להערכת היעילות והבטיחות של Ertugliflozin לעומת פלסבו בחולים עם סוכרת מסוג 2 ולכן השלימו חיפוש שיטתי במאגרי נתונים אלקטרוניים לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים שכללו חולים עם סוכרת מסוג 2 שטופלו ב- Ertugliflozin בקבוצת הטיפול ופלסבו בקבוצת הביקורת.
התוצא העיקרי של מטה האנליזה הנוכחית היה השינוי בהמוגלובין מסוכרר מתחילת המחקר, כאשר תוצאים משניים כללו את השינויים בערכי סוכר בדם ומדדים מטבוליים אחרים, כמו גם אירועים חריגים, דוגמת היפוגליקמיה.
הסקירה כללה שבעה מחקרים אקראיים ומבוקרים עם 7,283 משתתפים שענו על קריטריוני המחקר.
מניתוח הנתונים עולה כי Ertugliflozin היה טוב יותר מפלסבו בהפחתת ריכוז המוגלובין מסוכרר, הן במינון של 5 מ"ג (הבדל ממוצע של 0.62%-, p<0.00001) והן במינון של 15 מ"ג (הבדל ממוצע של 0.69%-, p<0.00001). שיעור גבוה יותר של חולים השיג המוגלובין מסוכרר קטן מ-7% עם Ertugliflozin לעומת פלסבו. הטיפול ב- Ertugliflozin היה עדיף על פלסבו בהפחתת ריכוז סוכר בצום, משקל גוף ולחץ דם סיסטולי ודיאסטולי.
הטיפול ב-Ertugliflozin במינונים של 5 מ"ג ו-15 מ"ג הדגים יעילות ופרופיל בטיחות דומים, למעט ירידה גדולה יותר במשקל עם Ertugliflozin במינון 15 מ"ג.
פרופיל תופעות הלוואי היה דומה עם Ertugliflozin ופלסבו, כולל שיעור זיהומים בדרכי שתן והיפוגליקמיה, למעט סיכון מוגבר לזיהומים פטרייתיים במערכת המין עם Ertugliflozin.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות Ertugliflozin בטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 2.
J Diabetes Res, Sep 24, 2024
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!