אורולוגיהבעריכת פרופ' אלכסנדר גרינשטיין

טיפול ב-Mirabegron אינו מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים או תמותה (Drug Saf)

מנתונים שפורסמו בכתב העת Drug Safety עולה כי טיפול ב- Mirabegron (בטמיגה) אינו מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, אוטם לבבי חד, אירוע מוחי, תמותה קרדיווסקולארית או תמותה מכל-סיבה, בהשוואה לחולים המטופלים בתכשירים אנטי-מוסקרינים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך מחקרים קליניים, Mirabegron לווה בעליה בסימנים חיוניים לעומת פלסבו בחולים עם פעילות-יתר של שלפוחית השתן. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות את היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים לאחר מתן Mirabegron לעומת טיפול בתרופות אנטי-מוסקריניות.

החוקרים השלימו מחקר בטיחות לאחר-שיווק שהתבסס על נתוני עולם-אמיתי. אוכלוסיית המחקר כללה חולים שלקחו חלק במחקרים במספר מאגרים, כולל מאגרים ארציים מדנמרק ושבדיה, מאגרי חולים מבריטניה (Clinical Practice Research Datalink) וארצות הברית (Optum ו-Humana). תקופות טיפול בהם המטופלים החלו טיפול חדש ב- Mirabegron או תרופות אנטי-מוסקריניות (אוקטובר 2012 ועד דצמבר 2018) נקבעו על-בסיס מרשמים.

מדגם המחקר כלל 152,026 מטופלים ב- Mirabegron ומספר דומה של מטופלים תואמים בתכשירים אנטי-מוסקריניים (63.1% נשים, 72.6% בגילאי 65 שנים ומעלה).

החוקרים מדווחים כי לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעורי היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, אוטם לבבי חד, או אירועים מוחיים, בין מטופלים ב- Mirabegron ובין מטופלים בתכשירים אנטי-מוסקריניים. שיעורי היארעות תמותה קרדיווסקולארית (יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.73-0.95) ותמותה מכל-סיבה (יחס סיכון של 0.80, רווח בר-סמך 95% של 0.76-0.84) לא היו גבוהים יותר עם Mirabegron לעומת תכשירים אנטי-מוסקריניים.

התוצאות היו עקביות כאשר החוקרים התמקדו בחולים בסיכון גבוה לאירועים קרדיווסקולאריים או סווגו לפי גיל החולים (מתחת ל-65 שנים או 65 שנים ומעלה), או טיפול תרופתי קודם לפעילות-יתר של שלפוחית השתן.

החוקרים מסכמים וכותבים כי המחקר הבינלאומי הגדול הנ”ל לא הצביע על סיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, אוטם לבבי חד, אירוע מוחי, תמותה קרדיווסקולארית או תמותה מכל-סיבה בקרב מטופלים ב- Mirabegron בהשוואה למטופלים בתכשירים אנטי-מוסקריניים.

Drug Saf. 2021 Aug;44(8):899-915

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך