בחולים עם פרפור פרוזדורים הנדרשים לטיפול למניעת אירועים מוחיים, מעכב פקטור Xia חדש, Asundexian, מלווה בשיעור נמוך יותר של סיבוכי דמם לעומת Apixaban (אליקוויס), כך עולה מתוצאות מחקר PACIFIC-AF, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מוטעם ה-American College of Cardiology ופורסמו במקביל בכתב העת The Lancet.
המחקר כלל 755 חולים (גיל ממוצע של 74 שנים, 41% נשים) עם פרפור פרוזדורים, מדד CHA2DS2-VASc של 2 נקודות ומעלה בגברים או 3 נקודות ומעלה בנשים (ממוצע של 3.9) וסיכון מוגבר לדימום. המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבלת טיפול ב- Asundexianאו Apixaban.
מהנתונים עולה כי Asundexian במינון 20 מ”ג עיכב את פעילות פקטור Xia ב-81% בריכוז שפל וב-90% בריכוז שיא, בעוד ש- Asundexian במינון 50 מ”ג עיכב את פעילות פקטור Xia ב-92% בריכוז שפל וב-94% בשיא.
התוצא העיקרי של דימם לא-מג’ורי בעל חשיבות קלינית או דימום מג’ורי על-פי קריטריוני International Society on Thrombosis and Haemostasis, תועד בשלושה חולים בזרוע הטיפול ב- Asundexian במינון 20 מ”ג, בחולה אחד שטופל ב- Asundexian במינון 50 מ”ג ובשישה חולים בזרוע הטיפול ב-Apixaban.
בהשוואה לטיפול ב-Apixaban, יחס שיעורי ההיארעות עמד על 0.5 עם Asundexian במינון 20 מ”ג (רווח בר-סמך 90% של 0.14-1.68), 0.16 עם Asundexian במינון 50 מ”ג (רווח בר-סמך 90% של 0.01-0.99) ועל 0.33 (רווח בר-סמך 90% של 0.09-0.97) בכלל קבוצת המטופלים ב- Asundexian.
שיעורי אירוע חריג מכל סוג עמדו על 47% בשתי קבוצות הטיפול ב- Asundexian ועל 49% בזרוע הטיפול ב-Apixaban.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Asundexian נסבל היטב במחקר הנוכחי בשלב 2 שכלל למעלה מ-750 חולים עם פרפור פרוזדורים. הטיפול לווה בשיעורי דמם נמוכים משמעותית בקרב מטופלים באחד משני המינונים, בהשוואה למטופלים ב-Apixaban. ממצאים אלו תומכים בגישת הטיפול למניעת קרישי דם פתולוגיים, לצד צמצום הסיכון לדימום בחולים עם פרפור פרוזדורים.
מתוך כנס ה-ACC
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!