במרבית החולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) ניתן כעת לחסוך את הטיפול הכימותרפי כטיפול קו-ראשון, בעקבות תוצאות מחקר אקראי גדול שמצא כי טיפול אימונותרפי בקיטרודה (Pembrolizumab) יעיל גם בחולים עם ביטוי PD-L1 מינימאלי. במהלך כנס ה-ASCO (American Society of Clinical Oncology) הסבירו החוקרים כי ממצאים אלו עשויים להביא להכפלת מספר החולים עם NSCLC המתאימים לטיפול האימונותרפי בלבד.
מחקר KEYNOTE-042 כלל 1,274 חולים עם NSCLC וביטוי PD-L1 של 1% ומעלה, ללא מוטאציות EGFR או ALK. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול בקיטרודה במינון 200 מ”ג או לאחד משישה מחזורי טיפול במשלב Paclitaxel עם Carboplatin או Pemetrexed עם Carboplatin, בשילוב עם אפשרות טיפול אחזקה במשלב Paclitaxel עם Carboplatin.
ביטוי PD-L1 עמד על 50% ומעלה ב-599 חולים ו-20% ומעלה ב-818 חולים. לאחר חציון מעקב של 12.8 חודשים, 13.7% חולים עדיין קיבלו טיפול בקיטרודה ו-4.9% קיבלו טיפול אחזקה בכימותרפיה.
מהתוצאות עלה כי ההישרדות הכוללת הייתה גדולה יותר משמעותית עם קיטרודה, בהשוואה לכימותרפיה, בכל דרגות ביטוי PD-L1. בחולים עם ביטוי PD-L1 של 50% ומעלה, יחס הסיכון להישרדות כוללת עם קיטרודה לעומת כימותרפיה עמד על 0.69, עם חציון הישרדות של 20 חודשים לעומת 12.2 חודשים.
בחולים עם ביטוי של 20% ומעלה, יחס הסיכון עמד על 0.77, עם חציון הישרדות של 17.7 חודשים עם קיטרודה, לעומת 13 חודשים עם כימותרפיה, בעוד שבאלו עם ביטוי של 1% ומעלה, יחס הסיכון עמד על 0.81, עם חציון הישרדות של 16.7 חודשים ו-12.1 חודשים, בהתאמה.
משך התגובה לטיפול היה גם ארוך יותר עם קיטרודה, בהשוואה לכימותרפיה, בכל דרגות ביטוי PD-L1, עם 20.2 חודשים לעומת 10.8 חודשים עם ביטוי PD-L1 של 50% ומעלה, 20.2 חודשים לעומת 8.3 חודשים עם ביטוי של 20% ומעלה ו-20.2 חודשים לעומת 8.3 חודשים עם ביטוי של 1% ומעלה.
פרופיל הרעילות עם קיטרודה היה גם כן טוב יותר משמעותית מזה שתועד עם טיפול כימותרפי, עם שיעורים של 62.7% לעומת 89.9% אירועים חריגים על-רקע הטיפול ו-17.8% לעומת 41% אירועים חריגים בדרגה 3-5 על-רקע הטיפול.
החוקרים מציינים כי אמנם נותרו עוד שאלות פתוחות בנושא, אך אין ספק כי מחקר זה עשוי להביא לשינוי גישת הטיפול באוכלוסיית חולים זו.
מתוך הכנס השנתי מטעם ASCO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!