רפואה פיזיקלית ושיקום

עדויות חדשות תומכות ביעילות ארוכת-טווח של Baricitinib לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (Rheumatology)

טיפול יומי ב- Baricitinib(אולומיאנט) במינון של 2 מ”ג או 4 מ”ג, הוכח כיעיל לאורך 6.5 שנים עם שיעורים נמוכים של הפסקת טיפול עקב תופעות לוואי בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Rheumatology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת מפרקים שגרונית הינה מחלה כרונית כאשר חלק מהחולים מקבלים טיפול תרופתי למשך עשרות שנים ולכן מעבר לפרופיל הבטיחות, חשוב להבין את שיעורי הפסקת טיפול והיעילות לאורך זמן ארוך ככל האפשר.

להערכת היעילות ארוכת הטווח ושיעורי הפסקת טיפול יומי ב- Baricitinib, החוקרים בחנו את הנתונים לאורך 6.5 שנים משלושה מחקרים בשלב 3, כמו גם ממחקר הארכה ארוך-טווח שכלל חולים מכל מחקר. מחקרים אלו – RA-BEAM, RA-BUILD ו-RA-BEACON, בשילוב עם נתוני הארכה ארוכת-טווח של מחקר RA-BEYOND – דיווחו על היעילות והבטיחות של Baricitinib בחולים עם תגובה לא-מספקת לטיפול במתוטרקסט, תכשירים סינתטיים וביולוגיים.

לאורך הזמן, אירועים חריגים, תמותה או חוסר יעילות היו הסיבות להפסקת Baricitinib בפחות מחמישית המטופלים במחקר ההארכה. הסיבה הנפוצה ביותר להפסקת Baricitinib הייתה ההחלטה של הספונסור לאחר שחולה מילא את יעדי המחקר.

בנוסף, מספר גדול יותר של חולים שטופלו ב- Baricitinib בכל הקבוצות השיגו מדד פעילות מחלה נמוך לאחר 6.5 שנים, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו. מבין החולים עם תגובה לא-מספקת למתוטרקסט, 37%, 34% ו-32% מאלו שטופלו תחילה ב- Baricitinib במינון 4 מ”ג, Adalimumab או פלסבו, בהתאמה, השיגו פעילות מחלה נמוכה לאחר 340 שבועות. בחולים עם תגובה לא-מספקת לטיפול קונבנציונאלי, 35%, 34% ו-33% מאלו שטופלו תחילתה ב- Baricitinib במינון 4 מ”ג, Baricitinib במינון 2 מ”ג או פלסבו, בהתאמה, השיגו פעילות מחלה נמוכה לאחר 336 שבועות.

מבין החולים עם תגובה לא-מספקת לטיפול ביולוגי, 23% מאלו שטופלו תחילה ב- Baricitinib במינון 4 מ”ג, 23% מאלו שטופלו תחילה ב- Baricitinib במינון 2 מ”ג ו-21% מאלו בזרוע הפלסבו השיגו פעילות מחלה נמוכה לאחר 336 שבועות.

במהלך מחקר ההארכה, שיעורי הפסקת הטיפול עמדו על 72%בקרב חולים עם תגובה לא-מספקת למתוטרקסט, 61% מאלו עם תגובה לא-מספקת לתכשירים קונבנציונאליים סינתטיים ו-67% בקרב חולים עם תגובה לא- מספקת לטיפול ביולוגי.

ממצאי המחקר תומכים ביעילות ארוכת הטווח של Baricitinib במינון 4 מ”ג ו-2 מ”ג בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית למשך עד 6.5 שנים. שיעורים נמוכים של הפסקת טיפול עקב תופעות לוואי, תמותה וחוסר יעילות העידו כי Baricitinib במינון 4 מ”ג הינו טיפול ייעל ונסבל היטב לאורך זמן ארוך. 

Rheumatology, Jan 22, 2024

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את אישור הטיפול ב-Melphalan לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את אישור הטיפול ב-Melphalan לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על החלטה סופית להסרת אישור הטיפול ב-Melphalan (מלפלן) כנגד מיאלומה נפוצה לאור חשש בנוגע לבטיחות הטיפול  התרופתי. הסוכנות אישרה מתן Melphalan לטיפול בשילוב עם Dexamethasone לטיפול בחלק מהחולים עם מיאלומה נפוצה בפברואר 2021 תחת תכנית אישור מואץ. מספר חודשים מאוחר יותר, בחודש יולי, מנהל המזון והתרופות […]

  • התועלת של אנטרסטו בטיפול בחולים מאושפזים עם החמרת אי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)

    התועלת של אנטרסטו בטיפול בחולים מאושפזים עם החמרת אי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בתועלת של טיפול ב-Sacubitril/Valsartan (אנטרסטו) בחולים מאושפזים בשל החמרת אי-ספיקת לב. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות היעילות והבטיחות של טיפול באנטרסטו בחולים מאושפזים עם אי-ספיקת לב לאורך ספקטרום מקטע הפליטה של חדר שמאל. הם […]

  • טיפול ב-Lanadelumab מפחית התקפי אנגיואדמה תורשתית (J Allergy Clin Immunol)

    טיפול ב-Lanadelumab מפחית התקפי אנגיואדמה תורשתית (J Allergy Clin Immunol)

    בחולים עם אבחנה של אנגיואדמה תורשתית תועדה ירידה בשיעור ההתקפים החודשי עם טיפול ב- Lanadelumab, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו כפוסטר במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. לאחר שלושה שבועות, תועדה ירידה של 80% בשיעור התלקחויות אנגיואדמה תורשתית. הניתוח המלא של מחקר EMPOWER בשלב 4 כלל 113 חולים (גיל […]

  • פרוטוקול מחקר Hypobar להערכת מקומו של Canagliflozin להקלה על אירועי היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי (Diabet Med)

    פרוטוקול מחקר Hypobar להערכת מקומו של Canagliflozin להקלה על אירועי היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי (Diabet Med)

    במאמר חדש שפורסם בכתב העת Diabetic Medicine מדווחים החוקרים על הפרוטוקול של מחקר קליני בשם HypoBar I להערכת מקומו של Canagliflozin בטיפול להקלה על אירועי היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי. היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי הינו סיבוך נדיר אך מגביל מאוד, אשר לרוב מדווח לאחר ניתוח מעקף קיבה. הפתופיזיולוגיה בבסיס היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי אינה מובנת היטב […]

  • רמות CRP ויחס בין אאזנופילים לטסיות מנבאים אירועים חריגים בחולים מאושפזים בשל התלקחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Cureus)

    רמות CRP ויחס בין אאזנופילים לטסיות מנבאים אירועים חריגים בחולים מאושפזים בשל התלקחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Cureus)

    במאמר שפורסם בכתב העת Cureus מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי רמות CRP (או C-Reactive Protein) ויחס ביןאאזנופילים וטסיות (Eosinophil-to-Platelet, או EPR) הם מנבאים משמעותיים ובלתי-תלויים של אירועים חריגים בחולים מאושפזים עם התלקחות חדה של מחלת ריאות חסימתית כרונית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גורמי סיכון ידועים להתלקחות מחלת ריאות חסימתית כרונית […]

  • הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת טיפולים בעלי יעילות גבוהה המשפיעים על תנועת תאי מערכת החיסון, דוגמת Natalizumab (טייסברי) או Fingolimod (גילניה), מלווה בעליה משמעותית בסיכון להתלקחות בקשישים עם טרשת נפוצה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. עם זאת, הפסקת טיפולים המפחיתים ספירת תאי B, דוגמת טיפול כנגד CD20, אינו מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות המחלה. מחקר העוקבה התצפיתי […]

  • השוואת Adalimumab לעומת Infliximab לטיפול במחלת קרוהן לומינלית בילדים (Am J Gastroenterol)

    השוואת Adalimumab לעומת Infliximab לטיפול במחלת קרוהן לומינלית בילדים (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בילדים עם מחלת קרוהן הושגו תוצאות טובות לאחר שנה אחת עם טיפול ב- Adalimumab (יומירה) או Infliximab (רמיקד) כמעכב TNF ראשון. בקרב אלו שטופלו ב-Infliximab לא תועדו תוצאות טובות יותר משמעותית לעומת ילדים שטופלו ב- Adalimumab. במסגרת המחקר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Sotatercept לטיפול ביתר לחץ עורקי ריאתי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Sotatercept לטיפול ביתר לחץ עורקי ריאתי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב- Sotatercept במבוגרים עם יתר לחץ עורקי ריאתי מקבוצה 1 לפי סיווג ארגון הבריאות העולמי, להגדלת יכולת גופנית, שיפור מצב תפקודי והפחתת הסיכון לאירועי החמרה קלינית. המומחים מסבירים כי Sotatercept, אשר קיבלה מעמד של טיפול פורץ דרך, הינו תכשיר ראשון מסוגו המעכב מעבר אותות […]

  • הטיפ השבועי עם פרופ' רז: הפסקת או לקיחת אספירין במטופלים.

    הטיפ השבועי עם פרופ' רז: הפסקת או לקיחת אספירין במטופלים.

    פרופ’ רז עוסק בהפסקת/לקיחת אספירין במטופלים, ומתייחס למאמר שפורסם לאחרונה ב-JAMA בו נמצא שבמטופלים ללא אינדיקציה לנטילת אספירין, הפסקת הטיפול הביאה לעליה בסיכון לאירועים לבביים, בעוד שהמשך נטילת הטיפול לא נקשרה לעליה משמעותית בסיכון לדימום. לכל הטיפים השבועיים  בחסות בלתי תלויה של חברת נובונורדיסק

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה