אורולוגיה

תוצאות מבטיחות ל-Vibegron לטיפול בפעילות-יתר של שלפוחית השתן בגברים עם הגדלה שפירה של הערמונית (J Urology)

מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Urological Association ופורסמו בכתב העת The Journal of Urology עולה כי Vibegron () הוביל לשיפור בתסמיני פעילות-יתר של שלפוחית השתן ואיכות החיים הכוללת בגברים עם הגדלה שפירה של הערמונית.

מדגם המחקר כלל 1,104 גברים בגילאי 45 שנים ומעלה שקיבלו טיפול בשל הגדלה שפירה של הערמונית וסבלו מתסמינים של פעילות-יתר של שלפוחית השתן, מהם 538 קיבלו טיפול ב- Vibegron במינון 75 מ"ג ו-542 קיבלו פלסבו.

בקרב גברים בזרוע ההתערבות תועדה ירידה של 2.04 בממוצע אירועי מתן שתן בכל יום לאחר 12 שבועות וירידה של 2.2 שבועות לאחר 24 שבועות, בהשוואה לירידה של 1.3 אירועים לאחר 12 ו-24 שבועות בגברים בזרוע הפלסבו (p<0.0001).

מהנתונים עולה כי התרופה גם הפחיתה תכיפות במתן שתן עם ממוצע אירועי תכיפות יומי שהיה קטן ב-2.88 לאחר 12 שבועות וב-3.07 לאחר 24 שבועות בזרוע הטיפול ב- Vibegron לעומת ירידה של 1.93 ו-2.17 אירועים, בהתאמה, בזרוע הפלסבו (p<0.0001).

מתוצאי סיום משניים עלה כי בקרב גברים שטופלו ב- Vibegron תועדו פחות 0.22 אירועי נוקטוריה (p=0.002) ומספר אירועי אי-נקיטת שתן עקב תכיפות שהיה קטן ב-0.8 (p=0.003), עם הבדל של 0.9 נקודות בשיפור במדד IPSS (או International Prostate Symptom Score) ועליה של 15 מ"ל בנפח מתן שתן לעומת חולים בזרוע הפלסבו.

המשמעות הקלינית של ממצאים אלו היא כי Vibegron מהווה טיפול תרופתי יעיל כנגד פעילות-יתר של שלפוחית השתן בגברים עם הגדלה שפירה של הערמונית.

מנתוני שאלוני איכות חיים על-רקע פעילות-יתר של שלפוחית השתן אודות 969 גברים עלה כי מדד מטרד עקב תסמינים היה טוב יותר ב-6.2 נקודות בגברים בזרוע Vibegron לעומת אלו בזרוע הפלסבו (p<0.001) לאחר 12 שבועות. בדומה, מדד איכות החיים הבריאותית הכוללת היה טוב יותר ב-4.3 נקודות בזרוע ההתערבות (P<0.0001). מדדי חשש, התמודדות ושינה השתפרו משמעותית בגברים בזרוע ההתערבות הפעילה ונותר מובהק סטטיסטית לאחר 24 שבועות (P<0.0001).

שיעורי אירועים חריגים היו דומים בזרוע Vibegron (45%) ופלסבו (39%). תופעות הלוואי הנפוצות כללו יתר לחץ דם, אשר תועד ב-9% מהמטופלים ב- Vibegron וב-8.3% מאלו בזרוע הפלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Vibegron לווה בירידה משמעתית באירועי מתן שתן ותכיפות מתן שתן, כמו גם בשיפור תוצאים משניים בגברים עם פעילות-יתר של שלפוחית השתן והגדלה שפירה של הערמונית.

J Urology, April 2024

לידיעה במדסקייפ

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • יעילות ובטיחות טיפול נוגד-פרכוסים לאחר אירוע מוחי (Neurology)

    יעילות ובטיחות טיפול נוגד-פרכוסים לאחר אירוע מוחי (Neurology)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Neurology להערכת בטיחות ויעילות תרופות נוגדות-פרכוס לטיפול בפרכוסים לאחר אירוע מוחי עולה כי Levetiracetam ו-Lamotrigine עשויות להיות בטוחות ומלוות בשיעור תופעות לוואי נמוך יותר לעומת תרופות אחרות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התרופות היעילות ביותר לטיפול בפרכוסים לאחר אירוע מוחי עדיין אינו ידוע. מטרת המחקר הייתה לקבוע את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Datopotamab Deruxtecan  לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Datopotamab Deruxtecan  לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Datopotamab Deruxtecan לטיפול באוכלוסיות מסוימות של נשים עם סרטן שד בלתי-נתיח או גרורתי, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, לאחר השלמת טיפול כימותרפי והורמונאלי. האישור הנוכחי, הראשון בארצות לתצמיד תרופה-נוגדן, מבוסס על ממצאי מחקר TROPION-Breat01trial, מחקר אקראי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שכלל 732 נשים שאינן מתאימות לטיפול […]

  • טיפול ב-Vedolizumab מפחית סיכון להישנות מחלת קרוהן לאחר ניתוח (The Lancet Gastroenterol & Hepatology)

    טיפול ב-Vedolizumab מפחית סיכון להישנות מחלת קרוהן לאחר ניתוח (The Lancet Gastroenterol & Hepatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Gastroenterology & Hepatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר REPREVIO, מהן עולה כי טיפול ב- Vedolizumab(אנטיביו) בתוך 4 שבועות לאחר ניתוח אילאו-קולוני נמצא יעיל משמעותית במניעת הישנות אנדוסקופית של מחלת קרוהן בקרב מטופלים עם לפחות גורם סיכון אחד להישנות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת קרוהן מאופיינת בתקופות של הפוגה […]

  • מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשנים האחרונות נרשמה עליה בשימוש באמפטמינים בארצות הברית. מחקר קודם זיהה סיכון מוגבר להיארעות פסיכוזה עם מתן אמפטמינים תחת מרשם רופא. מטרת המחקר […]

  • התועלת של בטמיגה בגברים עם שלפוחית רגיזה והפרעות זקפה (Cureus)

    התועלת של בטמיגה בגברים עם שלפוחית רגיזה והפרעות זקפה (Cureus)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Cureus עולות עדויות התומכות בתועלת של Mirabegron (בטמיגה) איזון תסמיני פעילות יתר של שלפוחית השתן (שלפוחית רגיזה) בגברים עם אבחנה של הפרעה קלה-עד-בינונית בתפקודי זקפה. הממצאים תומכים בבטיחות וסבילות הטיפול התרופתי אך השפעות הטיפול נותרו למשך שמונה שבועות בלבד ופחתו לאחר מכן. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את התועלת […]

  • הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי משפרת תגובה בנשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים (JAMA)

    הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי משפרת תגובה בנשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים (JAMA)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA עולה כי הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי קדם-ניתוחי לוותה בעליה בשיעורי תגובה פתולוגית, לעומת פלסבו, בנשים עם סרטן שד מוקדם או מתקדם-מקומית ושלילי לשלושת הקולטנים להורמונים. הטיפול המשולב הדגים תועלת עקבית בתתי-קבוצות שונות עם פרופיל בטיחות בר-טיפול. המחקר האקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, כלל 441 נשים (גיל חציוני של 48 שנים) […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cosibelimab לטיפול בממאירות עורית של תאי קשקש (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cosibelimab לטיפול בממאירות עורית של תאי קשקש (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Cosibelimab, מעכב בקרה חיסונית, לטיפול במבוגרים עם ממאירות גרורתית או מתקדמת-מקומית מסוג SCC (או Squamous Cell Carcinoma) של העור, אשר אינם מועמדים לניתוח או טיפול קרינתי במטרת ריפוי. המומחים מסבירים כי ממאירות עורית ממקור תאי קשקש הינה הצורה הנפוצה ביותר של סרטן עור, כאשר […]

  • האם טיפול במעכבי SGLT-2 עשוי להפחית את הסיכון לאבני כליות? (Diabetes Care)

    האם טיפול במעכבי SGLT-2 עשוי להפחית את הסיכון לאבני כליות? (Diabetes Care)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care עולה כי בהשוואה לטיפול במעכבי DPP-4 (או Dipeptidyl Peptidase), מתן טיפול במעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter-2) מלווה בסיכון נמוך יותר לאבני כליות באלו ללא היסטוריה של אבני כליות. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות את הסיכון לאבני כליות בחולים עם סוכרת מסוג 2 שהחלו טיפול במעכבי SGLT-2 לעומת […]

  • השפעות אסטרוגן נרתיקי על רמות אסטרדיול בדם במהלך טיפול במעכבי ארומטז בנשים עם סרטן שד ואטרופיה של לדן ועריה (Breast Cancer Res Treat)

    השפעות אסטרוגן נרתיקי על רמות אסטרדיול בדם במהלך טיפול במעכבי ארומטז בנשים עם סרטן שד ואטרופיה של לדן ועריה (Breast Cancer Res Treat)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment עולה כי מתן טיפול תוך-נרתיקי באסטרדיול במינון 10 מק"ג במהלך טיפול משלים במעכבי ארומטאז מלווה בעליה זמנית ברמות אסטרדיול בדם בנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם עם אטרופיה של לדן ועריה. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השינויים ברמות אסטרדיול בדם במהלך טיפול באסטרדיול […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה