GERD/Gastritis

ה-FDA מנחה את יצרני התרופות המכילות רנטידין למשוך את המוצר מהמדפים (medpagetoday)

מאת נעה גנזבורג , Bsc

כל מוצרי רנטידין (ranitidine ) צריכים להאסף מהמדפים באופן מיידי, כך לפי אזהרת ה-FDA שפורסמה אתמול (יום רביעי, 1.4.2020) – ביניהם Zantac וגרסאות גנריות אחרות של התרופה. האזהרה היא לא בשל ניטור נוכחות בריכוז גבוה של הקרצינוגן NDMA (או N-Nitrosodimethylamine ) עצמו בתרופה: ה-FDA לא מצא רמות גבוהות של NDMA בדגימות שנבחנו.

עם זאת, מאחר שלא ידוע מה משך הזמן בו התרופה הייתה מאוחסנת- ההחלטה היא לא לאפשר לצרכנים גישה לתרופה אלא אם איכות הטיפול יכולה להיות מאובטחת, כך לפי ד”ר ג’נט וודקוק, מנהלת מחלקה למחקר והערכת תרופות ב-FDA.

ה-FDA קבע כי חלק מהתכשירים המכילים רנטידין עלולים עשויים להזדהם לאורך זמן כאשר הם מאוחסנים בטמפרטורות גבוהות מטמפרטורת חדר. הדיווחים על הבעיה החלו בקיץ 2019 לאחר שהתגלו בעיות דומות בתרופות גנריות מסוג angiotensin receptor blockers.

ה-FDA שולח כעת מכתבים לכל יצרני תרופת רנטידין ודורש מהם למשוך את התרופות מהמדפים. ה-FDA ממליץ למטופלים שלא לקנות וליטול את התרופה בגרסתה שאינה מצריכה מרשם רופא. ההמלצה עבור חולים הנזקקים להמשיך בטיפול לעזרה בהפגת דלקת הוושט (רפלוקס גסטרואספוגלי ) או כיבים במערכת העיכול היא להשתמש במוצרים מאושרים אחרים להתוויה זו.

לכתבה ב- medpagetoday

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan לטיפול בדלקת וושט שחיקתית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan לטיפול בדלקת וושט שחיקתית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול בטבליות Vonoprazan במינון 10 מ”ג ו-20 מ”ג כטיפול במטרת ריפוי ואחזקה של דלקת וושט שחיקתית (Erosive Esophagitis) בכל הדרגות, כמו גם להקלה על תסמיני צרבת. המומחים מסבירים כי Vonoprazan הינו חסם חומצה תחרותי (Potassium-Competitive Acid Blocker), המעכב הפרשת חומצת קיבה בצורה משמעותית יותר ממעכבי […]

  • כורכום עשוי להיות יעיל כמו Omeprazole להקלה על דיספפסיה (BMJ Evidence-Based Medicine)

    כורכום עשוי להיות יעיל כמו Omeprazole להקלה על דיספפסיה (BMJ Evidence-Based Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת BMJ Evidence-Based Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר קטן מתאילנד, מהן עולה כי לכורכום יעילות דומה ל-Omeprazole לטיפול בדיספפסיה פונקציונאלית. במסגרת המחקר האקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, חולקו באקראי 206 חולים לקבלת כורכום בלבד (טבלית פלסבו פעם ביום עם שתי טבליות כורכום במינון 250 מ”ג, ארבע פעמים ביום), Omeprazole בלבד (טבליה במינון 20 […]

  • מה בין תדירות ומשך תסמיני GERD ובין איכות השינה בנשים? (JAMA Netw Open)

    מה בין תדירות ומשך תסמיני GERD ובין איכות השינה בנשים? (JAMA Netw Open)

    תסמיני מחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease, או GERD) בנשים עלולים להביא לעליה בסיכון לאיכות שינה ירודה, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר Nurse’s Health Study II שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20% מאוכלוסיית ארצות הברית חווים תסמיני החזר קיבה-וושט לפחות פעם בשבוע, כאשר שכיחות מחלת החזר קיבה-וושט ברחבי העולם […]

  • מה בין דיכאון וחרדה ובין מחלת החזר קיבה-וושט? (Am J Gastroenterol)

    מה בין דיכאון וחרדה ובין מחלת החזר קיבה-וושט? (Am J Gastroenterol)

     במאמר שפורסם בכתב העת The American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה מהן עולה כי עד אחד מכל שלושה חולים עם GERD (או Gastroesophageal Reflux Disease) סובל מתסמיני חרדה ודיכאון, כאשר סביר להניח כי דיכאון וחרדה מצידם גם מעלים את הסיכון להתפתחות GERD.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו […]

  • סקרנות ברפואה (N Engl J Med) -  והערות עורך מדור אורתופדיה, ד

    סקרנות ברפואה (N Engl J Med) - והערות עורך מדור אורתופדיה, ד"ר אבי פנסקי

    המאמר הבא פרי עטו של רופא בכיר העוסק בהכשרת מתמחים. כך הוא כותב: נפגשתי עם מתמחה שנייה במחלקה וחלקתי לה שבחים על התקדמותה. המתמחה הודתה לי, ואמרה שאכן רכשה יותר בטחון בטיפול ברוב החולים, אך הביעה חשש, כי הכשרתה הופכת אותה ליותר מיכאנית בהתנהלותה. לרוב המחלות בהן נתקלה, נדרשה להפעיל וליישם תהליכים קבועים ושגורים. מעין […]

  • האם טיפול הורמונאלי חליפי מעלה את הסיכון ל-GERD בנשים לאחר-מנופאוזה? (Menopause)

    האם טיפול הורמונאלי חליפי מעלה את הסיכון ל-GERD בנשים לאחר-מנופאוזה? (Menopause)

    במאמר שפורסם בכתב העת Menopause מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול הורמונאלי חליפי בהווה או בעבר ובין מחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease, או GERD). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי GERD הינה הפרעה הכרונית לה מספר גורמי סיכון, א לא ידוע רבות אודות הקשר בין טיפול הורמונאלי ו-GERD בנשים לאחר-מנופאוזה. […]

  • מוטציות עשוית לנבא התקדמות מוושט על-שם בארט לממאירות (Gastroenterology)

    מוטציות עשוית לנבא התקדמות מוושט על-שם בארט לממאירות (Gastroenterology)

    בדיקה גנטית עשויה לסייע בזיהוי חולים עם וושט על-שם בארט (Barret Esophagus) בסיכון הגבוה ביותר להתקדמות לאדנוקרצינומה של הוושט, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-7% מהמבוגרים בגיל העמידה מאובחנים עם וושט על-שם בארט, אך רק בחלק קטן מהמקרים (0.12-0.5% בכל שנה) המחלה מתקדמת לאדנוקרצינומה של הוושט.  במחקר […]

  • כיצד מתגברים על היענות נמוכה לטיפול תרופתי במחלות מעי דלקתיות - מאמר אורח מאת ד

    כיצד מתגברים על היענות נמוכה לטיפול תרופתי במחלות מעי דלקתיות - מאמר אורח מאת ד"ר איל שחר, המכון לגסטרואנטרולוגיה, תל השומר

    מחלות המעי הדלקתיות (ממ”ד)  הינן מחלות כרוניות הפוגעות בעיקר בדרכי העיכול. הן מאופיינות בדלקת כרונית, כוללות תקופות של התלקחות ורגיעה וגורמות להצטברות של נזקים כרוניים במערכת העיכול. שני הסוגים המרכזיים של מחלות אלה הן מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית. על פי נתוני קופות החולים בארץ כיום חיים בישראל כ-68 אלף חולים הסובלים ממחלות אלו. למרות שהטיפול […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה