בכנס RheumaPreg 2025 התרגשו המשתתפים לדון בהנחיות המעודכנות של האיגוד האירופי לרפואת ראומטולוגיה (EULAR) לשימוש בתרופות אנטי-ראומטיות בתקופת הפוריות, ההיריון וההנקה. הטבלה להלן מסכמת את ההמלצות המרכזיות של EULAR (2025) לעומת אלו של הקולג’ האמריקאי לראומטולוגיה (ACR) מ-2020 לגבי תרופות נפוצות בזאבת (SLE), כאשר ההבדלים מסומנים במודגש.
שתי מערכות ההנחיות מתואמות ברובן, אך ההנחיות של EULAR כוללות תרופות נוספות שהתבססו על מחקרים מהחמש השנים האחרונות.
מהם העדכונים הספציפיים של EULAR ?
העדכונים כוללים הוספה של אניפרולומאב, בלימומאב ו-ווקלוספורין:
• אניפרולומאב (Saphnelo®): תרופה החוסמת סיגנל אינטרפרון מסוג I. אין מידע על בטיחות בהריון, ולכן מומלץ להשתמש בה רק כאשר אין אלטרנטיבה מתאימה לשליטה במחלה.
• בלימומאב: יש מעט מידע שלא מצביע על סיכון בשימוש בהריון. עם זאת, ייתכנו ירידה זמנית בתאי B או ציטופניות אחרות ביילוד.
• ווקלוספורין: תרופה ללופוס נפריטיס, אין מספיק מידע על בטיחותה בהריון ולכן מומלץ להימנע ממנה בשלב זה.
כיצד זה שונה מההנחיות של ACR?
• הנחיות ACR 2020 אינן כוללות את אניפרולומאב או ווקלוספורין.
• לגבי בלימומאב – ACR לא יכלה להמליץ בשל מחסור בנתוני בטיחות.
• ריטוקסימאב מומלץ ע”י ACR במצבים מסכני חיים או פגיעה באיברים.
• שני הגופים מזהירים ששימוש בתרופות שמפחיתות תאי B (כמו ריטוקסימאב) עלול לגרום לירידה זמנית בתאי B ביילוד.
• לפי הנחיות החיסונים של ACR (2022) – יש לדחות את חיסון הרוטה ליילודים שנחשפו לתרופות אלו תוך-רחמית למשך לפחות 6 חודשים.
כיצד הנחיות EULAR המעודכנות עשויות להשפיע על הטיפול?
ההנחיות החדשות מציעות אפשרויות נוספות לטיפול בזאבת בהריון. גם אם יש פחות מידע על בטיחות תרופות ביולוגיות חדשות, ייתכן שחולות מסוימות ידרשו טיפול נוסף מעבר ל-DMARDs קלאסיים (כמו אזתיופרין או הידרוקסיכלורוקין).
לדוגמה: אם לחולה בהריון עם זאבת יש פעילות עורית נרחבת שלא מגיבה לתרופות סטנדרטיות – ניתן לשקול הוספת ריטוקסימאב או אניפרולומאב.
שימוש זה עשוי:
1. להפחית את הצורך במינונים גבוהים של סטרואידים.
2. לשפר שליטה במחלה.
ובכך להקטין סיכונים ללידה מוקדמת או סיבוכים נוספים.
טבלה: השוואת המלצות EULAR (2025) ו-ACR (2020) לשימוש בתרופות בזאבת בהריון
| תרופה | המלצות ACR (2020) | המלצות EULAR (2025) |
| אניפרולומאב | לא כלול | לשימוש אם אין תרופה חלופית לשליטה במחלה קשה |
| אזתיופרין | מומלץ מאוד בהריון | מתאים לשימוש בהריון |
| בלימומאב (Benlysta) | לא ניתנה המלצה (עקב מחסור בנתונים) | ניתן להשתמש לפי הצורך לשליטה במחלה |
| ציקלופוספאמיד | מומלץ להימנע במהלך ההריון | יש להפסיק לפני ההריון עקב סיכון לעובר |
| ציקלוספורין / טקרולימוס | מומלץ באופן מותנה | מתאים לשימוש בהריון |
| סטרואידים (גלוקוקורטיקואידים) | מומלץ באופן מותנה; יש להפחית מינון < 20 מ”ג ע”י שילוב מדכאי חיסון מתאימים | מתאים בהריון; יעד: פחות מ-5 מ”ג ליום |
| הידרוקסיכלורוקין | מומלץ מאוד בהריון | מתאים לשימוש בהריון |
| לפלונומיד | יש להימנע; לבצע שטיפת כולסטירמין | יש להימנע עקב מחסור בנתונים |
| מיקופנולט | מומלץ להפסיק לפני ההריון | יש להפסיק לפני ההריון עקב סיכון לעובר |
| מתוטרקסט | יש להפסיק 1–3 חודשים לפני הריון; אם נלקח – יש להוסיף חומצה פולית 5 מ”ג ליום | יש להפסיק לפני ההריון עקב סיכון לעובר |
| נוגדי דלקת לא סטרואידיים | מומלץ באופן מותנה | מתאימים לשימוש בהריון |
| ריטוקסימאב | מומלץ באופן מותנה במצבים מסכני חיים או איברים | ניתן לשימוש לפי הצורך לשליטה במחלה |
| סולפסלאזין | מומלץ מאוד בהריון | מתאים לשימוש בהריון |
| ווקלוספורין | לא כלול | יש להימנע עקב מחסור בנתונים |
ד”ר שחף שיבר, עורכת מדור ראומטולוגיה, ראומטולוגית בכירה בית חולים בלינסון.
Rüegg L, Pluma A, Hamroun S, Cecchi I, Perez-Garcia LF, Anderson PO, et al. EULAR recommendations for use of antirheumatic drugs in reproduction, pregnancy, and lactation: 2024 update. Ann Rheum Dis. 2025 Apr 25:S0003-4967(25)00818-0. doi: 10.1016/j.ard.2025.02.023. Epub ahead of print. PMID: 40287311.
Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Apr;72(4):461-488. doi: 10.1002/acr.24130. Epub 2020 Feb 26. PMID: 32090466.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!