Bleeding

Primum non nocere – מאמר מערכת: בהתייחסות למאמר מ-JAMA על הערכת חסר של דימומים מאספירין במניעה ראשונית/מאת פרופ’ שכטר

מאמר המערכת מתייחס לכתבה זו שפורסמה לאחרונה ב-The Heart תחת הכותרת:

Major bleeding with aspirin in primary prevention underestimated אשר דיווחה על המחקר מ-JAMA (מקור מס’ 7) .

לימדו אותנו בבית הספר לרפואה כלל יסוד: תחילה לא להזיק. שנים חונכנו על המידע שאספירין יעיל במניעת מחלות לב וכלי דם וכך נהגנו לעשות. אולם המידע המדעי שהצטבר במשך השנים הראה שהנושא אינו חד משמעי. Patrono וחב’ (1) הראו שבעוד שיעילות האספירין עולה מעבר לסכנת הדימום בחולים עם טרשת העורקים, היחס סכנה/תועלת הינו שולי באוכלוסיה בעלת סיכון נמוך. בתרשים מתוך המאמר ניתן לראות שרוב המחקרים עם נבדקים אי תסמיניים, התועלת במתן אספירין לא תמיד היתה מובהקת ביחס לנזק. עם זאת יש לזכור שמרבית המחקרים לא כללו נבדקים מעל 70 שנה שבהם הסיכון למחלה טרשתית כולל שבץ מוחי עולה באופן חד. מחקרים הראו שמתן אספירין מפחית בערך כ 30% סכנה לאוטם חד בשריר הלב באוכלוסיה אי תסמינית אולם ללא ירידה משמעותית בסכנה להתפתחות של שבץ מוחי. רוב הנבדקים היו גברים. (התרשים וכל הזכויות שייכים ל-JAMA )

במחקר ה Women’s Health Study   (2) השוו אספירין 100 מ”ג כל יום שני (מתן אחת ליומיים) ב 40,000 נבדקות בריאות. במחקר זה נצפתה ירידה משמעותית של כ 17% בשבץ מוחי אולם ללא שינוי משמעותי בשיעור הירידה באוטם שריר הלב. ההבדל לכך אינו ברור. מסקנה ממטה אנליזה של 6 מחקרים רנדומלים עם אספירין למניעה ראשונית לפי ה Antithrombotic Trialists’ Collaboration ב 2009 (3) היתה שלא בטוח שלאספירין יתרון במניעת מחלות לב טרשתיות לעומת הנזק הפוטנציאלי.

ואכן מאז אין תמימות דעים בהמלצות על מתן אספירין למניעה ראשונית של מחלות טרשתיות. בהנחיות של American College of Chest Physicians מ2017 (4) מומלץ לתת אספירין במינון נמוך (75-100 מ”ג ליום) לכל אדם מגיל 50 שנה ומעלה (Grade 2B). בהנחיות של ה American Heart Association למניעת מחלות לב בנשים, מתן אספירין לנשים אי-תסמיניות מתחת לגיל 65 שנה אינו מומלץ (Class III)  אולם ניתן לתת אספירין לנשים בגיל 65 ומעלה (81 מ”ג או 100 מ”ג אחת ליומיים) אם לחץ הדם מאוזן  (Class IIa)   ויכולים לתת לנשים מתחת לגיל 65 שנה למניעת שבץ מוחי (Class IIb) (5).

בהנחיות של האיגוד הקרדיולוגי האירופאי משנת 2012 האספירין אינו מומלץ באנשים ללא מחלה קרדיווסקולרית או צרברווסקולרית לאור הסכנה של דימום משמעותי  (Class III) (6).

במחקר תצפיתי עם אוכלוסיה של כ 187,000 אנשים שטופלו באספירין למניעה ראשונית ופורסם בגיליון חודש יוני 2012 ב JAMA (7) , נמצא קשר מובהק ומשמעותי לדימומים עיקריים באלה שטופלו עם אספירין, כולל בסכרתיים. על כן בבואנו להמליץ על תרופה למניעה ראשונית יש לשקול היטב את התועלת לעומת הנזק הפוטנציאלי שבמתן התרופה. לאור המידע הרפואי המצטבר, נראה היום שאין לתת אספירין למניעה ראשונית לכל דיכפין, שהרי Primum non nocere.

References

1.      Patrono C, Rodriguez LAG, Landolfi R, et al. Low-dose aspirin for the prevention of atherothrombosis. N Engl J Med 2005;353:2373-83.

2.      Ridker PM, Cook NR, Lee T, et al. A randomized trial of low-dose aspirin in the primary prevention of cardiovascular disease in women. N Engl J Med 2005;352:1293-304.

3.      Antithrombotic Trialists’ (ATT) Collaboration. Aspirin in the primary and secondary prevention of vascular disease: collaborative meta-analysis of individual participant data from randomized trials. Lancet 2009;373:1849-60.

4.      Vandvik PO, Lincoff AM, Gore JM. Primary and secondary prevention of cardiovascular disease. Antithrombotic therapy and prevention of thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidenced-Based Clinical Practice Guidelines. CHEST Feb 2, 2012.

5.      Effectiveness-based guidelines for the prevention of cardiovascular disease in women-2011 update. A guideline from the American Heart Association. JACC 2011;57:1404-23.

6.      European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (version 2012). The Fifth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice. Eur Heart J 2012.

7.      http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1172042

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה