במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Sexual Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול יומי בג’ל טסטוסטרון בריכוז 2% הביא להשבת ערכי טסטוסטרון בדם לרמות הפיזיולוגיות בגברים עם רמות טסטוסטרון נמוכות ומדדי מסת גוף גבוהים, אם כי למדד מסת הגוף הייתה השפעה על מינון הטיפול הנדרש.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מידע רב אודות ההשפעה של מדד מסת הגוף (BMI או Body Mass Index) על היעילות והבטיחות של טיפול בטסטוסטרון בגברים עם היפוגונאדיזם. מחקר קודם מצא כי טיפול בג’ל טסטוסטרון בריכוז 2% הביא להשבת ערכי טסטוסטרון לטווח התקין ונסבל היטב. כעת ערכו החוקרים ניתוח פוסט-הוק להערכת ההשפעה של מדד מסת הגוף על הפרמקוקינטיקה של טיפול בטסטוסטרון בגברים עם ערכי טסטוסטרון נמוכים.
מדגם המחקר כלל 149 גברים בגילאי 18-75 שנים, שטופלו בג’ל טסטוסטרון בריכוז 2% לחלק הקדמי והפנימי של הירך, פעם ביום, למשך 90 ימים. המינון ההתחלתי עמד על 40 מ”ג ליום, וניתן היה להתאים את המינון לאחר 14, 35 ו-60 ימים. החולים סווגו לקטגוריות בהתאם למדדי מסת גוף הבסיסיים: שליש ראשון (מתחת ל-29.1 ק”ג למטר בריבוע), שליש שני (29.2-32.4 ק”ג למטר בריבוע) ושליש שלישי (מעל 32.4 ק”ג למטר בריבוע).
תוצאי היעילות העיקריים כללו את ריכוז טסטוסטרון הכולל בדם במהלך 24 שעות וריכוז טסטוסטרון המקסימאלי לאחר 90 ימים. החוקרים תיעדו גם תופעות לוואי בעקבות הטיפול התרופתי.
יעילות הטיפול נקבעה על-בסיס נתונים אודות 129 גברים עם רמות טסטוסטרון נמוכות, שהוגדרו בנוכחות רמות טסטוסטרון בסרום מתחת ל-250-300 ננוגרם לד”ל. רמות טסטוסטרון הבסיסיות היו דומות בכל קטגוריות BMI. לאחר 90 ימי טיפול בג’ל טסטוסטרון בריכוז 2% (40 מ”ג ליום ומעלה), ב-79.1%, 79.5% ו-73.8% מהחולים בשליש ראשון, שני ושלישי, בהתאמה, תועדו ריכוזי טסטוסטרון בטווח הפיזיולוגי (כלומר, בטווח בין 300-1,140 ננוגרם לד”ל). המינון היומי הממוצע לאחר 90 ימים היה גבוה יותר בקרב משתתפים בשליש השלישי, בהשוואה לשליש השני ובשליש השלישי בהשוואה לשליש הראשון.
הג’ל נסבל היטב, כאשר תגובות עוריות הן תופעות הלוואי הנפוצות ביותר עליהן דווח במהלך המחקר (16.1%, 24 מטופלים).
לסיכום, מהנתונים עולה כי ג’ל טסטוסטרון הינו יעיל ובטוח בטיפול בגברים עם רמות טסטוסטרון נמוכות ,ללא תלות במדדי מסת הגוף. עם זאת, במטופלים עם מדדי מסת גוף גבוהים יותר, נדרש מינון גבוה יותר של הטיפול התרופתי.
J Sex Med. 2013 Nov 28
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!