נוירולוגיה ילדים

תוצאות מבטיחות ל-Crisugabalin להקלה על תסמיני נוירלגיה פוסט-הרפטית (JAMA Dermatol)

מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולות תוצאות מבטיחות ל- Crisugabalin להקלה על תסמיני נוירלגיה פוסט-הרפטית, כאשר מחקר בשלב 3 תמך ביעילות הטיפול הפומי במינון יומי של 40 מ”ג ו-80 מ”ג לאורך 12 שבועות.

המחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, כלל 366 חולים מסין (גיל חציוני של 63 שנים) עם נוירלגיה פוסט-הרפטית ומדד כאב יומי ממוצע (Average Daily Pain Score, או ADPS) של 4 נקודות ומעלה בסולם דירוג כאב. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Crisugabalin במינון 40 מ”ג/יום (121 חולים), במינון 80 מ”ג/יום (121 חולים) או פלסבו (124 חולים) למשך 12 שבועות.

חולים שלא פיתחו תופעות לוואי חמורות במהלך 12 השבועות נכללו בשלב הארכה בתווית-פתוחה בן 14 שבועות וקיבלו Crisugabalin במינון 40 מ”ג פעמיים ביום.

תוצא היעילות העיקרי היה השינוי במדד ADPS מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות. תוצאי יעילות משניים כללו את שיעור החולים שהשיגו ירידה של לפחות 30% ו-50% במדד ADPS לאחר 12 שבועות; השינוי בשאלון SF-MPQ (או Short-Form McGill Pain Questionnaire), VAS ו-Average Daily Sleep Interference Scale לאחר 12 שבועות ושינוי במדדי במדד SF-MPQ Present Pain Intensity Score לאחר 12 שבועות ו-26 שבועות.

לאחר 12 שבועות, באלו תחת Crisugabalin במינון 40 מ”ג ו-80 מ”ג תועדה ירידה משמעותית במדד ADPS לעומת פלסבו (שינוי ממוצע ריבועים פחותים מתחילת המחקר של 2.2- ו-2.6- לעומת 1.1-, בהתאמה, p<0.001).

שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Crisugabalin במינון 40 מ”ג/יום (61.2%) ו-80 מ”ג/יום (54.5%) השיגו ירידה של לפחות 30% במדד ADPS (p<0.001) לעומת אלו בזרוע הפלסבו (35.5%). בדומה, ירידה של לפחות 50% במדד ADPS תועדה ב-37.2% מהחולים תחת Crisugabalin במינון יומי של 40 מ”ג (p=0.002) ו-38% תחת מינון יומי של 80 מ”ג (p<0.001), לעומת 20.2% מאלו בזרוע הפלסבו.

טיפול ב- Crisugabalin לווה בירידה גדולה יותר בעצימות כאב לאחר 12 שבועות לעומת פלסבו (1.0- לעומת 1.2- לעומת 0.5-, בהתאמה, p<0.001). דפוסים דומים תועדו בהערכת תוצאי כאב אחרים לאחר 12 שבועות ו-26 שבועות.

אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול תועדו בארבעה חולים בכל בקבוצה; רק 2.4% מאלו תחת 40 מ”ג/יום ו-1.6% מאלו תחת 80 מ”ג/יום הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות וסבילות Crisugabalin במינון 40 מ”ג ו-80 מ”ג.

JAMA Dermatol, Sep 25, 2024

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הדמיה של הרשתית בגיל העמידה עשויה לסייע בחיזוי הסיכון למחלת אלצהיימר

    הדמיה של הרשתית בגיל העמידה עשויה לסייע בחיזוי הסיכון למחלת אלצהיימר

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Alzheimer’s Disease עולה כי מצב בריאותי ירוד של הרשתית בגיל העמידה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלת אלצהיימר ודמנציה נלווית בגיל מבוגר יותר. ממצאי המחקר מציעים כי הדמיה של כלי הדם הקטנים של הרשתית הינה כלי סקר זמין ומשתלם לניבוי הופעת מחלת אלצהיימר. במסגרת המחקר נבחנה השאלה אם מדדים עצביים […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת לפני שבוע 34 להיריון מלווה בסיכון מוגבר להפרעות קוגניטיביות בילדות מאוחרת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מחקר החתך בחן את ההשפעה של גיל היריון על התפקוד הקוגניטיבי בילדים בגילאי 9-10 שנים על-בסיס מדדים פוליגניים להפרדת השפעות סביבתיות וביולוגיות. אוכלוסיית המחקר כלל 5,946 ילדים (גיל ממוצע של 9.9 […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • עליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 לאחר פעילות גופנית בחולים עם טרשת נפוצה חמורה

    עליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 לאחר פעילות גופנית בחולים עם טרשת נפוצה חמורה

    בחולים עם טרשת נפוצה זוהה קשר בין מדדי מוגבלות גבוהים יותר ובין ריכוזים נמוכים יותר של וויטמין B6; עם זאת, אימוני סיבולת הובילו לעליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 בחולים עם מוגבלות חמורה יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Clinical Nutrition. מדגם המחקר כלל 106 חולים עם טרשת נפוצה שלקחו חלק […]

  • פוטנציאל המהפכה של AGI בנוירולוגיה

    פוטנציאל המהפכה של AGI בנוירולוגיה

    המאמר דן בהשפעות האפשריות של בינה מלאכותית כללית (AGI) על תחום הנוירולוגיה ומציג את הפוטנציאל המהפכני של AGI לצד הסיכונים המשמעותיים הכרוכים בכך

  • גורמי סיכון לאפילפסיה בחולים עם ליקוי קוגניטיבי

    גורמי סיכון לאפילפסיה בחולים עם ליקוי קוגניטיבי

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ישנם מספר גורמי סיכון המלווים בעליה משמעותית בסיכון להופעה מאוחרת של אפילפסיה בחולים עם הידרדרות קוגניטיבית, כולל אלל APOE4, הופעה מוקדמת של דמנציה, ליקוי קוגניטיבי חמור, דמנציה משנית למחלת אלצהיימר, היסטוריה של אירוע מוחי או התקף איסכמי חולף ומחלת פרקינסון. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר