אורולוגיה

טיפול ב-Elinzanetant עשוי להקל על תסמיני מנופאוזה (JAMA)

טיפול ב- Elinzanetant הפחית משמעותית את תדירות וחומרת תסמינים וזומוטוריים בנשים לאחר-מנופאוזה, כאשר התרופה לוותה בשיפור הפרעות שינה ואיכות חיים על-רקע מנופאוזה, לצד פרופיל בטיחות חיובי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA.

החוקרים השלימו שני מחקרים אקראיים, כפלי-סמיות, מבוקרי-פלסבו, בשלב 3 (OASIS 1 ו-OASIS 2) לאורך 77 אתרים בארצות הברית, אירופה, קנדה וישראל. מדגם המחקר כלל 796 נשים לאחר-מנופאוזה בגילאי 40-65 שנים עם תסמינים וזומוטוריים בדרגה בינונית-עד-חמורה.

המשתתפות במחקר קיבלו Elinzanetant במינון 120 מ"ג או פלסבו, אשר ניתנו פעם ביום למשך 12 שבועות, לאחר מכן ניתן Elinzanetant למשך 14 שבועות נוספים.

התוצאים העיקריים כללו את השינויים בתדירות וחומרת תסמינים וזומוטוריים מתחילת המחקר עד לאחר 4 שבועות ו-12 שבועות, באמצעות יומן אלקטרוני לתיעוד יומי של גלי חום. תוצאים משניים כללו את השינויים בהפרעות שינה ואיכות חיים על-רקע מנופאוזה, כפי שנקבע לפי שאלוני PROMIS SD SF 8b (או Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep Disturbance-Short Form 8b) ו-MENQOL (או Menopause-Specific Quality of Life).

מהנתונים עולה כי Elinzanetant הפחית משמעותית את תדירות תסמינים וזומוטוריים לאחר ארבעה שבועות עם ירידה של 3.3- (רווח בר-סמך 95% של 4.5- עד 2.1-) במחקר OASIS 1 וירידה של 3.0- (רווח בר-סמך 95% של 4.4- עד 1.7-) במחקר OASIS 2.

לאחר 12 שבועות הטיפול ב- Elinzanetant הפחית משמעותית את תדירות תסמינים וזומוטוריים עם ירידה של 3.2- (רווח בר-סמך 95% של 4.8- עד 1.6-) במחקר OASIS 1 וירידה של 3.2- (רווח בר-סמך 95% של 4.6- עד 1.9-) במחקר OASIS 2.

הטיפול ב- Elinzanetant שיפור משמעותית את הפרעות שינה עם ירידה משמעותית במדדי PROMIS SD=SF 84 לאחר 12 שבועות (ירידה של 5.6- נקודות במחקר OASIS 1 וירידה של 4.3- נקודות במחקר OASIS 2, p<0.001).

איכות חיים על-רקע מנופאוזה השתפרה משמעותית עם Elinzanetant, כפי שבא לידי ביטוי במדד MENQOL לאחר 12 שבועות, עם ירידה של 0.4- (רווח בר-סמך 95% של 0.6- עד 0.2-) במחקר OASIS 1 וירידה של 0.3- (רווח בר-סמך 95% של 0.5- עד 0.1-) במחקר OASIS 2.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על השפעה משמעותית קלינית של Elinzanetant להקלה על תסמינים וזומוטוריים בנשים לאחר מנופאוזה, להם השפעה על התפקוד היומיומי, שינה, איכות חיים ויצרנות במקום העבודה.

JAMA, Aug 22, 2024

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ממושכת של ג'ל Oleogel-S10 לטיפול באפידרמוליזיס בולוזה (Br J Dermatol)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ממושכת של ג'ל Oleogel-S10 לטיפול באפידרמוליזיס בולוזה (Br J Dermatol)

    טיפול ארוך-טווח בג'ל Oleogel-S10 הפחית משמעותית את היקף הפצעים פעילות המחלה בחולים עם אבחנה של אפידרמוליזיס בולוזה (Epidermolysis Bullosa), עם שיעורי היענות גבוהים ופרופיל בטיחות חיובי לאורך 24 חודשים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. במחקר EASE בשלב 3 נכללו חולים עם אבחנה של אפידרמוליזיס בולוזה (Dystrophic Epidermolysis Bullosa או […]

  • יעילות ובטיחות טיפול נוגד-פרכוסים לאחר אירוע מוחי (Neurology)

    יעילות ובטיחות טיפול נוגד-פרכוסים לאחר אירוע מוחי (Neurology)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Neurology להערכת בטיחות ויעילות תרופות נוגדות-פרכוס לטיפול בפרכוסים לאחר אירוע מוחי עולה כי Levetiracetam ו-Lamotrigine עשויות להיות בטוחות ומלוות בשיעור תופעות לוואי נמוך יותר לעומת תרופות אחרות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התרופות היעילות ביותר לטיפול בפרכוסים לאחר אירוע מוחי עדיין אינו ידוע. מטרת המחקר הייתה לקבוע את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Datopotamab Deruxtecan  לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Datopotamab Deruxtecan  לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Datopotamab Deruxtecan לטיפול באוכלוסיות מסוימות של נשים עם סרטן שד בלתי-נתיח או גרורתי, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, לאחר השלמת טיפול כימותרפי והורמונאלי. האישור הנוכחי, הראשון בארצות לתצמיד תרופה-נוגדן, מבוסס על ממצאי מחקר TROPION-Breat01trial, מחקר אקראי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שכלל 732 נשים שאינן מתאימות לטיפול […]

  • טיפול ב-Vedolizumab מפחית סיכון להישנות מחלת קרוהן לאחר ניתוח (The Lancet Gastroenterol & Hepatology)

    טיפול ב-Vedolizumab מפחית סיכון להישנות מחלת קרוהן לאחר ניתוח (The Lancet Gastroenterol & Hepatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Gastroenterology & Hepatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר REPREVIO, מהן עולה כי טיפול ב- Vedolizumab(אנטיביו) בתוך 4 שבועות לאחר ניתוח אילאו-קולוני נמצא יעיל משמעותית במניעת הישנות אנדוסקופית של מחלת קרוהן בקרב מטופלים עם לפחות גורם סיכון אחד להישנות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת קרוהן מאופיינת בתקופות של הפוגה […]

  • מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשנים האחרונות נרשמה עליה בשימוש באמפטמינים בארצות הברית. מחקר קודם זיהה סיכון מוגבר להיארעות פסיכוזה עם מתן אמפטמינים תחת מרשם רופא. מטרת המחקר […]

  • התועלת של בטמיגה בגברים עם שלפוחית רגיזה והפרעות זקפה (Cureus)

    התועלת של בטמיגה בגברים עם שלפוחית רגיזה והפרעות זקפה (Cureus)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Cureus עולות עדויות התומכות בתועלת של Mirabegron (בטמיגה) איזון תסמיני פעילות יתר של שלפוחית השתן (שלפוחית רגיזה) בגברים עם אבחנה של הפרעה קלה-עד-בינונית בתפקודי זקפה. הממצאים תומכים בבטיחות וסבילות הטיפול התרופתי אך השפעות הטיפול נותרו למשך שמונה שבועות בלבד ופחתו לאחר מכן. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את התועלת […]

  • הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי משפרת תגובה בנשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים (JAMA)

    הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי משפרת תגובה בנשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים (JAMA)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA עולה כי הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי קדם-ניתוחי לוותה בעליה בשיעורי תגובה פתולוגית, לעומת פלסבו, בנשים עם סרטן שד מוקדם או מתקדם-מקומית ושלילי לשלושת הקולטנים להורמונים. הטיפול המשולב הדגים תועלת עקבית בתתי-קבוצות שונות עם פרופיל בטיחות בר-טיפול. המחקר האקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, כלל 441 נשים (גיל חציוני של 48 שנים) […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cosibelimab לטיפול בממאירות עורית של תאי קשקש (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cosibelimab לטיפול בממאירות עורית של תאי קשקש (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Cosibelimab, מעכב בקרה חיסונית, לטיפול במבוגרים עם ממאירות גרורתית או מתקדמת-מקומית מסוג SCC (או Squamous Cell Carcinoma) של העור, אשר אינם מועמדים לניתוח או טיפול קרינתי במטרת ריפוי. המומחים מסבירים כי ממאירות עורית ממקור תאי קשקש הינה הצורה הנפוצה ביותר של סרטן עור, כאשר […]

  • האם יש הבדל במועד מנופאוזה בין נשים הטרוסקסואלית ונשים לסביות או ביסקסואליות? (Menopause)

    האם יש הבדל במועד מנופאוזה בין נשים הטרוסקסואלית ונשים לסביות או ביסקסואליות? (Menopause)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Menopause עולה כי אין הבדל משמעותי במועד מנופאוזה בין נשים הטרוסקסואליות או נשים המקיימות יחסי מין עם נשים. יתרה מזאת, מהממצאים עולה כי תסמיני מנופאוזה נפוצים יותר בנשים לסביות. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון הבדלים במועד הופעת מנופאוזה טבעית ותסמיני מנופאוזה לפי העדפה מינית, תוך השוואת נשים הטרוסקסואליות ונשים לסביות/ביסקסואליות. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה