בסקירה הושוותה היעילות של שלושת טיפולי CAR-T המאושרים (Axi-Cel, Liso-Cel, Tisa-Cel) בחולי לימפומה מסוג Large B-Cell Lymphoma לאחר לפחות שני קווים קודמים של טיפול.
הניתוח כלל נתונים ממחקרים קליניים מרכזיים (ZUMA-1, TRANSCEND, JULIET) והשווה אותם לקבוצת ביקורת היסטורית (SCHOLAR-1) שטופלה בכימותרפיה מצילת חיים.
הסקירה כללה שימוש בניתוח רשת (Network Meta-Analysis) להשוואה עקיפה בין הטיפולים.
מניתוח הנתונים עלה כי סיכויי התגובה לטיפול היו גבוהים יותר מפי חמש בקרב מטופלים ב־Axi-Cel.
(יחס סיכויים – odds ratio של 5.63, רווח בר-סמך 95% של 2.66-12.42) וגבוהים יותר מפי ארבע בקרב מטופלים ב-Liso-Cel (יחס סיכויים של 4.26, רווח בר-סמך 95% של 2.33-7.93) לעומת טיפול ב־Tisa-Cel, אם כי לא תועדו הבדלים בין Axi-Cel ובין Liso-Cel.
עוד דווח כי טיפול ב־Axi-Cel לווה בשיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת, בהשוואה ל־Liso-Cel (יחס סיכויים של 0.54, רווח בר-סמך 95% של 0.37-0.79) ו־Tisa-Cel (יחס סיכויים של 0.47, רווח בר-סמך 95% של 0.26-0.88).
טבלה 1: השוואה עקיפה של יעילות טיפולי CAR-T ב־R/R LBCL באמצעות נתוני OS ו־ORR
OS = Overall Survival, ORR = Overall Response Rate, OR = Odds Ratio, HR = Hazard Ratio, CI
בקבוצת הטיפול ב-Axi-Cel שיעור האירועים הנוירולוגיים בדרגה 3 ומעלה היה גבוה יותר, בהשוואה למטופלים ב-Tisa-Cel ו-Liso-Cel.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ישנה חשיבות רבה לניתוחים להשוואת יעילות תכשירים במטרה לסייע בהליכי קבלת החלטות לטיפול בחולים עם לימפומה חוזרת או עמידה מסוג LBCL.
מבין התכשירים הזמינים, מתן Axi-Cel לווה בשיפור הישרדותי בהשוואה ל־Tisa-Cel ו-Liso-Cel וממצאים אלו עולים בקנה אחד עם מחקרים קודמים.
Oluwole, Olalekan O et al. “Network meta-analysis of CAR T-Cell therapy for the treatment of 3L+ R/R LBCL after using published comparative studies.” Expert review of anticancer therapy vol. 24,6 (2024): 457-465. doi:10.1080/14737140.2024.2343801
Yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and high-grade B-cell lymphoma (HGBL) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy.
Yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL), after two or more lines of systemic therapy.
Limitation of Use: Yescarta is not indicated for the treatment of patients with primary or secondary central nervous system lymphoma.
Yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL) after two or more lines of systemic therapy.
For further information and full list of adverse events, please refer to the approved prescribing information as available at Israeli Ministry of Health website: https://israeldrugs.health.gov.il/#!/byDrug
Additionally, adverse events can be reported to Gilead: https://www.gileadisrael.co.il/utility/contact
For any further questions please contact: [email protected]
© Gilead Sciences Israel Ltd. All rights reserved. IL-YES-0219, July 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!