Multiple myeloma

יעילות, המשכיות, סבילות ונוחות: נתוני הטיפול במיאלומה נפוצה באים לידי ביטוי במחקר עולם אמיתי חדש/מאמר דעה אורח מאת ד”ר זקצר מירי

ברבות השנים הלכו והתקדמו הטיפולים סביב מחלת המיאלומה הנפוצה והדורות השונים של הטיפול נותנים לרופא ולחולה אופציות טיפוליות שונות ומאפשרות לשניהם להתאים את הטיפול בצורה המיטבית. מיאלומה נפוצה, אותה מחלה סרטנית של תאי פלזמה, יכולה להיות מאוד קשה והביטויים שלה עשויים להיות מאוד אלימים ולכן יש חשיבות גדולה בטיפול יעיל, עם התאמה למטופל המצמצם את האפשרות לחזרת המחלה.

כיום פרט לטיפול המשולב היעיל ביותר שניתן לתת, מקובל להמשיך עם הטיפולים לאורך זמן, דבר שהוכיח כמוריד את עומס המחלה ומשפר progression free survival. בקו ראשון לאבחנה חדשה של מיאלומה מקובל לתת תרופות משולבות, לרב על בסיס 3 תרופות לפחות- לדוגמא וולקייד (ממשפחת מעכבי פרוטאזום) עם לנלידומיד או תלידומיד (ממשפחת האימונומודולטורים) עם סטרואידים.

במחלה נשנית או עמידה, על סמך מחקרים פאזה שלישית גדולים מקובל לתת משלב טיפולי של רבלימיד עם אחת מארבעת התרופות הבאות: קיפרוליס, דרזלקס, אמפליסיטי או נינלארו. וכאן מגיע האתגר הרפואי בהתאמת המשלב האופטימלי לחולה הספציפי. כשלשילובים השונים יש יעלות שונה מבחינת ההשפעה על המחלה, אך גם פרופיל תופעות לוואי שונה.

אלא שהמציאות מראה שלא תמיד המחקרים הגדולים שעליהם אנחנו מתבססים, באמת מהווים אמת אבסולוטית בעולם האמיתי וכך באים לידי ביטוי מחקרי העולם האמיתי שמסייעים לנו להבנת התמונה המלאה. במחקרים הגדולים משתתפים בדרך כלל חולים ללא מחלות רקע קשות או פגיעה קשה במערכות , כלומר חולים מורכבים אם תרצו, ולכן לא תמיד תוצאותיהם משקפות את כלל החולים. בנוסף המטופלים שלרב משתתפים במחקרים הינם מטופלים עם הענות גבוהה לטיפול ומוטיבציה גבוהה להקפיד על הפרוטוקול הטיפולי.

בחיים האמיתיים לרב המטופלים מורכבים יותר, עם יותר מחלות רקע ולפעמים קושי גדול להתמיד בטיפולים לאורך זמן. במיוחד הדבר אמור לגבי שני פרמטרים חשובים של הטיפול ארוך הטווח סבילות לתופעות לוואי ונוחות הטיפול.

תופעות הלוואי של הטיפולים, בחלקן, עלולות להיות לא נעימות עבור החולה ולנוע עד לקושי אמיתי להמשיך ולקבל את הטיפול. למשל, בדור הראשון של מעכבי פרוטאזום ניתן לצפות לתופעות לוואי של פגיעה עצבית שאחוז גבוה מהמטופלים סובל ממנה – במיוחד עם הצטברות הטיפולים. זה יכול להיות מתחושת נימול או עקצוצים וחוסר תחושה לכאב ועד לחוסר יכולת ללכת או לעשות פעילות של מוטוריקה עדינה. בדור השני של מעכבי פרוטאזום ראינו פגיעה לבבית או ריאתית ולכן למרות היעילות הטיפולית של התרופות הנ”ל, צריך לבחור את האוכלוסייה היכולה לקבל את הטיפול מאחר וטיפול זה נחשב אגרסיבי.

לשמחתנו, החלו להתפרסם מחקרי עולם אמיתי יותר ויותר ומחקרים אלו הכלילו בתוכם גם את החולים המורכבים יותר, אלו שמצבם התפקודי הירוד לא אפשר להם כניסה למחקרים הגדולים. האחרון שבהם התפרסם כעת בכנס ASH ובו השוואה בין שלושה משלבים בקו הטיפול השני ומעלה. מחקר עולם אמיתי זה כלל 650 מטופלים ב-50 מרכזים בארצות הברית, שרבים מהם כאמור חולים מורכבים. 

תוצאות המחקר הראו כי משך זמן הטפול במשלב עם נינלרו היה ארוך ביותר ועמד על 12.3 חודשים לעומת 10 חודשים במשלב עם וולקייד ו-7.2 חודשים במשלב עם קיפרוליס. נתון זה יכול לבטא את משך הזמן עד להתפרצות חוזרת של המחלה. כלומר מדד ליעלות הטיפול.

קושי נוסף עמו אנו מתמודדים הינו הפסקת הטיפולים בשל תופעות לוואי או הענות נמוכה לטיפול בשל קשיים פיזיים כגון הגעה לבית החולים לצורך הטיפול. המחקר הראה שבשילוב של נינלרו עם רבלמיד, יותר מטופלים נשארו תחת טיפול, מאשר עם משלבים אחרים.

חלק בלתי נפרד מכך הוא כאמור התאמת הטיפול למטופל שעיקרו הסתכלות על פרמטרים משמעותיים ביותר עבור המטופל והינם: יעילות הטיפול, המשכיות הטיפול לאורך זמן סבילות הטיפול ונוחות הטיפול.

הנתונים הללו משתלבים בעבודה היומיומית שלי מול מטופלים. לאור העובדה שכל המשלבים נמצאים בסל הבריאות, אני משתפת את המטופל וההחלטה שלנו לגבי הטיפול הינה משותפת. חלק מהמטופלים, במיוחד המבוגרים, יעדיפו לבחור באיכות חיים טובה יותר ולחסוך את הטרחה וההגעה לבית החולים. בתור רופאה בדרום אוכל להעיד כי הדבר גם נכון מהסיבה של המרחקים הגדולים שחלק מהחולים נאלצים לנוע על מנת לקבל את הטיפול בבית החולים. 

ד”ר זקצר מירי, רופאה בכירה במכון ההמטו אונקולוגי המרכז הרפואי סורוקה

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • משטר טיפול הכולל Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת GSK)

    משטר טיפול הכולל Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת GSK)

    משלב Belantamab Mafodotin (בלנרפ) עם Pomalidomide ו-Dexamethasone הוביל להארכת משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי, בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול תרופתי, כך עולה מנתונים מוקדמים מטעם חברת GSK. מחקר DREAMM-8 הינו מחקר אקראי בשלב 3 שכלל 302 משתתפים לאחר לפחות קו טיפול אחד בעבר כנגד מיאלומה נפוצה, כולל משטר טיפול הכולל […]

  • טיפול ב- Belantamab Mafodotin עדיף על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה (J Clin Oncol)

    טיפול ב- Belantamab Mafodotin עדיף על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה (J Clin Oncol)

    משלב Belantamab Mafodotin עם Bortezomib ו-Dexamethasone הוביל לשיפור חציון משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת ב-23 חודשים לעומת מתן Daratumumab עם אותו משלב, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם מיאלומה נפוצה בהם תועדה הישנות לעיתים קרובות מפתחים עמידות למשטרי […]

  • טיפול ב- Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות בחולים עם מיאלומה נפוצה (מתוך הודעת GSK)

    טיפול ב- Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות בחולים עם מיאלומה נפוצה (מתוך הודעת GSK)

    טיפול ב- Belantamab Mafodotin משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה כאשר ניתן בשילוב עם Bortezomib ו-Dexamethasone כקו-טיפול שני לחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, כך עולה מתוצאות מוקדמות ממחקר DREAMM-7. המומחים מסבירים כי Belantamab הינו תצמיד תרופה-נוגדן הכולל נוגדן חד-שבטי כנגד B-cell maturation antigen מצומד לתכשיר ציטוטוקסי Auristatin F. מחקר DREAMM-7 הינו מחקר בשלב 3 […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ לתכשיר הביולוגי Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול. הנוגדן המכוון כנגד BCMA (או B-cell Maturation Antigen) ו-CD3 קיבל מעמד סקירה מועדפת בחודש פברואר ובעבר קיבל מעמד של טיפול פורץ דרך למיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, כך לפי הודעת חברת פייזר. האישור של […]

  • טיפול ישראלי ניסיוני לסרטן מיאלומה הוביל להפוגה מלאה אצל מחצית מהחולים (הארץ)

    טיפול ישראלי ניסיוני לסרטן מיאלומה הוביל להפוגה מלאה אצל מחצית מהחולים (הארץ)

    בכתבה חדשה ב”הארץ” מדווח עידו אפרתי כי טיפול ניסיוני, המבוסס על טכנולוגית הנדסה תאית CAR-T, הניתן בבית החולים הדסה עין כרם לחולי מיאלומה נפוצה הביא לתוגבה חיובית בלמעלה מ-90% מהחולים, ולהפוגה מלאה אצל מחצית מהם. מאות חולים חדשים מאובחנים מדי שנה בישראל במחלה, רובם מבוגרים בני שבעים או יותר. עד כה קיבלו את הטיפול, שפותח […]

  • האם דיאטה מן הצומח עשויה לשפר את התוצאות בחולים עם מיאלומה נפוצה? (Clin Cancer Res)

    האם דיאטה מן הצומח עשויה לשפר את התוצאות בחולים עם מיאלומה נפוצה? (Clin Cancer Res)

    דיאטה המבוססת על מאכלים מן הצומח עשויה לשפר את תוצאות הטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Cancer Research. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קדם-קליניים הציעו קשר אפשרי בין המיקרוביום ובין המהלך הטבעי של מיאלומה. מהמחקרים הקודמים עולה כי המאפיינים של המיקרוביום עשויים להשפיע על הביולוגיה של […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Teclistamab-Cqyv לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Teclistamab-Cqyv לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מואץ של Teclistamab-Cqyv לטיפול בחולים מסוימים עם מיאלומה נפוצה. ההתוויה תקפה למתן Teclistamab-Cqyv למבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול אשר קיבלו לפחות ארבעה קווי טיפול קודמים, כולל מעכב פרוטאוזום, תכשיר אימונו-מודולטורי ונוגדן חד-שבטי כנגד CD38. המומחים מסבירים כי Teclistamab-Cqyv הינו נוגדן דו-ספציפי […]

  • טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    מנתונים חדשים עולה כי טיפול ב-Abecma (Idecabtagene Vicleucel, הקרוי גם Ide-Cel) מאריך משמעותית הישרדות ללא-התקדמות לעומת משטרי טיפול סטנדרטיים בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב-Abecma בחודש מרץ בשנת 2021 לטיפול במבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, אשר קיבלו לפחות ארבעה קווי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה