ילדים

מהי התרופה הטובה ביותר לטיפול בחולים עם אבחנה חדשה של אפילפסיה? (The Lancet)

חוקרים מבריטניה מדווחים במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet כי Valproate (דפאלפט) הינה תרופת הבחירה הטובה ביותר לאפילפסיה כללית וכי Lamotrigine (למיקטל) הינו הטיפול הטוב ביותר במקרים של אפילפסיה מוקדית.

החוקרים השלימו מחקר אקראי-מבוקר בתווית-פתוחה, במטרה לערוך השוואה בין Levetiracetam (קפרה) עם Valproate כטיפול קו-ראשון לחולים עם אפילפסיה כללית או לא-מסווגת. המחקר כלל מבוגרים וילדים בגילאי 5 שנים ומעלה, אשר טופלו ב-69 מרכזים ברחבי בריטניה בשל לפחות שני פרכוסים בעברם. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב-Levetiracetam או Valproate.

מדגם המחקר כלל 520 משתתפים אשר גויסו למחקר בין 30 באפריל, 2013, ועד 2 באוגוסט, 2016, והיו במעקב למשך שנתיים נוספות. מבין אלו, 260 משתתפים טופלו ב-Levetiracetam ו-260 חולים טופלו ב-Valproate. גיל המשתתפים החציוני עמד על 13.9 שנים, 65% היו בנים, 397 חולים אובחנו עם אפילפסיה כלית ו-123 עם אפילפסיה לא-מסווגת.

הטיפול ב-Levetiracetam לא ענה על הקריטריון להגדרת העדר-נחיתות בניתוח מרווח הזמן עד הפוגה בת 12 חודשים. ניתוח לפי-פרוטוקול מצא כי שיעורי ההפוגה היו גבוהים יותר עם Valproate לעומת Levetiracetam.

אירועים חריגים דווחו ב-96 משתתפים (37%) שטופלו ב-Valproate וב-107 משתתפים (42%) שחולקו לטיפול ב-Levetiracetam. תועדו שני מקרי תמותה, אחד בכל קבוצה, אשר לא היו קשורים לטיפול במסגרת המחקר. הערכת מאזן עלות-תועלת הדגימה עדיפות ל-Valproate על-פני Levetiracetm.

בהשוואה ל-Valproate, טיפול ב-Levetiracetam לא היה עדיף קלינית או מבחינת מאזן עלות-תועלת לטיפול בחולים עם אפילפסיה כללית.

להשוואת טיפול ב-Lamotrigine, Levetiracetam או Zonisamide בחולים עם אבחנה חדשה של אפילפסיה מוקדית בחנו חוקרים את תוצאות הטיפול ב-990 חולים אשר חולקו באקראי לאחת משלוש התרופות.

מהנתונים עלה כי Levetiracetam לא ענה על קריטריון העדר-נחיתות להשגת הפוגה בת 12 חודשים, בהשוואה ל-Lamotrigine, אך Zonisamide הדגים העדר-נחיתות לעומת Lamotrigine.

מניתוח לפי-פרוטוקול עלה כי שיעורי ההפוגה לאחר 12 חודשים היו גבוהים יותר עם Lamotrigine, בהשוואה ל- Levetiracetam (יחס יסכון של 1.32, רווח בר-סמך 97.5% של 1.05-1.66) ו-Zonisamide (יחס סיכון של 1.37, רווח בר-סמך 97.5% של 1.08-1.73).

אירועים חריגים דווחו ע"י 108 חולים (33%) שהחלו טיפול ב-Lamotrigine, 144 חולים (44%) שהחלו טיפול ב- Levetiracetam ו-146 חולים (45%) שטופלו ב-Zonisamide. במהלך המחקר תועדו 37 מקרי תמותה. מהערכת מאזן עלות-תועלת עלה יתרון ל-Lamotrigine השוואה ל- Levetiracetam ו-Zonisamide.

ממצאי המחקרים הללו עשויים לסייע בבחירת הטיפול המתאים לחולים עם אבחנה חדשה של אפילפסיה כללית ואפילפסיה מוקדית.

The Lancet 2021

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s and Dementia עולה כי שימוש בתרופות ממשפחת NRTI (או Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors), אך לא בתרופות אחרות כנגד HIV, מלווה בסיכון מופחת משמעותית למחלת אלצהיימר. המחקר מבוסס על נתונים אודות 272,000 משתתפים מארצות הברית שנכללו בשני מאגרי נתונים: Veterans Health Administration (שנים 2000-2024, 72,193 משתתפים) ומאגר MarketScan Database (שנים […]

  • שילוב ADHD עם מחלות רקע עשוי להביא לעליה בסיכון להתנהגות פושעת

    שילוב ADHD עם מחלות רקע עשוי להביא לעליה בסיכון להתנהגות פושעת

    הפרעת קשב, ריכוז/היפראקטיביות (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, או ADHD) במבוגרים מלווה בסיכון מוגבר להתנהגות פושעת, בעיקר בגברים ובאלו עם מחלות רקע, דוגמת הפרעת שימוש באלכוהול, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Law and Psychiatry. מחקר החתך כלל 308 מבוגרים שאובחנו עם ADHD (גיל ממוצע של 34 שנים, 66% גברים), אשר עברו הערכה […]

  • טיפול ב-Cenobamate עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול (Epilepsia Open)

    טיפול ב-Cenobamate עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול (Epilepsia Open)

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Epilepsia Open עולה כי Cenobamate הינו טיפול יעיל בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי, כאשר קרוב למחצית מהחולים השיגו ירידה של לפחות 50% בתדירות פרכוסים לאחר שלושה חודשים. אירועים חריגים בדרגה קלה-עד-בינונית תועדו ב-30.9% מהחולים ורובם חלפו עם הזמן. המחקר הרב-מרכזי, רטרוספקטיבי, תצפיתי, כלל 19 בתי חולים בגרמניה, צרפת […]

  • עדויות עולם-אמיתי תומכות בתועלת של Anifrolumab במניעת פגיעה ארוכת טווח באיברי מטרה בחולי לופוס

    עדויות עולם-אמיתי תומכות בתועלת של Anifrolumab במניעת פגיעה ארוכת טווח באיברי מטרה בחולי לופוס

    בחולים עם אבחנה של לופוס פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה שהחלו טיפול ב- Anifrolumab(סאפנלו) במסגרת מחקרי TULIP-1 ו-TULIP-2 תועדה ירידה מובהקת סטטיסטית בהצטברות נזק לאיברי מטרה לאורך ארבע שנים, עם מרווח זמן ארוך יותר עד לתיעוד ראשון של התקדמות פגיעה באיברי מטרה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. במחקר הרטרוספקטיבי בחנו החוקרים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תרופתי ראשון ויחיד כנגד IgG4-Related Disease (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תרופתי ראשון ויחיד כנגד IgG4-Related Disease (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Inebilizumab לטיפול בחולים עם אבחנה של IgG4-Related Disease (או IgG4-RD), הטיפול הראשון והיחיד המאושר למחלה אוטואימונית זו בארצות הברית. המומחים מסבירים כי IgG4-Related Disease הינה מחלה אוטואימונית נדירה, עם כ-200,000 חולים הסובלים מהמחלה בארצות הברית. האישור הנוכחי של טיפול המכוון כנגד תאי B עם […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ארוכת-טווח של Benznidazole בטיפול במחלת שגס

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ארוכת-טווח של Benznidazole בטיפול במחלת שגס

    מנתונים ארוכי-טווח שפורסמו בכתב העת Clinical Microbiology and Infection עולה כי מרווח הזמן עד לעדות מולקולרית למחלה בחולים עם מחלת שגס (Chagas Disease) היה קצר יותר משמעותית עם Posaconazole לעומת Benznidazole. כשני-שליש מהחולים שטופלו תחילה ב-Posaconazole טופלו שוב ב- Benznidazole. החוקרים השלימו מחקר המשך למחקר פרוספקטיבי תצפיתי להערכת התוצאות הקליניות והפרזיטלוגיות ארוכות הטווח של טיפול […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Fitusiran לטיפול בהמופיליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Fitusiran לטיפול בהמופיליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Fitusiran למניעת אירועי דמם בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם המופיליה A או B, עם או ללא מעכבי פקטור VIII או IX. המומחים מסבירים כי Fitusiran הינה תרופה ראשונה מסוגה ממשפחת SiRNA (או Small Interfering RNA), המפחיתה ייצור אנטי-תרומבין בכבד ע"י הפחתת ביטוי גן […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך