רוקחות-פרמקולוגיה

התועלת של Tafamidis על תפקוד לבבי בחולים עם קרדיומיופתיה על-רקע עמילואידוזיס טרנסתירטין לבבי (JAMA Cardiol)

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות ניתוח פוסט-הוק של מחקר ATTR-ACT מהן עולה כי בהשוואה לפלסבו, טיפול ב-Tafamidis (וינדמקס) הפחית את ההידרדרות בתפקוד סיסטולי ודיאסטולי של חדר שמאל לאורך 30 חודשים בחולים עם קרדיומיופתיה על-רקע עמילואידוזיס טרנסתירטין לבבי (Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tafamidis הוכח כטיפול המשפר הישרדות בחולים עם קרדיומיופתיה משנית ל-ATTR, בהשוואה לפלסבו. עם זאת, ההשפעה על התפקוד הלבבי אינה מאופיינת היטב ומטרתם כעת הייתה לבחון את ההשפעה של הטיפול התרופתי על תפקוד הלב באוכלוסיית חולים זו.

מדובר בניתוח פוסט-הוק של מחקר ATTR-ACT (או Tafamidis in Transthyretin Cardiomyopathy Clinical Trial), מחקר אקראי-מבוקר, רב-מרכזי, בינלאומי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שנערך בין דצמבר 2013 ועד פברואר 2018. המחקר כלל חולים מ-48 אתרים ב-13 מדינות, כולם בגילאי 18-90 שנים עם קרדיומיופתיה על-רקע עמילואידוזיס טרנסתירטין.

החולים שנכללו במחקר סווגו על-פי מקטע הפליטה של חדר שמאל כחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור (50% ומעלה), מקטע פליטה ירוד קלות (41-49%), או מקטע פליטה ירוד (עד 40%). שינויים מתחילת המחקר עד לאחר 30 חודשים במקטע הפליטה של חדר שמאל, נפח פעימה של חדר שמאל, מדד LV GLS (או LV Global Longitudinal Strain), יחס גל E/e’ בהשוואת חולים שטופלו ב-Tafamidis במינון 80 מ”ג לעומת פלסבו.

מדגם המחקר כלל 441 חולים ממחקר ATTR-ACT, עם נתונים אקו-קרדיוגרפיים זמינים אודות 436 חולים. מבין 436 החולים שנכללו במחקר, 393 (90.1%) היו גברים והגיל הממוצע עמד על 74 שנים. מבין החולים שנכללו במחקר, 220 (50.5%) אובחנו עם אי-ספיקת לב עם מקטע שמור, 119 חולים (27.3%) אובחנו עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד קלות ו-97 חולים (22.2%) אובחנו עם מקטע פליטה ירוד של חדר שמאל.

לאורך 30 חודשים, תועדה החמרה פחות משמעותית בארבעת המדדים האקו-קרדיוגרפיים בחולים שטופלו ב-Tafamidis במינון 80 מ”ג (176 חולים) לעומת אלו בזרוע הפלסבו (177 חולים) (הבדל ממוצע ריבועים פחותים: נפח פעימה, 7.02 מ”ל, p=0.002; מדד LV GLS, 1.02%-, p=0.005); יחס E/e’ ספטאלי, 3.11, p=0.01; יחס E/e’ לטראלי, 2.35-, p=0.06).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת של Tafamidis במינון 80 מ”ג להפחתת הידרדרות תפקוד סיסטולי ודיאסטולי של חדר שמאל בחולים עם קרדיומיופתיה משנית ל-ATTR. במחצית מהחולים תועד מקטע פליטה של חדר שמאל שהיה ירוד קלות או ירוד בתחילת המחקר, מכאן עולה כי יש לקחת בחשבון את אפשרות קרדיומיופתיה משנית ל-ATTR בחולים עם אי-ספיקת לב, ללא תלות במקטע הפליטה של חדר שמאל.

JAMA Cardiol, Nov 15, 2023

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    בחולים עם יתר לחץ דם לא-מטופל או לא-מאוזן שהחלו טיפול תרופתי מונותרפי לאיזון לחץ דם במהלך החודש הראשון לאחר האבחנה תועד סיכוי גבוה יותר להשגת איזון לחץ דם בתוך שישה חודשים, בהשוואה לאלו שהחלו בטיפול בשלב מאוחר יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hypertension. למרות שאיזון לחץ הדם נשמר לאורך 30 חודשים, בלמעלה מ-30% […]

  • דיכאון מלווה בסיכון מוגבר לאי-ספיקת לב

    דיכאון מלווה בסיכון מוגבר לאי-ספיקת לב

    היסטוריה של דיכאון מלווה בעליה של 14% בסיכון להיארעות אי-ספיקת לב, בהשוואה לאלו ללא היסטוריה של דיכאון, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open, גם לאחר תקנון לגורמי סיכון ידועים לאי-ספיקת לב ומשתנים סוציו-דמוגרפיים. מחקר העוקבה כלל נתונים אודות למעלה מ-2.8 מיליון יוצאי צבא ארצות הברית (גיל חציוני של 54 שנים, […]

  • האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    מועד נטילת תרופות לאיזון לחץ הדם במבוגרים עם יתר לחץ דם לא השפיע על הסיכון או התועלת של הטיפול התרופתי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. לנוכח תוצאות אלו, החוקרים קובעים כי ההחלטה אם ליטול את הטיפול התרופתי בבוקר או בשעות הלילה תתבסס על העדפות המטופלים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים קודמים […]

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר