בנשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות (Polycystic Ovary Syndrome, או PCOS) עם עודף-משקל או השמנת יתר, משלב Topiramate עם Metformin בשילוב עם דיאטה דלת-קלוריות עשוי להביא לירידה משמעותית במשקל הגוף ולשיפור פרופיל אנדרוגנים, רמות שומנים בדם ומצב פסיכו-סוציאלי, ללא אירועים חריגים חמורים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.
החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות בבית חולים בברזיל להערכת ההשפעות של משלב Topiramate עם Metformin ב-61 נשים בגילאי 14-40 שנים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות ומדד מסת גוף ש 30 ומעלה או של 27 ומעלה בשילוב עם יתר לחץ דם, סוכרת מסוג 2, או דיסליפידמיה.
כל המשתתפות קיבלו המלצה לדיאטה הכוללת 20 קילו-קלוריות/ק"ג, כמו גם Desogestrel למניעת היריון במהלך המחקר והחלו טיפול ב-Metformin במינון 850 מ"ג או המשיכו במשטר טיפול קודם של Metformin. הנשים חולקו באקראי לקבלת Topiramate או פלסבו (25 מ"ג במשך 15 ימים ואח"כ 50 מ"ג בלילה) בשילוב עם Metformin, עם התאמת מינונים לפי ירידה במשקל לאחר שלושה חודשים.
התוצא העיקרי היה אחוז השינוי במשקל הגוף מתחילת המחקר ותוצאים משניים כללו את השינויים הקליניים, קרדיו-מטבוליים, הורמונאליים ופסיכו-סוציאליים לאחר 3 חודשים ו-6 חודשים.
מהנתונים עולה כי משלב Topiramate עם Metformin הוביל לירידה ממוצעת במשקל הגוף שהייתה גדולה יותר לעומת פלסבו עם Metformin לאחר שלושה חודשים (3.4%- לעומת 1.6%-, p=0.03) ושישה חודשים (4.5%- לעומת 1.4%-, p=0.03).
בשתי הקבוצות תועד שיפור בפרופיל אנדרוגנים ורמות שומנים בדם, כמו גם במדדים פסיכו-סוציאליים, כאשר רמות CRP ירדו רק בזרוע משלב Topiramate עם Metformin.
בנשים בהן תועדה ירידה של לפחות 3% במשקל לאחר שישה חודשים תועד שיפור משמעותי במדדי שיעור-יתר (מדד Modified Ferriman Gallwey ירד מ-8.4 ל-6.5), בניגוד נשים בהן חלה ירידה קטנה מ-3% במשקל הגוף (מדד Ferriman Gallwey עלה מ-8.02 ל-8.78).
נימול היה נפוץ יותר בזרוע טיפול במשלב Topiramate עם Metformin לעומת מתן Metformin עם פלסבו (23.3% לעומת 3.2%), אך לא תועדו אירועים חריגים חמורים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות משלב Topiramate עם Metformin בנשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות.
J Clin Endocrinol Metab, Oct 2024
לידיעה במדסקייפ
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!