ראומטולוגיה

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Olokizumab עם Methotrexate לאורך זמן כנגד דלקת מפרקים שגרונית (Ann Rheum Dis)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases עולה כי משלב Olokizumab עם Methotrexate בטוח ויעיל לאורך 106 שבועות בטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Olokizumab הינו נוגדן הומאני חד-שבטי כנגד IL-6. תכנית מחקרי CREDO בשלב 3 בחנה את משלב Olokizumab עם Methotrexate בשלושה מחקרים אקראיים בשלב 3. מהנתונים עלה כי Olokizumab שיפר את הסימנים ותסמינים של דלקת מפרקים שגרונית, תפקוד גופני ומצב בריאותי בחולים עם מחלה בדרגת פעילות בדרגה בינונית-עד-חמורה עמידה למתוטרקסט או מעכב TNF. בנוסף, משלב Olokizumab עם Methotrexate הדגים עדיפות על-פני פלסבו והעדר-נחיתות לעומת Adalimumab.

במאמר הנוכחי ביקשו החוקרים לדווח על הבטיחות והסבילות ארוכת הטווח של Olokizumab בשילוב עם Methotrexate בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה על-בסיס נתונים משלושת המחקרים האקראיים ומבוקרים.

תוצאי הבטיחות כללו אירועים חריגים משנית לטיפול, אירועים חריגים חמורים, אירועים חריגים רלבנטיים ובדיקות מעבדה. תוצאי היעילות כללו את מדדי ACR20/50/70. מדד DAS28-CRP קטן מ-3.2, הפוגה לפי CDAI ופעילות מחלה נמוכה, הפוגה לפי SDAI ופעילות מחלה נמוכה, ירידה של 0.22 יחידות במדד HAQ-DI.

מדגם המחקר כלל 2,3,04 חולים שטופלו במשלב Olokizumab בשילוב עם Methotrexate אחת לשבועיים או אחת לארבעה שבועות. שיעור האירועים החריגים החמורים ל-100 שנות-מטופל עמדו על 9.57 עם Olokizumab כל שבועיים ועל 9.13 עם מתן Olokizumab  כל ארבעה שבועות. שיעור הזיהומים החמורים עמד על 2.95 ו-2.34 מקרים, בהתאמה. שיעורי התנקבות מערכת העיכול עמדו על 0.09 ו-0.05 מקרים ל-100 שנות-מטופל עם Olokizumab אחת לשבועיים או אחת לארבעה שבועות, בהתאמה. שיעור אירועים קרדיווסוקולאריים מג’וריים עמד על 0.58 ו-0.83, בהתאמה, שיעור הממאירויות עמדו על 0.45 ו-0.50, בהתאמה.

לא תועדה עליה בשיעורי אירועים חריגים מכל סוג לאורך 106 שבועות הטיפול.

הערכת משתנים מעבדתיים הדגימה את השינויים הצפויים, דוגמת נויטרופניה, עליה באנזימי כבד ושומנים בדם.

שיעורי התגובה הקלינית נותרו יציבים לאורך שלב המחקר בתווית פתוחה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בבטיחות ויעילות משלב Olokizumab עם Methotrexate לאורך זמן. היעילות של Olokizumab נשמרה לאורך 106 שבועות. תוצאות אלו תומכים ב- Olokizumab כגישת טיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה.

Ann Rheum Dis, Aug 2024

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוספת טיפול פומי במתוטרקסט מקלה על כאב ונוקשות בחולים עם אוסטיאוארתריטיס של הברך (Ann Intern Med)

    תוספת טיפול פומי במתוטרקסט מקלה על כאב ונוקשות בחולים עם אוסטיאוארתריטיס של הברך (Ann Intern Med)

    טיפול פומי במתוטרקסט בשילוב עם משככי כאבים סטנדרטיים הפחית כאב ונוקשות משנית לאוסטיאוארתריטיס של הברך, לצד שיפור המצב התפקודי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אפשרויות הטיפול התרופתי הזמינות כיום לאוסטיאוארתריטיס הן מוגבלות בשל העדר יעילות. מתוטרקסט מהווה את אחד הטיפול הסטנדרטיים כנגד מחלת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן Nivolumab כנגד NSCLC לאחר ניתוח (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן Nivolumab כנגד NSCLC לאחר ניתוח (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Nivolumab (אופדיבו) לטיפול כנגד סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer). ההתוויה החדשה כוללת מתן התרופה בשילוב עם טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום כטיפול קדם-ניתוחי, לאחריו טיפול מונותרפי משלים, למבוגרים עם סרטן ריאות נתיח מסוג NSCLC ללא מוטציות ב-EGFR או ALK. מתן Nivolumab כטיפול […]

  • גורמי סיכון להישנות בחולים עם מיופתיה דלקתית אידיופטית (Clin Rheumatol)

    גורמי סיכון להישנות בחולים עם מיופתיה דלקתית אידיופטית (Clin Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם מיופתיה דלקתית אידיופטית (Idiopathic Inflammatory Myopathy), טיפול בתרופות לדיכוי חיסוני לווה בסיכון מופחת משמעותית להתלקחות מחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשל השכיחות הנמוכה של מיופתיה דלקתית אידיופטית, אין מידע רב אודות גורמים הקשורים בסיכון מוגבר להתלקחות המחלה […]

  • היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה כטיפול משלים בפסוריאזיס (Front Med)

    היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה כטיפול משלים בפסוריאזיס (Front Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Medicine מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן פומי של פרוביוטיקה עשוי לשפר תסמיני פסוריאזיס. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו כי לחוסר-איזון בהרכב חיידקי המעי מרכיב חשוב בפתוגנזה של פסוריאזיס. כעת הם אספו נתונים ממחקרים אקראיים ומבוקרים להערכת היעילות והבטיחות של מתן […]

  • טיפול כנגד סוכרת עשוי להפחית את הסיכון למיומה רחמית (J Clin Endocrinol Metab)

    טיפול כנגד סוכרת עשוי להפחית את הסיכון למיומה רחמית (J Clin Endocrinol Metab)

    סוכרת מלווה בשיעורי היארעות נמוכים יותר של מיומה רחמית בנשים בגיל העמידה תחת טיפול כנגד סוכרת, בפרט מטפורמין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו על תוצאות סותרות בנוגע לקשר בין הסיכון למיומות רחמיות וסמני בריאות קרדיו-מטבולית, דוגמת אינסולין […]

  • טיפול במעכבי SGLT-2 מפחית משמעותית את הסיכון לדמנציה ומחלת פרקינסון בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Neurology)

    טיפול במעכבי SGLT-2 מפחית משמעותית את הסיכון לדמנציה ומחלת פרקינסון בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Neurology)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי טיפול במעכבי SGLT-2 מפחית משמעותית את הסיכון להפרעות נוירו-דגנרטיביות בחולים עם סוכרת מסוג 2, ללא תלות בגורמים שונים כולל תחלואה נלווית ומדדים קליניים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות השיפור האפשרי בתסמינים נוירולוגיים עם טיפול במעכבי SGLT-2 היעילות של הטיפול התרופתי כנגד הפרעות נוירו-דגנרטיביות בחולים עם […]

  • תוצאות חיוביות ל-Rocatinlimab כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת Kyowa Kirin )

    תוצאות חיוביות ל-Rocatinlimab כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת Kyowa Kirin )

    ממחקר ROCKET HORIZON בשלב 3 עולות תוצאות מבטיחות ל- Rocatinlimab כטיפול כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, כך על-פי הודעה לעיתונות של חברת Kyowa Kirin. המומחים מסבירים כי Rocatinlimab הינו תכשיר ניסיוני המכוון כנגד קולטן 0X40, מרכיב מרכזי בתהליכי דלקת מקומית וסיסטמית באטופיק דרמטיטיס. מחקר ROCKET HORIZON הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, בשלב 3, להערכת Rocatinlimab […]

  • טיפול ב-Emapalumab משפר הישרדות בחולים עם HLH משנית למחלות ריאומטיות (Arthritis & Rheumatology)

    טיפול ב-Emapalumab משפר הישרדות בחולים עם HLH משנית למחלות ריאומטיות (Arthritis & Rheumatology)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו  בכתב העת JAMA Network Open  עולה כי טיפול ב-Emapalumab (גאמיפנט) משפר את המדדים המעבדתיים המרכזיים ומלווה בסיכויי הישרדות גבוהים לאחר שנה אחת בחולים עם Hemophagocytic Lymphohistiocytosis (או HLH). החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי של הרשומות הרפואיות ב-33 בתי חולים בארצות הברית להערכת דפוסי טיפול עולם-אמיתי והתוצאות בחולים עם HLH שטופלו ב- Emapalumab. […]

  • טיפול ב-Semaglutide משפר תסמיני הידראדניטיס סופורטיבה (Eur Acad Dermatol Venerol)

    טיפול ב-Semaglutide משפר תסמיני הידראדניטיס סופורטיבה (Eur Acad Dermatol Venerol)

    טיפול ב-Semaglutide מפחית את שיעור התלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה בחולים עם השמנת-יתר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ה-European Academy of Dermatology and Venereology. מדגם המחקר כלל 30 חולים עם השמנת-יתר הידראדניטיס סופורטיבה שקיבלו Semaglutide (אוזמפיק) במינון שבועי ממוצע של 0.8 מ”ג לתקופה ממוצעת של 8.2 חודשים, זאת בשילוב עם טיפול במקביל כנגד הידראדניטיס […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה