ע”פ מחקר חדש מ-JAMA ONCOLOGY טיפול משולב במיאלומה נפוצה עם Carfilzomib +dexamethasone ביחד עם lenalidomide (רבילמיד, נאופרם) הוא נסבל ומשיג שיעורים גבוהים של שלילה למינימום שארית מחלה (MRD) בחולי שאובחנו לאחרונה ויעילות במטופלים עם מחלה חבויה הנמצאים בסיכון גבוה.
ברקע מציינים המחברים כי השילוב Carfilzomib-lenalidomide-dexamethasone מניב תגובה עמוקה במטופלים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה (NDMM) . לדעתם חשוב להבין שהסבילות לטיפול משולב זה וההשפעה על MRD קשורים באופן קשורים עם שיפור בהישרדות.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה להעריך את הבטיחות והיעילות של השילוב ב-NDMM ובמטופלים עם מיאלומה נפוצה חבויה (SMM) בסיכון גבוה.
המחקר התנהל בין יולי 2011 לאוקטובר 2013 עם תקופת מעקב חציונית של 17.3 חודש במטופלי NDMM ו-15.9 במטופלי SMM במסגרת המכונים הלאומיים לבריאות בארה”ב.
ההתערבות הייתה במחזורים של 28 ימים עם carfilzomib 20/36 mg/m2 בימים 1,16 , עם lenalidomide25 mg בימים 1-21 , ו-dexamethasone 20/10 mg (במחזורים 1-4/5-8) בימים 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 ו-23 . המטופלים שהשיגו יציבות במחלה קיבלו 24 מחזורי טיפול נוספים עם lenalidomide .
יעדי המחקר המרכזיים היו נוירופתיה בדרגה 3 ומעלה (במטופלי NDMM) ולפחות שיעורי תגובה חלקית טובים מאוד (ב-SMM). כמו כן הוערכה גם רמת ה-MRD .
החוקרים מדווחים כי מבין 45 מטופלים עם NDMM אף לא אחד סבל מנוירופתיה בדרגה 3 ומעלה. מבין 12 המטופלים עם SMM בסיכון גבוה, תופעןת הלוואי הנפוצות ביותר בכל דרגה שהיא היו לימפופניה (מיעוט לימפוציטים) בכל המטופלים והפרעות במערכת העיכול אצל 92% .
כל המטופלים עם SMM השיגו לפחות תגובה חלקית טובה מאוד במהלך תקופת המחקר. מבין 28 המטופלים עם NDMM ו-12 המטופלים עם SMM שהשיגו לפחות תגובה קרוב למלאה, שיעור שלילת ה-MRD נמצא בכל מטופלי ה-NDMM .
שיעור של 100% , (בטווח 88%-100%) ו-92% (בטווח 62%-100%) של זרימת ציטומטרית רב פרמטרית הושגה במטופלי ה-NDMM וה-SMM בהתאמה.
שיעור של 67% (בטווח 43%-85%) ושל 75% (בטווח 43%-94%) של next-generation sequencing במטופלי NDMM ו-SMM בהתאמה.
כמו כן במטופלים עם NDMM , הישרדות ללא התקדמות מחלה למשך 12 חודשים לסטטוס MRD שלילי לעומת MRD חיובי , שנמדדה ע”י זרימת ציטומרית ו-next-generation sequencing היה 100% לעומת 79% ו-100% לעומת 95% , בהתאמה, וההבדלים היה מובהקים סטטיסטית.
החוקרים מסכמים כי טיפול במשלב של Carfilzomib-lenalidomide-dexamethasone הוא נסבל ומדגים שיעורים גבוהים של שליליות ל-MRD במטופלי NDMM הבאים לידי ביטוי בתקופת הישרדות ללא התקדמות מחלה ארוכה יותר במטופלים המדגימים שלילה ל-MRD . בנוסף, הטיפול המשולב הדגים גם יעילות במטופלי SMM בסיכון גבוה.
JAMA Oncol.2015 Jul 2. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2010
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!