Multiple myeloma

מחקרי Real world יכולים לסייע בבחירת המשלב הנכון לחולה הספציפי במיאלומה נפוצה/מאמר אורח מאת ד”ר יבגני צ’ובר

מיאלומה נפוצה (Multiple Myeloma) היא מחלת סרטן של תאי פלסמה, הנמצאים במח העצם ונחשבת למחלה השנייה בשכיחותה בין המחלות הממאירות ההמטולוגיות. למחלה מהלך אינדיבידואלי השונה מאדם לאדם, הן מבחינת פגיעת המחלה בגופו והן מבחינת הרקע הרפואי שלו, ולכן נדרשת התאמה אישית של הטיפול.


במצבים שונים עלולה המחלה לגרום לפגיעה בעצמות, לאנמיה ופגיעה בתפקוד הכלייתי. כיום, בעקבות התפתחות עצומה במחקר הקליני ובהיצע הטיפולים התרופתיים, מתייחסים למיאלומה כאל מחלה כרונית.

באופן כללי נהוג לחלק את המטופלים במחלה לפי גילם ומצבם הבריאותי לשתי קבוצות. האחת, מטופלים בני פחות מ-70 שיקבלו טיפול התחלתי ואחרי השגת תגובה יבצעו השתלת מח עצם. השנייה, מטופלים מעל גיל 70, שם הטיפול ההתחלתי יימשך חודשים רבים יותר ובהם לא תתבצע השתלה.

היות ומדובר במחלה כרונית והטיפול הראשוני אינו מביא לריפוי, רבים מהמטופלים נזקקים לטיפול בקו שני. על פי רוב, בקו הראשון, ינתן וולקייד (בורטזומיב), במשולב עם כימותרפיה וסטרואידים, או וולקייד במשולב עם תלידומיד וסטרואידים . כאשר בקו טיפול שני מקובל לתת משלב טיפולי של רבלימיד עם אחת מארבעת התרופות הבאות: קיפרוליס, דרזלקס, אמפליסיטי או נינלארו. וכאן מגיע האתגר הרפואי בהתאמת המשלב האופטימלי לחולה הספציפי. כל המשלבים אשר נכנסו לפרקטיקה הרפואית על בסיס מחקרים גדולים אבל אף לא אחד מהם בחן את הטיפולים ראש בראש. גם כאשר מסתכלים במחקרים הללו קשה מאוד לקבל תמונה השוואתית ברורה היות ובקבוצת הביקורת התוצאות  אינן זהות וזו מהסיבה שהאוכלוסיות הנחקרות היו שונות האחת מהשנייה.

בחודש יוני האחרון, במהלך כנס האיגוד האירופאי למחלות סרטן אשר התקיים בהולנד, פורסם מחקר Real world, אשר בו השוו את היעילות של ארבעת המשלבים זה מול זה  בחיים האמיתיים. במסגרת המחקר בחנו בצורה רטרוספקטיבית קבוצה של 1432 מטופלי מיאלומה מכל רחבי ארה”ב בין השנים 2007-2018 על פי מספר מדדים, ביניהם: משך זמן הטיפול במשלב (DOT) והזמן עד לקבלת הקו הטיפולי הבא (TTNT). הגיל הממוצע של המטופלים נע בין 65 ל-70 בכל הקבוצות, כאשר אחוז המטופלים הגבוה ביותר מעל גיל 75 היה בקבוצה שקיבלה את המשלב עם נינלרו (38.4%). המטופלים בגיל המבוגר מעניינים אותנו במיוחד היות והם תמיד מיוצגים פחות במחקרים קליניים אך בקליניקה שלנו הם מאד דומיננטיים.

החוקרים מצאו כי פרק הזמן עד לטיפול הבא היה הארוך ביותר במשלב עם נינלרו ועמד על 11.1 חודשים לעומת 6.7 חודשים במשלב עם קיפרוליס ו 7.2 במשלב עם דרזלקס. גם משך זמן הטפול במשלב היה ארוך ביותר במשלב עם נינלרו ועמד על 8.4 חודשים לעומת 6.2 חודשים במשלב עם דרזלקס ו-6 חודשים במשלב עם קיפרוליס.

עריכה ופרסום של מחקרים נוספים מסוג זה יכולים לשפוך יותר אור על ההבדלים בין המשלבים מבחינת יעילות ובטיחות במטופלים “מהחיים האמיתיים” של כולנו ולא אוכלוסיית מטופלים ספציפית אשר נכנסת למחקר שתמיד תיהיה מוטה בצורה זו או אחרת.

הכותב הוא ד”ר יבגני צ’ובר, רופא המטולוג בכיר ומנהל בנק הדם במרכז הרפואי העמק עפולה.

Davies et al. European Haematology Association meeting 2019. Amsterdam. Poster #PS1419

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Belantamab Mafodotin עדיף על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה (J Clin Oncol)

    טיפול ב- Belantamab Mafodotin עדיף על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה (J Clin Oncol)

    משלב Belantamab Mafodotin עם Bortezomib ו-Dexamethasone הוביל לשיפור חציון משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת ב-23 חודשים לעומת מתן Daratumumab עם אותו משלב, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם מיאלומה נפוצה בהם תועדה הישנות לעיתים קרובות מפתחים עמידות למשטרי […]

  • טיפול ב- Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות בחולים עם מיאלומה נפוצה (מתוך הודעת GSK)

    טיפול ב- Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות בחולים עם מיאלומה נפוצה (מתוך הודעת GSK)

    טיפול ב- Belantamab Mafodotin משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה כאשר ניתן בשילוב עם Bortezomib ו-Dexamethasone כקו-טיפול שני לחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, כך עולה מתוצאות מוקדמות ממחקר DREAMM-7. המומחים מסבירים כי Belantamab הינו תצמיד תרופה-נוגדן הכולל נוגדן חד-שבטי כנגד B-cell maturation antigen מצומד לתכשיר ציטוטוקסי Auristatin F. מחקר DREAMM-7 הינו מחקר בשלב 3 […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ לתכשיר הביולוגי Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול. הנוגדן המכוון כנגד BCMA (או B-cell Maturation Antigen) ו-CD3 קיבל מעמד סקירה מועדפת בחודש פברואר ובעבר קיבל מעמד של טיפול פורץ דרך למיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, כך לפי הודעת חברת פייזר. האישור של […]

  • טיפול ישראלי ניסיוני לסרטן מיאלומה הוביל להפוגה מלאה אצל מחצית מהחולים (הארץ)

    טיפול ישראלי ניסיוני לסרטן מיאלומה הוביל להפוגה מלאה אצל מחצית מהחולים (הארץ)

    בכתבה חדשה ב”הארץ” מדווח עידו אפרתי כי טיפול ניסיוני, המבוסס על טכנולוגית הנדסה תאית CAR-T, הניתן בבית החולים הדסה עין כרם לחולי מיאלומה נפוצה הביא לתוגבה חיובית בלמעלה מ-90% מהחולים, ולהפוגה מלאה אצל מחצית מהם. מאות חולים חדשים מאובחנים מדי שנה בישראל במחלה, רובם מבוגרים בני שבעים או יותר. עד כה קיבלו את הטיפול, שפותח […]

  • האם דיאטה מן הצומח עשויה לשפר את התוצאות בחולים עם מיאלומה נפוצה? (Clin Cancer Res)

    האם דיאטה מן הצומח עשויה לשפר את התוצאות בחולים עם מיאלומה נפוצה? (Clin Cancer Res)

    דיאטה המבוססת על מאכלים מן הצומח עשויה לשפר את תוצאות הטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Cancer Research. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קדם-קליניים הציעו קשר אפשרי בין המיקרוביום ובין המהלך הטבעי של מיאלומה. מהמחקרים הקודמים עולה כי המאפיינים של המיקרוביום עשויים להשפיע על הביולוגיה של […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Teclistamab-Cqyv לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Teclistamab-Cqyv לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מואץ של Teclistamab-Cqyv לטיפול בחולים מסוימים עם מיאלומה נפוצה. ההתוויה תקפה למתן Teclistamab-Cqyv למבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול אשר קיבלו לפחות ארבעה קווי טיפול קודמים, כולל מעכב פרוטאוזום, תכשיר אימונו-מודולטורי ונוגדן חד-שבטי כנגד CD38. המומחים מסבירים כי Teclistamab-Cqyv הינו נוגדן דו-ספציפי […]

  • טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    מנתונים חדשים עולה כי טיפול ב-Abecma (Idecabtagene Vicleucel, הקרוי גם Ide-Cel) מאריך משמעותית הישרדות ללא-התקדמות לעומת משטרי טיפול סטנדרטיים בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב-Abecma בחודש מרץ בשנת 2021 לטיפול במבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, אשר קיבלו לפחות ארבעה קווי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה