ילדים

היעילות והבטיחות של Lisdexamfeatmine בילדים לפני גיל-בית ספר עם ADHD (מתוך J Am Acad Child Adolesc Psychiatry)

נתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry תומכים ביעילות, בטיחות וסבילות Lisdexamfeatmine להקלה על תסמיני הפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, או ADHD) בילדים בגילאי 4-5 שנים.

 מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות, בטיחות וסבילות Lisdexamfeatmine לעומת פלסבו בילדים לפני גיל בית-ספר עם ADHD. החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, אקראי, בשלב 3, שכלל ילדים בגילאי 4-5 שנים עם ADHD. המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבלת 6 שבועות טיפול ב- Lisdexamfeatmine (5, 10, 20, או 30 מ”ג) או פלסבו.

 התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי מתחילת המחקר ועד לאחר שישה שבועות במדד ADHD-RS-IV-PS-TS (ADHD Rating Scale IV, Preschool version, Total Score). תוצאי הסיום המשניים העיקריים כללו את מדד CGI-I (Clinical Global Impression-Improvement) לאחר שישה שבועות. הערכות הבטיחות והסבילות של הטיפול כללו אירועים חריגים על-רקע הטיפול ושינויים בדופק ובלחץ הדם.

 מדגם המחקר כלל 199 משתתפים אשר חולקו ביחס 5:5:5:5:6 לטיפול – Lisdexamfeatmine במינון 5, 10, 20, 30 מ”ג או פלסבו, בהתאמה.

 ממוצע הריבועים הפחותים של ההבדל בין הטיפול הפעיל (10, 20, 30 מ”ג) ובין פלסבו הצביע על שינוי מובהק סטטיסטית במדד ADHD-RS-IV-PS-TS לאחר שישה שבועות (5.9-, p=0.0242; גודל השפעה של 0.43-). עוד דווח על שיפור במדדי CGI-I ב-41.7% מהמטופלים ב- Lisdexamfeatmine לעומת 24.3% מאלו בזרוע הפלסבו (p=0.0857).

 ממוצע הריבועים הפחותים של ההבדל בין Lisdexamfeatmine ופלסבו במדדי CGI-I לאחר שישה שבועות עמד על 0.6- (p=0.0074, גודל השפעה של 0.52-).

 תדירות אירועים חריגים על-רקע הטיפול עמדה על 46.6% בכל ארבעת המינונים של Lisdexamfeatmine, לעומת 42.2% עם פלסבו; האירועים החריגים הנפוצים כללו ירידה בתאבון (13.7% לעומת 8.9%, בהתאמה) ואי-שקט (9.6% לעומת 9%). שיעורי הפסקת הטיפול עקב אירועים חריגים עמדו על 5.5% עם הטיפול הפעיל ועל 4.4% עם פלסבו.

 השינוי הממוצע בקצב הלב/לחץ הדם מתחילת המחקר עד לאחר שישה שבועות/הפסקת הטיפול היה גדול יותר מספרית עם Lisdexamfeatmine לעומת פלסבו (הבדל בקצב לב של 2.7 פעימות/דקה לעומת 1.2 פעימות/דקה; הבדל בלחץ דם סיסטולי של 1.0 לעומת ו-0.3 מ”מ כספית והבדל בלחץ דם דיאסטולי של 1.7 לעומת 0.0 מ”מ כספית, בהתאמה).

 החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות Lisdexamfeatmine בילדים בגילאי 4-5 שנים להקלה על תסמיני ADHD. השינוי שתואר במדד ADHD-RS-IV-PS-TS היה בהיקף קטן יותר בהשוואה לשינויים עליהם דווח עם Lisdexamfeatmine בילדים גדולים יותר ובמתבגרים. הטיפול התרופתי נסבל היטב ולא צצו סוגיות בטיחות חדשות.

 

J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 May 12

 

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology עולה כי כל כוויות שמש עם שלפוחיות נוספת לפני גיל 15 שנים לוותה בעליה של כ-3% בסיכון למלנומה בבגרות והסיכון לא הושפע ממאפיינים אישיים של רגישות לשמש, דוגמת צבע השיער והעפעפיים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 44,021 לבנים לא-היספאנים ללא היסטוריה של […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • חשיפה של תינוקות שנולדו מוקדם לאנטיביוטיקה עשויה להשפיע על התפקוד הריאתי בילדות

    חשיפה של תינוקות שנולדו מוקדם לאנטיביוטיקה עשויה להשפיע על התפקוד הריאתי בילדות

    בתינוקות שנולדו מוקדם ונחשפו למחזורי טיפול אנטיביוטי מרובים סביב הלידה תועדה ירידה בתפקוד הריאתי וסיכון מוגבר לאירועי אסתמה בגיל בית-ספר , בהשוואה לאלו עם חשיפה מעטה יותר לטיפול אנטיביוטי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מדגם המחקר כלל 3,820 תינוקות שנולדו לאחר 22-36 שבועות היריון ובמשקל לידה נמוך (פחות מ-1500 גרם); התינוקות […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • הבדלים מגדריים במאפייני נזלת אלרגית בילדות ובגיל ההתבגרות

    הבדלים מגדריים במאפייני נזלת אלרגית בילדות ובגיל ההתבגרות

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatric Allergy and Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש משבדיה, מהן עולה כי בבנות היארעות גבוהה יותר של נזלת אלרגית לעומת בנים, כאשר בבנים שיעורי הפוגה גבוהים יותר מבנות. מהנתונים עולה עוד כי ריגוש מוקדם העלה את הסיכון לנזלת אלרגית והפחית את הסיכויים להפוגה. מחקר העוקבה מבוסס-אוכלוסייה כלל 2,250 ילדים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך