מתוצאות מחקר אקראי חדש שפורסמו בכתב העת Headache עולה כי טיפול ב- Galcanezumab(אמגליטי) מלווה בשיפור משמעותי בסחרחורות בחולים עם מיגרנה וסטיבולרית לעומת פלסבו.
מחקר INVESTMENT הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אקראי, שכלל 40 משתתפים (גיל ממוצע של 51 שנים, 75% נשים) עם אבחנה של מיגרנה וסטיבולרית או אבחנה סבירה של מיגרנה וסטיבולרית בהתאם לקריטריוני ה-Barany Society.
המשתתפים קיבלו זריקה תת-עורית של Galcanezumab (18 חולים) או פלסבו (22 חולים) במשך שלושה חודשים, עם מינונים של 240 מ”ג בחודש הראשון ו-120 מ”ג בחודש השני והשלישי.
התוצא העיקרי של המחקר היה שינוי במדד VM-PATHI (או Vestibular Migraine Assessment Tool and Handicap Inventory) מתחילת המחקר עד לאחר ארבעה חודשים. תוצאים משניים כללו את השינוי במדד DHI (או Dizziness Handicap Inventory) מתחילת המחקר עד לאחר ארבעה חודשים וירידה במספר ימי סחרחורות בחודש מתחילת המחקר ועד לאחר ארבעה חודשים.
הטיפול ב- Galcanezumab לווה במדדי VM-PATHI נמוכים יותר משמעותית (14.8- נקודות לעומת 5.1- נקודות, P=0.044) ובמדד DHI (ירידה של 22.0- נקודות לעומת 8.3- נקודות, p=0.018) לעומת פלסבו.
הירידה במספר ימי סחרחורות בחודש מתחילת המחקר עד לאחר ארבעה חודשים הייתה גדולה יותר משמעותית עם Galcanezumab לעומת פלסבו (63% לעומת 31% בחודש השלישי לטיפול, p=0.026).
בקרב מטופלים ב- Galcanezumab תועדו ירידות גדולות יותר במדדים מנטאליים ופיזיים של מחקר PROMIS Global Health, אם כי ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית.
לא תועדו אירועים חריגים חמורים במהלך תקופת המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על עדיפות ל- Galcanezumab לעומת פלסבו בטיפול במיגרנה וסטיבולרית עם שינויים משמעותיים קלינית.
Headache, Sep 30, 2024
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!