ילדים

החמרה בחוקים הנוגעים לשימוש בתרופות נוגדות דיכאון בבריטניה

סביר שהסוכנות הבריטית לתרופות תחמיר את הקוים המנחים בנוגע לשימוש בתרופות נוגדות דיכאון בעקבות סקירה בטיחותית גדולה שצפויה להתפרסם בקרוב, על-פי טענתם של גורמים הנוגעים לעניין.

דובר של ה-Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (ה-MHRA) סרב להתייחס לתוכן הדיווח.

תרופות כגון Seroxat/Paxil, שהן השכיחות ביותר בשימוש בקבוצת התרופות המעכבות סלקטיבית re-uptake של סרטונין (SSRIs) בבריטניה, נאסרו לשימוש בילדים בשנה שעברה בעקבות עדויות שהן עלולות להגדיל את הסיכון להתאבדות.

מאז החלו לבדוק בבריטניה כיצד מגיבים מבוגרים לטיפול.

הועדה לבטיחות בתרופות, גוף מייעץ של ה-MHRA, התבקשה לאמוד את הסיכונים להתאבדות, למחשבות אובדניות, לנטילת מינון יתר לא פאטאלי, ולניסיון פגיעה עצמית בחולים שאובחנו כסובלים מדיכאון וקיבלו טיפול באמצעות SSRIs.

בנוסף הועלו דאגות כי חלק מהחולים סובלים מתופעות גמילה לא נעימות בעת הפסקת הטיפול.

בריטניה מובילה בבדיקת בטיחות השימוש ב-SSRIs בעקבות דיווחים על כך שכמה חולים מדוכאים הפכו לאלימים או לאובדניים לאחר התחלת הטיפול.

אנליסטים בתעשיה מאמינים כי ב-MHRA בוחנים בביקורתיות את השימוש ב-SSRIs, ובינהן Prozac, בשל הדאגות הציבוריות הנוכחיות בנוגע לבטיחות השימוש בתרופות ומזכירים את משיכת מלאי הויוקס מהמדפים בחודש ספטמבר.

ב-MHRA מבצעים חקירה נפרדת הבודקת האם GlaxoSmithKline, יצרנית התרופות הגדולה בארופה, נמנעה מלפרסם מידע חשוב מניסויים קליניים שבחנו את הסיכון להתאבדות בקרב בני נוער שנטלו Seroxat.

דובר ה-MHRA מסביר שהחקירה, שיכולה להוביל להאשמות פליליות, טרם הושלמה.

Seroxat, המוכרת כ-Paxil בארצות-הברית, היתה המוצר הנמכר ביותר של GlaxoSmithKline, אך לאחרונה ירד מגדולתו בעקבות שיווק העתקים גנריים זולים.

גם חברת Eli Lilly איבדה את הפטנט הרשום של ה-Prozac.

חברות התרופות טוענות כי מיליוני בני אדם נוטלים SSRIs ואינם סובלים מתופעות לוואי גדולות, וכי סביר יותר שהמחשבות האובדניות נובעות מהדיכאון ממנו סובלים החולים ולא מהטיפול הניתן להם.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שכיחות גבוהה של הפרעות פסיכיאטריות שנתיים לאחר לידה

    שכיחות גבוהה של הפרעות פסיכיאטריות שנתיים לאחר לידה

    ממחקר עוקבה גדול מבריטניה שתוצאותיו פורסמו בכתב העת The Lancet Regional Health – Europe עולה כי שיעורי ההימצאות של נשים עם הפרעה פסיכיאטרית בדרגה בינונית-עד-חמורה בשנה השניה לאחר הלידה עלו מ-3.1% בשנת 1995 ל-7.4% בשנת 2018, נתונים התומכים בהרחבת שירותי בריאות הנפש לנשים סביב לידה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל נתונים אודות למעלה מ-2.1 מיליון הריונות […]

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

  • דיכאון מלווה בסיכון מוגבר לאי-ספיקת לב

    דיכאון מלווה בסיכון מוגבר לאי-ספיקת לב

    היסטוריה של דיכאון מלווה בעליה של 14% בסיכון להיארעות אי-ספיקת לב, בהשוואה לאלו ללא היסטוריה של דיכאון, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open, גם לאחר תקנון לגורמי סיכון ידועים לאי-ספיקת לב ומשתנים סוציו-דמוגרפיים. מחקר העוקבה כלל נתונים אודות למעלה מ-2.8 מיליון יוצאי צבא ארצות הברית (גיל חציוני של 54 שנים, […]

  • מגורים לבד עם דיכאון או חרדה מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאובדנות (JAMA Netw Open)

    מגורים לבד עם דיכאון או חרדה מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאובדנות (JAMA Netw Open)

    בקרב מבוגרים המתגוררים בגפם וסובלים מדיכאון וחרדה נרשמה עליה של למעלה מפי שש בסיכון לאובדנות, בהשוואה לאלו שגרו עם אחרים וללא ההפרעות במצב הרוח, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-3.7 מיליון מבוגרים (גיל ממוצע של 47.2 שנים, 56% גברים) ממאגר Korean National Health […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • דיכאון עלול להאיץ הידרדרות בריאות גופנית (PLoS Medicine)

    דיכאון עלול להאיץ הידרדרות בריאות גופנית (PLoS Medicine)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת PLoS Medicine עולה כי מטופלים עם היסטוריה של דיכאון נוטים לסבול ממספר גבוה יותר של מחלות גופניות כרוניות כבר בנקודת ההתחלה, לצד התפתחות מהירה יותר של מחלות נוספות לאורך הזמן, כך מדווחים חוקרים מבריטניה. החוקרים ניתחו נתונים אודות 172,500 משתתפים בגילאי 40-71 מתוך מאגר הנתונים שלUK BioBank . בסך הכול, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את ספראבטו כטיפול יחיד במבוגרים עם דיכאון מג'ורי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את ספראבטו כטיפול יחיד במבוגרים עם דיכאון מג'ורי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על התוויה נוספת למתן תרסיס אפי של Esketamine (או ספראבטו), המאושר כעת כתכשיר יחיד למבוגרים עם דיכאון עמיד לטיפול, כך על-פי הודעה לתקשורת של חברת ג’ונסון וג’ונסון. המומחים מסבירים כי ספראבטו הינו אנטגוניסט לא-סלקטיבי ולא-תחרותי של קולטן NMDA והינו הטיפול המונותרפי הראשון והיחיד למבוגרים עם הפרעת […]

  • מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשנים האחרונות נרשמה עליה בשימוש באמפטמינים בארצות הברית. מחקר קודם זיהה סיכון מוגבר להיארעות פסיכוזה עם מתן אמפטמינים תחת מרשם רופא. מטרת המחקר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך