למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים משנית לפעילות מערכת החיסון, כולל רעילות בדרגה גבוהה ונמוכה, העשויה להשפיע על איכות החיים של החולים.
המחקר הרטרוספקטיבי בחן את ההשפעה של רעילות בדרגה נמוכה ב-142 חולים עם מלנומה בשלב III (גיל חציוני באבחנה של 65 שנים) שקיבלו טיפול בקיטרודה בין דצמבר 2019 ועד דצמבר 2022. החוקרים בחנו את הנתונים אודות רעילות, הפסקת טיפול, אשפוזים, התקדמות מחלה והיבטים אחרים. בסיכומו של דבר, 47% מהחולים השלימו טיפול משלים בקיטרודה לאורך שנה אחת.
חציון משך המעקב עמד על 28 חודשים וחציון משך ההישרדות ללא-הישנות עמד על 36.2 חודשים.
מבין 142 מטופלים, 70% פיתחו אירועים חריגים על-רקע אימוני, מהם 51% חוו רעילות בדרגה נמוכה בלבד (דרגה 1-2) והיתר חוו רעילות בדרגה גבוהה (דרגה 3-4).
מבין החולים עם רעילות בדרגה נמוכה בלבד, 31% הפסיקו את הטיפול ו-33% נדרשו לטיפול לדיכוי חיסוני.
שיעורי הפסקת טיפול בשלב מוקדם היו גבוהים יותר משמעותית בחולים בגילאי 65 שנים ומעלה, בהשוואה לחולים מתחת לגיל 65 שנים (66% לעומת 38%, P<0.001). מבין החולים עם רעילות בדרגה נמוכה בלבד שהפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים על-רקע חיסוני, 73% היו בגילאי 65 שנים ומעלה.
בקרב חולים עם רעילות בדרגה נמוכה בלבד תועד סיכוי נמוך יותר משמעותית לאשפוז, בהשוואה לאלו עם רעילות בדרגה גבוהה (15% לעומת 61%, p<0.001).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי נטל רעילות בדרגה נמוכה הוא משמעותי בחולים שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה בשל מלנומה בשלב III. מהנתונים עולה כי רעילות זו עשויה להוביל להפסקת הטיפול התרופתי ולצורך בטיפול לדיכוי חיסוני בשל אירועים חריגים על-רקע חיסוני. הם קוראים לקחת בחשבון הן רעילות בדרגה נמוכה והן רעילות בדרגה גבוהה בהערכת סיכון-תועלת של הטיפול בחולים אלו.
JCO Oncology Practice, April 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!