מאת נעה גינזבורג , BSc
נטילה של ixazomib (נינלארו (טקדה), מעכב הפרוטיזום הנלקח באופן פומי, אושרה לשימוש ברחבי העולם, בין השאר בארצות הברית ובאיחוד האירופי, כדי לטפל בחולים הסובלים ממיאלומה נפוצה (MM) שטופלו בעבר לפחות באמצעות טיפול יחיד, וזאת על בסיס ממצאי מחקר TOURMALINE-MM1 שלב III.
המחקר הנוכחי בחן ואפיין באופן כמותי את פרופיל התועלת אל מול הסיכון של נטילת ה- ixazomib בחולים עם MM עמידה/חוזרת כדי לתמוך בממצאי TOURMALINE-MM1 לגבי המינון ולוח הזמנים של נטילת התרופה.
מחקרים שבחנו את ixazomib בעבר הציגו פרופיל יעילות/בטיחות מועדף במינון שבועי אל מול נטילת התרופה פעמיים בשבוע. מחקר שלב I/II שבחן נטילה של ixazomib בשילוב עם lenalidomide ו- dexamethasone (IRd) זיהה כי למינון שבועי פרופיל סביל של יעילות מול בטיחות. בניתוח חשיפה-תגובה של IRd ממחקר TOURMALINE-MM1, החשיפה הסיסטמטית של ixazomib לא היתה גורם מנבא מובהק להישרדות ללא התקדמות או להסתברות לתגובה .
קשר מובהק נצפה בין חשיפה ל- ixazomib לבין הסבירות להופעה של אנמיה או תרומבוציטופניה מדרגה 3 או יותר; ובחומרת דרגה 2 או יותר, לסבירות של תופעות לואי כמו שלשול, עייפות, בחילה, נוירופתיה היקפית וכן פריחה. בנוסף מצאו החוקרים כי חשיפה גבוהה יותר ל- ixazomib נקשרה לעוצמה נמוכה יותר של המינון היחסי של lenalidomide .
החוקרים מסכמים כי מניתוח הנתונים עולה פרופיל מועדף של תועלת מול סיכון בנטילה חד שבועית של ixazomib במינון של 4 מ”ג ביום ה-1, ה-8, ה-15 וה-28 במחזור הטיפול (לפי התזמון שנבחר בתכנית מחקר ה- TOURMALINE בשלב III).
Target Oncol. 2017 Aug 12. doi: 10.1007/s11523-017-0524-3. [Epub ahead of print]
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!