ילדים

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות משלב Darolutamide עם ADT בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי (J Clin Oncol)

סרטן ערמונית

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות וסבילות Darolutamide (נובקה) בשילוב עם ADT (או Androgen-Deprivation Therapy) בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים, עם שיפור משמעותי קלינית ומובהקת סטטיסטית בהישרדות ללא התקדמות מחלה ופרופיל בטיחות חיובי.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים, דחיית התקדמות למחלה עמידה לסירוס מהווה יעד חשוב לא רק מבחינת ההישרדות הכוללת אלא גם בכל הנוגע לאיכות החיים של החולים. משלב Darolutamide עם ADT ו-Docetaxel הוביל לשיפור הישרדות כוללת לעומת ADT עם Docetaxel בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים.

מחקר ARANOTE בחן את תוצאות משלב Darolutamide עם ADT ללא טיפול כימותרפי בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים.

במסגרת המחקר בשלב 3 חולקו המשתתפים באקראי ביחס 2:1 לקבלת Darolutamide במינון 600 מ”ג פעמיים ביום או פלסבו, אשר ניתנו עם ADT. תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא התקדמות הדמייתית.

בתקופה שבין מרץ 2021 ועד אוגוסט 2022, 669 חולים חולקו באקראי לקבלת Darolutamide (446 חולים) או פלסבו (223 חולים).

בעת ניתוח הנתונים, משלב Darolutamide עם ADT הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות הדמייתית בהיקף של 46% לעומת משלב פלסבו עם ADT (יחס סיכון של 0.54, p<0.0001), עם תועלת דומה בתתי-קבוצות שונות, כולל חולים עם נפח מחלה גבוה או נמוך.

תוצאות ההישרדות הכוללת רמזו לתועלת של Darolutamide לעומת פלסבו (יחס סיכון של 0.81, רווח בר-סמך 95% של 0.59-1.12) ותועלת קלינית תועדה בכל תוצאי הסיום המשניים, כולל דחיית משך הזמן עד לסרטן ערמונית עמיד לסירוס (יחס סיכון של 0.40, רווח בר-סמך 95% של 0.32-0.51) ומרווח זמן עד התקדמות כאב (יחס סיכון של 0.72, רווח בר-סמך 95% של 0.54-0.96).

אירועים חריגים היו דומים בשתי הקבוצות. החוקרים מדגישים את היארעות עייפות שהייתה נמוכה יותר בחולים שטופלו ב- Darolutamide לעומת אלו בזרוע הפלסבו (5.6% לעומת 8.1%) ומציינים כי שיעור נמוך יותר של מטופלים ב- Darolutamide לעומת אלו בזרוע הפלסבו הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי (6.1% לעומת 9.0%, בהתאמה).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות משלב Darolutamide עם ADT בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים.

J Clin Oncol, Sep 16, 2024

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    בין השנים 2000 עד 2021 נרשמה עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב בכל קבוצות הגיל בארצות הברית, כאשר העלייה הגדולה ביותר תועדה באלו בגילאי 15-34 שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במהלך אותה תקופה, נרשמה ירידה בהיארעות הכוללת של אדנוקרצינומה של מעי גס ורקטום, אם כי השיעורים עלו בקרב צעירים יותר. […]

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפחתת מינון טיפול קרינתי מ-50 גריי ל-43 גריי הייתה בטוחה ולא השפיעה משמעותית על הסיכון להישנות מחלה בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש של האורופרינקס, לרינקס או היפופרינקס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך