אורולוגיהבעריכת פרופ' אלכסנדר גרינשטיין

דיווחים חסרים אודות תופעות לוואי של קטמין במחקרים קליניים (Lancet Psychiatry)

מחקרים להערכת שימוש בקטמין בחולים עם דיכאון לא העריכו נכונה את תופעות הלוואי של הטיפול התרופתי, בפרט כאשר התרופה ניתנת במינונים חוזרים, כך עולה מתוצאות הסקירה השיטתית הראשונה להערכת בטיחות הטיפול בקטמין כנגד דיכאון. במאמר שפורסם בכתב העת Lancet Psychiatry החוקרים כותבים כי מהממצאים עולה כי קיימת הטיית דיווח סלקטיבית עם הערכה מוגבלת של שימוש ארוך-טווח ומינונים חוזרים של הטיפול.

לדברי החוקרים, מחקרים במהלך 15 השנים האחרונות דיווחו על השפעות נוגדות-דיכאון מרשימות של קטמין. עם זאת, לא ידוע רבות אודות בטיחות השימוש, מידע בעל חשיבות רבה בפני עצמו.

בפרט, כותבים החוקרים, מרבית המחקרים התמקדו בתופעות לוואי שאירעו בתוך 2-4 שעות ממתן התרופה. מנגד, הרבה פחות מידע זמין אודות בטיחות הטיפול מעבר למסגרת זמן זו, כמו גם בטיחות מינונים חוזרים של קטמין.

להערכת תופעות הלוואי על-רקע שימוש בקטמין כנגד דיכאון, החוקרים השלימו חיפוש במאגרי MEDLINE, PubMed; PsycINFO ו-Cochrane Databse וזיהו 288 מאמרים, מהם 60 נכללו בסקירה.

מהנתונים עולה כי תופעות הלוואי על-רקע מנה יחידה של קטמין לדיכאון הן נפוצות, אם כי לרוב זמניות וחולפות עצמונית. תופעות לוואי פסיכיאטריות, פסיכוטומימטיות, קרדיווסקולאריות, נוירולוגיות ואחרות, הן נפוצות יותר לאחר מתן אקוטי של קטמין, בהשוואה לפלסבו. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר המדווחות כללו כאבי ראש, סחרחורות, דיסוציאציה, עליה בלחץ דם וטשטוש ראיה. חרדה הינה תופעות הלוואי הפסיכיאטרית הנפוצה ביותר.

עם זאת, סדרה שונה לחלוטין של תופעות לוואי עשויה להופיע עם מינונים חוזרים ושימוש מצטבר. אלו כוללות הפרעה בתפקודי כבד, שלפוחית וייתכן השפעה על זיכרון וחשיבה. חשוב לבחון לעומק את ההשפעות הללו בטרם שימוש קליני נרחב בקטמין. מרבית תופעות הלוואי המדווחות נקשרו עם טיפול תוך-ורידי בתרופה.

החוקרים כותבים כי על-בסיס הסקירה שלהם, ההערכה, המעקב והדיווח על תופעות לוואי במהלך מחקרים להערכת קטמין בחולים עם דיכאון אינם הולמים.

במחקרים שנבחנו, חלק גדול מתופעות הלוואי נבחנו על-בסיס ניטור פאסיבי בלבד. במידה והושלמה הערכת תופעות לוואי, אזי זו בוצעה בצורת אד הוק בלבד. מניתוח זה החוקרים הצליחו להסיק רק מסקנות אודות מנה יחידה ותופעות לוואי אקוטיות, אך אין נתונים אודות תופעות לוואי עקב שימוש חוזר וסיכון ארוך טווח עקב שימוש מצטבר.

Lancet Psychiatry. Published online July 26, 2017

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול ב- Fremanezumab כנגד מיגרנה עם דיכאון

    תוצאות מבטיחות לטיפול ב- Fremanezumab כנגד מיגרנה עם דיכאון

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology עולה כי טיפול ב- Fremanezumab(אג’ובי) מלווה בירידה גדולה יותר משמעותית בימי מיגרנה חודשיים ובתסמיני דיכאון לעומת פלסבו בחולים עם מיגרנה והפרעת דיכאון מג’ורית. מחקר UNITE הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אקראי, שכל מטופלים מ-55 מרכזים ב-12 מדינות בין השנים 2020 ועד 2022. המחקר כלל תקופת סקר בת ארבעה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך