אורולוגיהבעריכת פרופ' אלכסנדר גרינשטיין

ההשפעה של פורסיגה על אלבומינוריה במחקר DECLARE-TIMI 58 (מתוך Diabetes Care)

במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes Care מתארים דר’ עופרי מוסינזון ושותפיה את תוצאות ניתוח נתוני מחקר DECLARE-TIMI 58 להערכת ההשפעה של טיפול ב-Dapagliflozin (פורסיגה) על אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומדווחים כי לטיפול התרופתי השפעה חיובית על יחס אלבומין:קריאטינין בשתן ותוצאים כלייתיים ספציפיים גם במטופלים עם הפרשת אלבומין תקינה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי SGLT-2 משפרים אלבומינוריה בחולים בסיכון כלייתי-לבבי גבוה. כעת הם ביקשו בחון את השינוי באלבומינוריה במחקר DECLARE-TIMI 58 (Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events), אשר כלל חולים בסיכון נמוך יותר למחלות לב וכליה.

מחקר DECLARE-TIMI 58 כלל 17,160 חולים עם סוכרת מסוג 2, פינוי קריאטינין של מעל 60 מ”ל/דקה ומחלה קרדיווסקולארית טרשתית או גורמי סיכון למחלה קרדיווסקולארית. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול בפורסיגה או פלסבו. יחס אלבומין:קריאטינין בשתן נבדק בתחילת המחקר, לאחר 6 חודשים, 12 חודשים וכל שנה לאחר מכן.

השינוי ביחס אלבומין:קריאטינין בשתן לאורך זמן נבחן כמשתנה רציף ומשתנה קטגוריאלי (עד 15, 15-30, 30-300 ו-300 מ”ג/גרם ומעלה) לפי זרוע הטיפול. התוצא הלבבי-כלייתי המשולב היה ירידה ממושכת של 40% ומעלה בקצב פינוי גלומרולארי משוער לערך נמוך מ-60 מ”ל/דקה, מחלת כליות בשלב סופני ותמותה קרדיווסקולארית או כלייתית; תוצאים כלייתיים ספציפיים כללו את כל התוצאים למעט תמותה קרדיווסקולארית.

נתונים אודות יחס אלבומין:קריאטינין בשתן היו זמינים עבור 16,843 משתתפים (98.15%): 9,067 עם יחס אלבומין:קריאטינין של עד 15 מ”ג/גרם, 2,577 משתתפים (15.30%) עם יחס 15-30 מ”ג/גרם, 4,030 חולים (23.93%) עם יחס 30-300 מ”ג/גרם ו-1,169 משתתפים (6.94%) עם יחס אלבומין:קריאטינין בשתן של מעל 300 מ”ג/גרם.

כאשר יחס אלבומין:קריאטינין בשתן נבחן כמשתנה רציף תועד שיפור במדד זה מתחילת המחקר עד 4.0 שנים עם טיפול בפורסיגה, בהשוואה לפלסבו, בכל קטגוריות יחס אלבומין:קריאטינין בשתן ובכן קטגוריות קצב פינוי גלומרולארי.

שיפור של לפחות קטגוריה אחת ביחס אלבומין:קריאטינין בשתן היה נפוץ יותר עם פורסיגה לעומת פלסבו (יחס סיכון של 1.45, p<0.0001).

שיעורי התוצא הלבבי-כלייתי היו נמוכים יותר עם פורסיגה בתת-קבוצות של חולים עם יחס אלבומין:קריאטינין בשתן של 30 מ”ג/גרם ומעלה ושיעורי התוצא הכלייתי המשולב היו נמוכים יותר בכל קטגוריות יחס אלבומין:קריאטינין בשתן.

ממצאי המחקר מעידים כי למעכבי SGLT-2 תועלת אפשרית גם במניעה ראשונית של מחלת כליות כרונית.

Diabetes Care 2021 Jul

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסם בכתב העת Thorax עולה קשר משמעותי בין אסתמה ובין סוכרת מסוג 2, גם לאחר תקנון למדד מסת הגוף. עוד עולה מהנתונים כי באלו עם אחאים עם אחת המחלות תועד סיכון מוגבר למחלה השניה, עדות לגורמים גנטיים וסביבתיים משותפים. החוקרים השלימו מחקר חתך בין 2009 עד2013 להערכת הקשר בין סוכרת מסוג 2 ואסתמה במבוגרים […]

  • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    חלק משמעותי מהחולים שאושפזו לבתי חולים באיטליה אובחנו עם נזק כלייתי חד, אשר לווה בשיעורי תמותה באשפוז גבוהים יותר, משך אשפוז ארוך יותר ושיעור גבוה יותר של אשפוזים ביחידת טיפול נמרץ, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. המחקר התצפיתי בחן את היארעות נזק כלייתי חד בשני בתי חולים אוניברסיטאיים באיטליה בין ינואר 2016 […]

  • טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה, מתן Dapagliflozin (פורסיגה) הפחית את יחס אלבומין: קריאטינין בשתן ב-15.1% לעומת פלסבו, עם שונות ניכרת בין מטופלים שונים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר להשוואת תגובה ל- Dapagliflozin, מעכב SGLT-2, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה. מדגם המחקר כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע […]

  • מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    בחולים עם סוכרת מסוג 1 תועדה עליה של למעלה מכפליים בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ועליה של 88% בסיכון לאירוע מוחי המורגי בהשוואה לביקורות, בעוד שבאלו עם סוכרת מסוג 2 נרשמה עליה של 37% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ולא תואר הבדל משמעותי בסיכון לאירוע מוחי המורגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. מחקר העוקבה […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר