השימוש ב-rosiglitazone נקשר להיווצרות/החמרת בצקת מקולרית

ה-FDA ו-GlaxoSmithKline פונים אל נותני שרותי הבריאות באמצעות מכתב הנוגע לדיווחים נדירים ביותר שהתקבלו לאחר השיווק של הופעת בצקת מקולרית או החמרה של בצקת מקולרית קיימת בחולים המקבלים rosiglitazone maleate.

על-פי המידע שהתקבל במערכת מידע הבטיחות והדיווח על תופעות הלוואי של ה-FDA, ברוב המקרים מעורבת בו-זמנית גם בצקת פריפרית. בחלק מהחולים נעלמה התופעה או הופיע שיפור לאחר הפסקת השימוש בתרופה. במקרה אחד, נפתרה הבעיה בעקבות הפחתת המינון.

בצקת מקולרית מתפתחת לרוב בהקשר של רטינופתיה סוכרתית ועלולה להופיע כטשטוש או ליקוי בראיה, ירידה ברגישות לצבעים, וירידה ביכולת ההסתגלות לחושך. גורמי הסיכון כוללים את משך הסוכרת, הימצאות רטינופתיה, יתר לחץ-דם, ובקרה גליצמית ירודה.

rosiglitazone זמין כיום לשימוש לבדו (כ-Avandia) או בשילוב עם metformin HCl (כ-Avandamet). פורמולציה ששופרה לאחרונה של rosiglitazone עם glimepiride (ה-Avandaryl) תצא לשוק גם כן בעתיד הקרוב. כל 3 המוצרים מותווים לשימוש כטיפול מוסף לדיאטה ולפעילות גופנית על-מנת לשפר את הבקרה הגליצמית בקרב חולים הסובלים מסוכרת מסוג 2.

ה-FDA יוצאת בבקשה לדווח לה על כל תופעת לוואי הקשורה לשימוש ב-rosiglitazone.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • בחולים עם עין יבשה איכות שינה ירודה וסיכון מוגבר להפרעות במשך השינה (BMC Ophthalmology)

    בחולים עם עין יבשה איכות שינה ירודה וסיכון מוגבר להפרעות במשך השינה (BMC Ophthalmology)

    בחולים עם מחלת עין יבשה איכות שינה גרועה יותר וייתכן סיכון מוגבר למשך שינה לא תקין, אם כי לא הוכח קשר סיבתי בין עין יבשה ובין הפרעות שינה, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת BMC Ophthalmology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שינה הינה תהליך פיזיולוגי חיוני לחיים ומהווה כשליש מהפעילות היומיומית של בני […]

  • שימוש במד סוכר רציף מלווה בסיכון מופחת לרטינופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 1 (JAMA Netw Open)

    שימוש במד סוכר רציף מלווה בסיכון מופחת לרטינופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 1 (JAMA Netw Open)

    השימוש במד סוכר רציף (Continuous Glucose Monitoring, או CGM) מלווה בסיכון מופחת לרטינופתיה סוכרתית ורטינופתיה סוכרתית פרוליפרטיבית במבוגרים עם סוכרת מסוג 1, כך עולה מתוצאות מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הרשומות הרפואיות הממוחשבות של מבוגרים עם סוכרת מסוג 1 אשר טופלו בין השנים 2013 ו-2021. הם […]

  • ניוון מקולרי גילי (JAMA, CME)

    ניוון מקולרי גילי (JAMA, CME)

    מחלת ניוון מקולרי גילי (Age Related Macular Degeneration, AMD) היא מחלה של הרשתית, המשפיעה בהדרגה על המקולה, האזור המרכזי ברשתית האחראי על חדות הראייה. ההשלכות של ניוון מקולרי גילי מתקדם כוללות ליקוי ראייה חמור, המשפיע באופן משמעותי על פעילויות יומיומיות כגון קריאה וזיהוי פרצופים. הסקירה מתוך ה-JAMA עוסקת באפידימיולגיה, פתופיזיולוגיה, האבחון והטיפול במחלה.

  • תוצאות מבטיחות למתן Restoret לטיפול בבצקת מקולארית וניוון מקולארי גילי רטוב (מתוך הודעת חברת EyeBio)

    תוצאות מבטיחות למתן Restoret לטיפול בבצקת מקולארית וניוון מקולארי גילי רטוב (מתוך הודעת חברת EyeBio)

    בהודעה לעיתונות מטעם חברת EyeBio דווח על נתונים מוקדמים מהם עולות תוצאות חיוביות לטיפול ב- Restoret בחולים עם בצקת מקולארית משנית לסוכרת וכנגד ניוון מקולארי גילי רטוב. הטיפול נסבל היטב כתכשיר יחיד ובשילוב עם Aflibercept למשך 12 שבועות  עם שיפור חדות הראיה המתוקנת לצד הפחתת עובי הרשתית. על-פי ההודעה, Restoret הדגים שיפור באנטומיה ובתפקודי הראיה […]

  • בצקת מקולארית מנבאת כשל כלייתי בחולי סוכרת עם מחלת כליות כרונית (J Clin Endocrinol Metab)

    בצקת מקולארית מנבאת כשל כלייתי בחולי סוכרת עם מחלת כליות כרונית (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בצקת מקולארית מנבאת כשל כלייתי בחולים עם סוכרת ומחלת כליות כרונית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרגליקמיה כרונית בחולים עם סוכרת עלולה להוביל לנזק לרשתית עם אובדן ראיה. למרות שקיימת קורלציה בין רטינופתיה סוכרתית ובין מחלת […]

  • זריקות סטרואידים לעין עלולות להוביל לעליה בסיכון לגלאוקומה ויתר לחץ תוך-עיני (BMJ Open Ophthalmol)

    זריקות סטרואידים לעין עלולות להוביל לעליה בסיכון לגלאוקומה ויתר לחץ תוך-עיני (BMJ Open Ophthalmol)

    בקרב חולים המטופלים בזריקות סטרואידים עיניות ייתכן סיכון מוגבר להתפתחות גלאוקומה או יתר לחץ תוך-עיני, גם באלו ללא אבחנה או טיפול קודם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMJ Open Ophthalmology. ממצאי המחקר מעידים כי בחולים תחת טיפול בזריקות סטרואידים סביב העין ו/או לתוך הזגוגית סיכון משמעותי להתפתחות גלאוקומה או יתר לחץ תוך-עיני, […]

  • מה בין תסמיני עין יבשה וחומרת כאב עיני ובין הפרעות שינה? (BMJ Open Ophthalmol)

    מה בין תסמיני עין יבשה וחומרת כאב עיני ובין הפרעות שינה? (BMJ Open Ophthalmol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMJ Open Ophthalmology עולה קשר הדוק יותר בין תסמיני מחלת עין יבשה ובין הפרעות שינה מאשר הממצאים בבדיקה הגופנית, אם כי דלקת ואיכות בלוטות המייבומיאן נקשרו עם איכות שינה סובייקטיבית. מחקר החתך כלל 141 יוצאי צבא (גיל ממוצע של 56 שנים; 87% גברים) ממרפאת Miami Veterans Affairs אשר השלימו הערכה […]

  • טיפול ב- Pegcetacoplan בטוח ויעיל לאורך שנתיים במקרים של אטרופיה גאוגרפית משנית לניוון מקולארי גילי (מתוך כנס Academy ’23)

    טיפול ב- Pegcetacoplan בטוח ויעיל לאורך שנתיים במקרים של אטרופיה גאוגרפית משנית לניוון מקולארי גילי (מתוך כנס Academy ’23)

    מנתונים חדשים שהוצגו בכנס Academy ’23 עולה כי טיפול ב- Pegcetacoplanהאט גדילת נגעים ונסבל היטב כאשר ניתן אחת לחודש או חודשיים בחולים עם אטרופיה גיאוגרפית לניוון מקולארי גילי. החוקרים השלימו ניתוח נתונים ממחקרי OAKS ו-DERBY בשלב 3, אשר כללו חולים בגילאי 60 שנים ומעלה עם אטרופיה גיאוגרפית שחולקו באקראי לקבלת זריקות Pegcetacoplan לתוך הזגוגית כל […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה