ממצאי מטה-אנליזה חדשה מטילים ספק באשר לטענות לפיהן טיפול בסטטינים במינון גבוה מעלה את הסיכון לנזק כלייתי חד, לאחר שהחוקרים לא הצליחו להדגים עליה בשיעור הסיבוכים הכלייתיים עם טיפול בסטטינים, בהשוואה לקבוצת ביקורת.
במחקר קודם, אספו חוקרים ממצאים ממאגרי נתונים אודות למעלה משני מיליון מטופלים בקנדה, ארצות הברית ובריטניה שטופלו ב-Rosuvastatin (קרסטור) במינון 10 מ”ג ומעלה, Atorvastatin במינון 20 מ”ג ומעלה ו-Simvastatin במינון 40 מ”ג ומעלה. בהשוואה לחולים שנטלו סטטינים במינונים אחרים, שהוגדרו כטיפול בעל פוטנטיות נמוכה, הסיכון המתוקן לנזק כלייתי חד היה גבוה ב-34% במהלך ארבעת החודשים הראשונים לטיפול בסטטינים. בעקבות נתונים אלו קבעו החוקרים כי על רופאים להקדיש תשומת לב לסיכון הנ”ל בעיקר במהלך ארבעת החודשים הראשונים לטיפול.
כעת, בסקירה הנוכחית החוקרים בחנו רק את הקשר בין הפוטנטיות של סטטינים ובין נזק כלייתי חד במטופלים בסטטינים, בהשוואה למטופלי פלסבו, ובמטופלים בסטטינים במינון גבוה לעומת מינון נמוך. הנתונים נאספו ממחקרים קליניים, אקראיים, כולל מחקר CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study), ASPEN (Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus), SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels), 4D (Deutsche Diabetes Dialyse Studie), TNT (Treating to New Targets) ו-IDEAL (Incremental Decrease in End Points Through Aggressive Lipid Lowering).
החוקרים קבעו את שיעורי נזק כלייתי חד על-בסיס נתוני מאגרים לתיעוד תופעות לוואי .
החוקרים לא זיהו הבדלים בשיעורי ההיארעות של אירועים כלייתיים חמורים לאחר 120 ימים (0.04% לעומת 0.10%, p=0.162) בין Atorvastatin ובין פלסבו ב-24 מחקרים מבוקרי-פלסבו (10,345 מטופלים ב-Atorvastatin לעומת 8,945 מטופלים בפלסבו), או במחקרים להשוואת מינון גבוה לעומת מינון נמוך של סטטינים, כולל מחקר IDEAL (0.05% לעומת 0.02%, P=0.625) או מחקר TNT (0.0% לעומת 0.04%, p=0.500).
התוצאות היו דומות עם אירועים כלייתיים חמורים לאחר 120 ימים (מחקרים מבוקרי-פלסבו [0.38% לעומת 0.36%, p=0.905], מחקר IDEAL [0.56% לעומת 0.65%, p=0.683], או במחקר TNT [0.76% לעומת 1.04%, p=0.168]) ועם הפסקת הטיפול התרופתי בשל אירועים כלייתיים חריגים (מחקרי מבוקרי פלסבו [0.05% לעומת 0.04%, p=1.00], מחקר IDEAL [0.02% לעומת 0.0%, p=0.499] או מחקר TNT [0.08% לעומת 0.12%, P=0.754]).
החוקרים מסכמים וכותבים כי מהתוצאות ממחקרים קליניים עם נתוני מעקב של כ-150,000 שנות-מטופל אין הוכחות לעליה בסיכון לנזק כלייתי חד עם טיפול בסטטינים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!