רפואה פיזיקלית ושיקום

היעילות והבטיחות של Upadacitinib בחולים עם דלקת חוליות מקשחת עמידה לטיפול ביולוגי (Arthritis Research & Therapy)

מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy עולות עדויות התומכות בבטיחות ויעילות Upadacitinib (רינבוק) בחולים עם דלקת חוליות מקשחת (Ankylosing Spondylitis) עמידה לטיפול, כולל שיעורים נמוכים יותר של התקדמות רדיוגרפית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היעילות והבטיחות של Upadacitinib בחולים עם דלקת חוליות מקשחת ותגובה לא-מספקת או אי-סבילות לטיפול ב-DMARD עברו הערכה לאורך שנה אחת במחקר SELECT-AXIS 2. כעת הם ביקשו לבחון את היעילות, בטיחות ותוצאים הדמייתיים לאחר שנתיים במחקר SELECT-AXIS 2.

חולים שקיבלו טיפול רציף ב- Upadacitinib ואלו שחצו מפלסבו לטיפול ב- Upadacitinib לאחר 14 שבועות, הוזמנו לקחת חלק במחקר הארכה בתווית-פתוחה. תוצאי היעילות כללו את מדד ASAS (או Assessment of SpondyloArthritis international Society) ומדד ASDAS (או Axial Spondyloarthritis Disease Activity Score) ושינוי מתחילת המחקר במדדי פעילות מחלה, כאבי גב, תפקוד ואיכות חיים. מדד mSASSS (או Modified Stroke Ankylosing Spondylitis Spinal Score) שימש להערכת התקדמות הדמייתית.

מבין 420 חולים שנכללו במחקר המקורי, 409 נכללו במחקר הארכה בתווית-פתוחה ו-301 חולים השלימו את 104 שבועות המחקר (163 תחת טיפול רציף ב- Upadacitinib ו-168 שהיו בזרוע פלסבו וחצו לטיפול ב- Upadacitinib). השיפור במדדי היעילות נשמר לאורך שלב תווית-פתוחה, עם שיעורי תגובה דומים בין טיפול רציף ב- Upadacitinib ובין מעבר מזרוע פלסבו ל- Upadacitinib לאחר 104 שבועות.

לאחר 104 שבועות, 61.7-64.9% מהחולים השיגו תגובה לפי קריטריוני ASAS 40%. השינוי הממוצע מתחילת המחקר היה דומה בין שתי הקבוצות לאחר 104 שבועות (מדד ASDAS: 2.1- לעומת 2.0-; מדד כאב גב כולל: 4.9- ו-4.6-, בהתאמה). בלמעלה מ-93% מהחולים לא תועדה התקדמות הדמייתית לאחר 104 שבועות.

שיעורי תופעות לוואי משנית לטיפול התרופתי עמדו על 165.2 אירועים ל-100 שנות-אדם, עם שיעורים נמוכים של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים (0.3 מקרים ל-100 שנות-אדם) ותרומבואמבוליזם ורידי (0.3 מקרים ל-100 שנות-אדם).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות, בטיחות וסבילות Upadacitinib בחולים עם דלקת חוליות מקשחת עמידה לטיפול.

Arthritis Research & Therapy, Nov 12, 2024

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ממושכת של ג'ל Oleogel-S10 לטיפול באפידרמוליזיס בולוזה (Br J Dermatol)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ממושכת של ג'ל Oleogel-S10 לטיפול באפידרמוליזיס בולוזה (Br J Dermatol)

    טיפול ארוך-טווח בג'ל Oleogel-S10 הפחית משמעותית את היקף הפצעים פעילות המחלה בחולים עם אבחנה של אפידרמוליזיס בולוזה (Epidermolysis Bullosa), עם שיעורי היענות גבוהים ופרופיל בטיחות חיובי לאורך 24 חודשים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. במחקר EASE בשלב 3 נכללו חולים עם אבחנה של אפידרמוליזיס בולוזה (Dystrophic Epidermolysis Bullosa או […]

  • יעילות ובטיחות טיפול נוגד-פרכוסים לאחר אירוע מוחי (Neurology)

    יעילות ובטיחות טיפול נוגד-פרכוסים לאחר אירוע מוחי (Neurology)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Neurology להערכת בטיחות ויעילות תרופות נוגדות-פרכוס לטיפול בפרכוסים לאחר אירוע מוחי עולה כי Levetiracetam ו-Lamotrigine עשויות להיות בטוחות ומלוות בשיעור תופעות לוואי נמוך יותר לעומת תרופות אחרות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התרופות היעילות ביותר לטיפול בפרכוסים לאחר אירוע מוחי עדיין אינו ידוע. מטרת המחקר הייתה לקבוע את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Datopotamab Deruxtecan  לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Datopotamab Deruxtecan  לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Datopotamab Deruxtecan לטיפול באוכלוסיות מסוימות של נשים עם סרטן שד בלתי-נתיח או גרורתי, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, לאחר השלמת טיפול כימותרפי והורמונאלי. האישור הנוכחי, הראשון בארצות לתצמיד תרופה-נוגדן, מבוסס על ממצאי מחקר TROPION-Breat01trial, מחקר אקראי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שכלל 732 נשים שאינן מתאימות לטיפול […]

  • טיפול ב-Vedolizumab מפחית סיכון להישנות מחלת קרוהן לאחר ניתוח (The Lancet Gastroenterol & Hepatology)

    טיפול ב-Vedolizumab מפחית סיכון להישנות מחלת קרוהן לאחר ניתוח (The Lancet Gastroenterol & Hepatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Gastroenterology & Hepatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר REPREVIO, מהן עולה כי טיפול ב- Vedolizumab(אנטיביו) בתוך 4 שבועות לאחר ניתוח אילאו-קולוני נמצא יעיל משמעותית במניעת הישנות אנדוסקופית של מחלת קרוהן בקרב מטופלים עם לפחות גורם סיכון אחד להישנות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת קרוהן מאופיינת בתקופות של הפוגה […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Valaciclovir למניעת הרפס זוסטר במהלך טיפול ב-Anifrolumab כנגד לופוס (RMD Open)

    תוצאות מבטיחות ל-Valaciclovir למניעת הרפס זוסטר במהלך טיפול ב-Anifrolumab כנגד לופוס (RMD Open)

    מתן Valaciclovir כטיפול מונע הפחית את הסיכון לזיהום הרפס זוסטר בחולים עם לופוס תחת טיפול ב-Anifrolumab, כאשר למעשה לא תועדו מקרים של הזיהום הנגיפי במהלך תקופת המעקב בקבוצת הטיפול ב- Valaciclovir, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת RMD Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Anifrolumab הינו נוגדן חד-שבטי הומאני כנגד Type 1 IFN-Receptor, המעלה […]

  • מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשנים האחרונות נרשמה עליה בשימוש באמפטמינים בארצות הברית. מחקר קודם זיהה סיכון מוגבר להיארעות פסיכוזה עם מתן אמפטמינים תחת מרשם רופא. מטרת המחקר […]

  • התועלת של בטמיגה בגברים עם שלפוחית רגיזה והפרעות זקפה (Cureus)

    התועלת של בטמיגה בגברים עם שלפוחית רגיזה והפרעות זקפה (Cureus)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Cureus עולות עדויות התומכות בתועלת של Mirabegron (בטמיגה) איזון תסמיני פעילות יתר של שלפוחית השתן (שלפוחית רגיזה) בגברים עם אבחנה של הפרעה קלה-עד-בינונית בתפקודי זקפה. הממצאים תומכים בבטיחות וסבילות הטיפול התרופתי אך השפעות הטיפול נותרו למשך שמונה שבועות בלבד ופחתו לאחר מכן. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את התועלת […]

  • הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי משפרת תגובה בנשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים (JAMA)

    הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי משפרת תגובה בנשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים (JAMA)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA עולה כי הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי קדם-ניתוחי לוותה בעליה בשיעורי תגובה פתולוגית, לעומת פלסבו, בנשים עם סרטן שד מוקדם או מתקדם-מקומית ושלילי לשלושת הקולטנים להורמונים. הטיפול המשולב הדגים תועלת עקבית בתתי-קבוצות שונות עם פרופיל בטיחות בר-טיפול. המחקר האקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, כלל 441 נשים (גיל חציוני של 48 שנים) […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cosibelimab לטיפול בממאירות עורית של תאי קשקש (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cosibelimab לטיפול בממאירות עורית של תאי קשקש (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Cosibelimab, מעכב בקרה חיסונית, לטיפול במבוגרים עם ממאירות גרורתית או מתקדמת-מקומית מסוג SCC (או Squamous Cell Carcinoma) של העור, אשר אינם מועמדים לניתוח או טיפול קרינתי במטרת ריפוי. המומחים מסבירים כי ממאירות עורית ממקור תאי קשקש הינה הצורה הנפוצה ביותר של סרטן עור, כאשר […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה