טיפול ב-Mirabegron אינו מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים או תמותה (Drug Saf)

19/09/2021
מערכת האתר
אין תגובות

מנתונים שפורסמו בכתב העת Drug Safety עולה כי טיפול ב- Mirabegron (בטמיגה) אינו מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, אוטם לבבי חד, אירוע מוחי, תמותה קרדיווסקולארית או תמותה מכל-סיבה, בהשוואה לחולים המטופלים בתכשירים אנטי-מוסקרינים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך מחקרים קליניים, Mirabegron לווה בעליה בסימנים חיוניים לעומת פלסבו בחולים עם פעילות-יתר של שלפוחית השתן. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות את היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים לאחר מתן Mirabegron לעומת טיפול בתרופות אנטי-מוסקריניות.

החוקרים השלימו מחקר בטיחות לאחר-שיווק שהתבסס על נתוני עולם-אמיתי. אוכלוסיית המחקר כללה חולים שלקחו חלק במחקרים במספר מאגרים, כולל מאגרים ארציים מדנמרק ושבדיה, מאגרי חולים מבריטניה (Clinical Practice Research Datalink) וארצות הברית (Optum ו-Humana). תקופות טיפול בהם המטופלים החלו טיפול חדש ב- Mirabegron או תרופות אנטי-מוסקריניות (אוקטובר 2012 ועד דצמבר 2018) נקבעו על-בסיס מרשמים.

מדגם המחקר כלל 152,026 מטופלים ב- Mirabegron ומספר דומה של מטופלים תואמים בתכשירים אנטי-מוסקריניים (63.1% נשים, 72.6% בגילאי 65 שנים ומעלה).

החוקרים מדווחים כי לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעורי היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, אוטם לבבי חד, או אירועים מוחיים, בין מטופלים ב- Mirabegron ובין מטופלים בתכשירים אנטי-מוסקריניים. שיעורי היארעות תמותה קרדיווסקולארית (יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.73-0.95) ותמותה מכל-סיבה (יחס סיכון של 0.80, רווח בר-סמך 95% של 0.76-0.84) לא היו גבוהים יותר עם Mirabegron לעומת תכשירים אנטי-מוסקריניים.

התוצאות היו עקביות כאשר החוקרים התמקדו בחולים בסיכון גבוה לאירועים קרדיווסקולאריים או סווגו לפי גיל החולים (מתחת ל-65 שנים או 65 שנים ומעלה), או טיפול תרופתי קודם לפעילות-יתר של שלפוחית השתן.

החוקרים מסכמים וכותבים כי המחקר הבינלאומי הגדול הנ”ל לא הצביע על סיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, אוטם לבבי חד, אירוע מוחי, תמותה קרדיווסקולארית או תמותה מכל-סיבה בקרב מטופלים ב- Mirabegron בהשוואה למטופלים בתכשירים אנטי-מוסקריניים.

Drug Saf. 2021 Aug;44(8):899-915

אינדיקציות: pharmacology, Urinary Incontinence, Urology Other
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות של Serplulimab לטיפול בסרטן ריאות (מתוך הכנס השנתי מטעם ASCO)
מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ASCO עולה כי בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (Small Cell Lung Cancer) עם מחלה נרחבת, קו-טיפול ראשון במשלב כימותרפיה עם Serplulimab היה בטוח ויעיל בהשוואה לכימותרפיה בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מזה שלושה עשורים משלב Etoposide-Platinum משמש קו-ראשון לטיפול בחולים עם SCLC. משלב מעכבי PD-L1 עם כימותרפיה […]
טיפול ב-Paxlovid הפחית פניות להערכה רפואית בשל מחלה חמורה על-רקע זיהום בקורונה (MMWR)
מנתונים חדשים שפורסמו ב-Morbidity and Mortality Weekly Report מדווחים חוקרים כי הטיפול ב-Paxlovid מלווה בהפחתת ביקורים על-רקע COVID-19 לחדרי מיון או בתי חולים, אם כי חולים בארצות הברית המתגוררים באזורים ברמה סוציאלית נמוכה יותר בעלי סיכוי נמוך יותר לקבלת הטיפול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Paxlovid הינו תכשיר המשלב שתי תרופות בעלות פעילות אנטי-ויראלית – […]
תרופה חדשה יעילה לטיפול בטרשת נפוצה (CMSC 2022)
מחקר פאזה 3 חדש הראה כי Ublituximab, נוגדן חד שבטי מחקרי כנגד CD20 יעיל לטיפול בטרשת נפוצה התקפית (RMS)
ביסוס נוסף לקשר בין מחלת צליאק למחלת מעי דלקתית (American Journal of Gastroenterology)
מחקר חדש מצביע על קשר דו-כיווני משמעותי בין מחלת צליאק ומחלת מעי דלקתית ועשוי לטמון בחובו רמזים לאבחון וטיפול בחולים.
עדויות חדשות מצביעות על סיכון מוגבר לאי-נקיטת שתן במאמץ לאחר ניתוח כריתת רחם (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AUGS ו-IUGA)
בנשים לאחר ניתוח כריתת רחם סיכון מוגבר להתפתחות אי-נקיטת שתן במאמץ, בהשוואה לנשים שלא עברו כריתת רחם, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Urogynecologic Society & International Urogynecological Association. החוקרים אספו נתונים ממאגר נתונים מדנמרק והתאימו בין נשים לאחר כריתת רחם (83,370 נשים) ואלו שלא עברו כריתת רחם (413,969 נשים) ביחס […]
טיפול פומי ב-Octreotide הדגים יעילות גבוהה ולאורך זמן במבוגרים עם אקרומגליה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society) / הערת מנהל תחום היפופיזה, פרופ' עמית עקירוב
למעלה מ-90% מהמבוגרים עם אקרומגליה שמרו על התגובה לטיפול פומי ב-Octreotide (Mycapssa) לאורך שלוש שנים לאחר התחלת הטיפול, כך עולה מתוצאות מחקר MPOWERED OLE שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טבליות Octreotide מהוות את התכשיר הפומי הראשון ממשפחת SRL (Somatostatin Receptor Ligands) לחולים עם אקרומגליה, אשר היו מאוזנים קודם […]
טיפול ב-ECT מוריד תמותה בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול (ASCP 2022)
מחקר חדש מראה כי טיפול בעוויתות חשמלית (ECT) עשוי להוריד את תמותה בחולים עם הפרעת דיכאון מג'ורי עמיד לטיפול (MDD)
פראצטמול עלול להביא לעליית לחץ דם בחולים בסיכון למחלות לב וכלי דם (Eur J Prev Cardiol)
בחולים עם גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם תוארה קורלציה בין טיפול בפראצטמול ובין לחץ דם סיסטולי מוגבר, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת European Journal of Preventive Cardiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פראצטמול הינה אחת התרופות הנפוצות הנמכרות ללא-מרשם רופא, שכן מדובר בתרופה בטוחה מאחר ואין לה את ההשפעות נוגדות הדלקת […]
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Risankizumab לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן (מתוך הודעת ה-FDA)
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Risankizumab (סקייריזי) להתוויה שלישית טיפול בחולים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה במבוגרים כך שכעת מדובר בנוגדן חד-שבטי הראשון המכוון באופן ספציפי כנגד IL-23 ומאושר לטיפול בחולי קרוהן. שני מחקרים תמכו בבטיחות ויעילות Risankizumab כטיפול אינדוקציה בחלי קרוהן (ADVANCE ו-MOTIVATE) ומחקר אחד תמך בטיפול […]