רוקחות-פרמקולוגיה

ועדת הבריאות בכנסת החלה לדון בתקנות הרוקחים להפחתת הרגולציה על ענף התמרוקים (מתוך הודעת הוועדה)

דיון בוועדת הבריאות תמרוקים

ועדת הבריאות בראשות ח”כ אוריאל בוסו קיימה דיון ראשון בתקנות הרוקחים, לקראת כניסתה לתוקף בסוף החודש של רפורמת התמרוקים שאושרה ב-2021. בדיון לוקחים חלק מנכ”ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב ומנכ”ל משרד הכלכלה עו”ד אמנון מרחב. מטרת הרפורמה היא הפחתת הנטל הרגולטורי על יבואנים ויצרנים של תמרוקים ומסגרתה לא יידרש עוד רישיון משרד הבריאות לכל תמרוק לצורך שיווקו בישראל, בכפוף לעמידה בתנאים וההגבלות הקבועים בפקודה ובתקנות לפיה. התקנות מבוססות בעיקרן על התקן האירופי, בשינויים והתאמות לשוק הישראלי.

במהלך הועדה אמר מנכ”ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב כי  “אנחנו שותפים לרצון להוריד את הנטל הרגולטורי בתקווה שהדבר יתגלגל בסוף לצרכנים, אבל יוצרים פה מאזן סיכונים אחר מבחינת הציבור. אנחנו מוותרים כמובן על השליטה המוחלטת שיש לנו בבדיקה של כל תמרוק ותמרוק שנכנס לארץ והאחריות עוברת ליצרנים ויבואנים שצריכים לקחת הרבה יותר אחריות ולא נהיה טולרנטים. ישראל לא הפכה להיות אירופה. יש ניואנסים שהופכים את השוק כאן לשוק אחר ולכן הכנסנו שינויים ומסלולים מיוחדים ואנחנו עומדים עליהם”.

מנגד, עו”ד אמנון מרחב, מנכ”ל משרד הכלכלה אמר כי “הגיע הזמן להפסיק להיות פראיירים ולשלם יותר. מוצר שתקין וחוקי באירופה צריך להיות מותר לשימוש גם בישראל. אף אחד לא מזהיר אותנו לא לאכול או להשתמש במוצרים או בתמרוקים שמשווקים באירופה ואנחנו לא מכירים נתונים שמראים שאזרחים מתים שם יותר בגלל שאוכלים או משתמשים בתמרוקים שלא מאושרים כאן. הרפורמה של 2016 לא השכילה לרדד את הרגולציה ולהשוות באירופה ולכן נכשלה. עכשיו הרפורמה הולכת בכיוון הנכון אבל בנוסח שהוגש לוועדה עדיין נותרו מספר נקודות שיש לדעתנו לתקן: רק בישראל יידרש לסמן את אופן השימוש על גבי התמרוק, רשימת החומרים המסוכנים תהיה שונה מזו של אירופה, יש החמרה בהגשת הפורמולה לרגולטור, היצרנים והיבואנים ידרשו לציין אזהרות ייחודיות על גבי המוצר ויידרש לציין את מדינת ייצור הספציפית באיחוד האירופאי”.

מאגף התקציבים במשרד האוצר הוסיפו כי בתיקון יש פוטנציאל גדול להורדת יוקר המחייה, וכי צריך להצמד לאירופה. גל ברנס, נציג משרד התקציבים אמר כי “חשוב לדעת לשחרר אבל צריך לדעת גם לאכוף ולתת עיצומים ליבואנים שמפרים את הכלל… בחוק ההסדרים תגיע עוד חקיקה בתחום התמרוקים שאומרת שכל רגולציית התמרוקים בישראל תתבסס על אירופה וכל סטייה תצטרך לעבור ועדת חריגים ואישור של הממשלה. התקנות האלה הקדימו את חוק ההסדרים ולא עברו את ועדת החריגים למרות שיש פה חריגה מהתקן האירופי”.

ח”כ קטי שטרית הוסיפה כי “התחושה היא שהיחס לרפורמה הוא שמדובר במוצרים שהם מותרות ואפשר להעמיס על הצרכנים. הרפורמה הזאת היא צעד משמעותי בהוזלת יוקר המחיה שיסייע לפתוח את השוק לתחרות ולשבור את המונופולים, בחיסכון של 650 מיליון שקלים למשק בשנה. אין שום היגיון בתקינה נוספת ביחס לאירופה, אני לא מאינה ששם פחות חרדים לבריאות הציבור”.

בדיון לקחו חלק גם נציגי ארגונים, שטענו שהשינויים שהוכנסו בתקנות ביחס לתקן האירופי יהוו חסם לכניסת מוצרים לישראל וייפגעו ביישום מטרות הרפורמה. עו”ד נעמה וייס, מלובי 99 אמרה בדיון כי “החריגים שמנכ”ל משרד הכלכלה ציין גדולים מידי והציבור ימשיך לשלם פי 2 ופי 3 יותר על המוצרים. נעשתה כאן עבודה יפה אבל זה לא מספיק”.

בהמשך הדיון החלה הוועדה לדון בסעיפי התקנות. מנכ”ל משרד הבריאות בר סימן טוב התייחס לטענה לפיה הצורך להגיש את הרכב התמרוק המדויק לאישור משרד הבריאות שמופיע בתקנות ירתיע חברות מלהכניס מוצרים לישראל אמר: “לא יפגע שום סוד מסחרי. שום פורמולה לא דלפה ולא תדלוף מהשרתים של משרד הבריאות”. נציגי משרד הבריאות ציינו בדיון כי 30 נשים בישראל אושפזו בשנתיים האחרונות עם אי ספיקת כליות חמורה כתוצאה מהחלקות שיער. מנכ”ל המשרד הוסיף כי “אני יכול לתת עשרות אם לא מאות סיפורים של הרעלות מתמרוקים שונים, זה קורה ברגולציה של היום וזה יקרה גם בעתיד. כל מקרה כזה מגיע לפתחו של הרגולטור ומטלטל אותו. אם תהיה לנו גישה לתשתית הרגולציה האירופית שכוללת מערכת התראות והעברת מידע בדבר מוצרים וחומרים נתאים את עצמנו באופן מלא לרגולציה האירופית. אנחנו כבר מנסים לייצר את שיתוף הפעולה הזה, גם דרך משרד הכלכלה והשגרירויות ועד כה לא זכינו לשיתוף פעולה מצד האירופאים”.

בתמונה: דיוני הועדה. קרדיט צילום סטילס: דוברות הכנסת, דני שם טוב

 

 

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך