ספים שונים להגדרת תוצאה חיובית של בדיקת FIT (Fecal Immunochemical Test) הובילו להבדלים בשיעורי אבחנת סרטן מעי גס ורקטום לאורך קבוצות גיל שונות ובשני המגדרים, ממצאים התומכים בצורך בהתאמת הסף להגדרת תוצאה חיובית לכל חולה בנפרד.
מטרת החוקרים הייתה לזהות את המאפיינים של בדיקת FIT וספים שונים להגדרת תוצאה חיובית בבדיקה זו במסגרת תכנית סקירה גדולה. לצורך כך, הם השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי, שהתבסס על נתוני Kaiser Permanente Northern and Southern California והתמקדו במבוגרים בגילאי 50-75 שנים, אשר התאימו לבדיקות סקר, עם תוצאות זמינות של בדיקות FIT כמותיות (שנים 2013-2014) ומעקב בן שנתיים. קרוב לשני-שליש מהמשתתפים (411,241 משתתפים) השלימו בדיקות FIT במהלך השנתיים האחרונות.
מבין 640,859 משתתפים אשר השלימו בדיקת FIT בתחילת המחקר והיו במעקב לאורך שנתיים, ב-481,817 (75%) תועדה לפחות בדיקת FIT נוספת ו-1,245 (0.19%) אובחנו עם סרטן מעי גס ורקטום. שיעורי זיהו ממאירות (רגישות הבדיקה) עלו בנוכחות סף נמוך יותר להגדרת תוצאה חיובית, מ-822 מבין 1,245 מקרים (66%) בסף של 30 מיקרוגרם/גרם ל-925 למקרים (74.3%) בסף של 20 מיקרוגרם/גרם ו-987 מקרים (79.3%) בסף של 10 מיקרוגרם/גרם; מספר התוצאות החיוביות לכל מקרה סרטן שזוהה עלה מ-43 בסף 30 מיקרוגרם/גרם ל-52 בסף של 20 מיקרוגרם/גרם ו-85 בסף 10 מיקרוגרם/גרם.
הפחתת סף הגדרת תוצאה חיובית מ-20 ל-15 מיקרוגרם/גרם צפוי להביא לזיהוי של 3% יותר מקרי סרטן ולדרוש תוספת 23% בדיקות קולונוסקופיה.
בסף קונבנציונאלי להגדרת בדיקת FIT חיובית של 20 מיקרוגרם/גרם, הרגישות של הבדיקה ירדה עם גיל מתקדם (79%, 73.4% ו-68.9% בגילאי 50-59, 60-69 ו-70-75 שנים, בהתאמה, p=0.0009) והייתה גבוהה יותר בגברים, בהשוואה לנשים (77% לעומת 70.6%, P=0.011).
החוקרים מסכמים וכותבים כי סף נמוך יותר להגדרת תוצאת בדיקת FIT חיובית לווה בשיעור גבוה יותר של זיהוי ממאירויות, כאשר חלה עליה משמעותית בשיעור תוצאות חיוביות. התאמה אישית של הסף להגדרת תוצאה חיובית צפוי לסייע בשיפור תוצאות בדיקות סקר אלו.
Ann Intern Med 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!