ראומטולוגיהבעריכת ד"ר שחף שיבר

השוואה בין Infliximab וסטרואידים במינון גבוה בטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (Ann Rheum Dis)

מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases, עולה כי בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית בשלב מוקדם, שלא טופלו קודם לכן בתרופות ממשפחת DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drugs), טיפול ראשוני בשילוב מתוטרקסט עם סטרואידים במינון גבוה הוביל לבקרה טובה של המחלה, עם מעט נזק מבני.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את התועלת של מתוטרקסט ו- Infliximab עם מתוטרקסט וטיפול תוך-ורידי בסטרואידים להשראת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת.

החוקרים ערכו מחקר רב-מרכזי, אקראי-מבוקר, שארך 78 שבועות וכלל 112 חולים עם דלקת מפרקים שגרונית, שלא קיבלו טיפול קודם, עם מדד DAS44 (Disease Activity Score 44) של מעל 2.4. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול במתוטרקסט עם Infliximab או מתוטרקסט עם מנה יחידה של מתילפרדניזולון במינון 250 מ”ג. גישת יעד לטיפול (Treat-to-Target) שימש להגברת הטיפול במידה ומדד DAS44 עלה על 2.4. בקבוצת הטיפול ב- Infliximab, הטיפול ב- Infliximab הופסק לאחר השגת הפוגה מלאה (מדד DAS44 נמוך מ-1.6 למשך שישה חודשים). התוצא העיקרי היה השינוי במדד Modified Total Sharp-van der Heijde (mTSS) לאחר 50 שבועות.

השינוי הממוצע במדד mTSS לאחר 50 שבועות עמד על 1.20 יחידות בקבוצת הטיפול ב- Infliximab ועל 2.81 יחידות בקבוצת הטיפול בסטרואידים (p=0.132). ב-81% ו-71% מהחולים לא תועדה התקדמות רדיוגרפית (מדד mTSS נמוך מ-2.0), בהתאמה. הפוגה לפי מדד DAS44 לאחר חמישים שבועות תועדה ב-49% ו-36% מהחולים, בהתאמה (יחס סיכויים של 2.13, p=0.082), ולאחר 78 שבועות עמדה על 48% ו-50% (יחס סיכויים של 1.12, p=0.792). מניתוח הנתונים עלתה מגמה לפי שיעורי ההפוגה לפי מדד DAS28 היו גבוהים יותר לאחר שישה שבועות, ושיעורי הסינוביטיס לפי בדיקת אולטרה-סאונד היו נמוכים יותר לאחר חמישים שבועות בקבוצת המטופלים ב- Infliximab. בקרב המטופלים ב- Infliximab, ב-25% תועדה הפוגה ממושכת (14/55 חולים) והופסק הטיפול ב- Infliximab. לא תועדו הבדלים משמעותיים בתופעות הלוואי בין הקבוצות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת, טיפול ראשוני במתוטרקסט עם סטרואידים במינון גבוה הובילה לאיזון טוב של המחלה עם מעט נזק מבני. שילוב מתוטרקסט עם Infliximab לא היה עדיף מבחינה סטטיסטית על טיפול במתוטרקסט עם סטרואידים, כאשר ניתן כטיפול משולב בגישת טיפול ליעד.

Ann Rheum Dis

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך