Multiple myeloma

טיפול משולב ב-daratumumab, carfilzomib, dexamethasone מאריך את ההישרדות ללא התקדמות המחלה במיאלומה נפוצה עיקשת או חוזרת (מתוך THE LANCET)


מאת נעה גנזבורג , Bsc

במחקר חדש אשר השווה את היעילות והבטיחות של התרופות carfilzomib, dexamethasone, daratumumab לעומת טיפול ב-carfilzomib ו-dexamethasone בחולים עם מיאלומה נפוצה  עיקשת או חוזרת, זרוע הטיפול המשולש הדגימה הארכה של הישרדות ללא התקדמות המחלה בחולים הללו, כמו גם פרופיל בטיחות מועדף של תועלת אל מול סיכון.

המחקר האקראי נערך כתווית פתוחה, והוגדר כשלב 3. נכללו בו 466 מטופלים שגויסו מלמעלה מ-100 מרכזים בארה”ב, אירופה, אסיה ואוסטרליה, וכולם חולי מיאלומה נפוצה שחולקו לקבלת carfilzomib, dexamethasone, ו-daratumumab  (מכונה KdD) או טיפול ב-carfilzomib ו-dexamethasone (מכונה Kd) ביחס של 2:1 .

כל המטופלים קיבלו מינון של carfilzomib  56mg/m 2  פעמיים בשבוע עם  20 mg/m 2 בימים הראשון והשני של הסבב הראשון. בקבוצת הטיפול המשולב, החולים קיבלו Daratumumab  במינון של 8 מ”ג לק”ג ניתן דרך הוריד בימים הראשון והשני של הסבב הראשון, ו-16 מ”ג לק”ג אחת לשבוע עבור שאר המינונים בשני סבבי הטיפול הראשונים. לאחר מכן, קיבלו את המינון מדי שבועיים עבור ארבעה סבבי טיפול (3-6), ולאחר מכן, מדי ארבעה שבועות. כל המשתתפים במחקר קיבלו dexamethasone  במינון 40 מ”ג מדי שבוע (20 מ”ג במקרה של מטופלים בני 75 או יותר החל מהשבוע השני).

יעד המחקר העיקרי היה ההישרדות ללא התקדמות של המחלה שהוערכה בכוונה לטיפול. נעשה גם מעקב אחר תופעות הלוואי באוכלוסיית הטיפול.

לאחר שנרשמו למחקר (הכניסה למחקר נעשתה בין יולי 2017 ליוני 2018) , ולאחר מעקב חציוני של 17 חודשים לערך, החוקרים מדווחים כי לא ניתן היה להעריך את יעד המחקר של הישרדות חציונית ללא התקדמות של המחלה בקבוצה שקיבלה  KdD (בשל תוצאות גבוהות) כאשר לעומת זאת, בקבוצת ה-Kd הנתון עמד על 15.8 חודשים (יחס הסיכונים להתקדמות עמד על 0.63, ה-95% CI עם 0.46-0.85, כש-p=0·0027).

החוקרים מציינים כי משך הטיפול החציוני היה ארוך יותר בקבוצת ה-KdD , בן כשבעים שבועות, לעומת כ-40 שבועות בקבוצת ה-Kd . תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה דווחו ב-82% מהמטופלים בזרוע ה-KdD (ב- 253) לעומת 74% מהמטופלים בזרוע ה-Kd  (ב- 113 מטופלים).

עם זאת, שיעור המטופלים שבשל תופעות הלוואי הפסיקו את הטיפול היה דומה בשתי זרועות הטיפול – 22% בקבוצת KdD ו-25% בקבוצת Kd. ( מדובר ב- 69מטופלים ו- 38 מטופלים בהתאמה).

החוקרים מסכמים כי זרוע הטיפול ב-KdD הביאה להארכה של הישרדות ללא התקדמות המחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה עיקשת או חוזרת, בהשוואה לזרוע הטיפול הכפול. כמו כן, הם מדווחים על פרופיל בטיחות / יעילות מועדף מבחינת תועלת אל מול סיכון.

המחקר מומן על ידי חברת Amgen.

The Lancet, Published:July 18, 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • משטר טיפול הכולל Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת GSK)

    משטר טיפול הכולל Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת GSK)

    משלב Belantamab Mafodotin (בלנרפ) עם Pomalidomide ו-Dexamethasone הוביל להארכת משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי, בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול תרופתי, כך עולה מנתונים מוקדמים מטעם חברת GSK. מחקר DREAMM-8 הינו מחקר אקראי בשלב 3 שכלל 302 משתתפים לאחר לפחות קו טיפול אחד בעבר כנגד מיאלומה נפוצה, כולל משטר טיפול הכולל […]

  • טיפול ב- Belantamab Mafodotin עדיף על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה (J Clin Oncol)

    טיפול ב- Belantamab Mafodotin עדיף על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה (J Clin Oncol)

    משלב Belantamab Mafodotin עם Bortezomib ו-Dexamethasone הוביל לשיפור חציון משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת ב-23 חודשים לעומת מתן Daratumumab עם אותו משלב, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם מיאלומה נפוצה בהם תועדה הישנות לעיתים קרובות מפתחים עמידות למשטרי […]

  • טיפול ב- Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות בחולים עם מיאלומה נפוצה (מתוך הודעת GSK)

    טיפול ב- Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות בחולים עם מיאלומה נפוצה (מתוך הודעת GSK)

    טיפול ב- Belantamab Mafodotin משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה כאשר ניתן בשילוב עם Bortezomib ו-Dexamethasone כקו-טיפול שני לחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, כך עולה מתוצאות מוקדמות ממחקר DREAMM-7. המומחים מסבירים כי Belantamab הינו תצמיד תרופה-נוגדן הכולל נוגדן חד-שבטי כנגד B-cell maturation antigen מצומד לתכשיר ציטוטוקסי Auristatin F. מחקר DREAMM-7 הינו מחקר בשלב 3 […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ לתכשיר הביולוגי Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול. הנוגדן המכוון כנגד BCMA (או B-cell Maturation Antigen) ו-CD3 קיבל מעמד סקירה מועדפת בחודש פברואר ובעבר קיבל מעמד של טיפול פורץ דרך למיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, כך לפי הודעת חברת פייזר. האישור של […]

  • טיפול ישראלי ניסיוני לסרטן מיאלומה הוביל להפוגה מלאה אצל מחצית מהחולים (הארץ)

    טיפול ישראלי ניסיוני לסרטן מיאלומה הוביל להפוגה מלאה אצל מחצית מהחולים (הארץ)

    בכתבה חדשה ב”הארץ” מדווח עידו אפרתי כי טיפול ניסיוני, המבוסס על טכנולוגית הנדסה תאית CAR-T, הניתן בבית החולים הדסה עין כרם לחולי מיאלומה נפוצה הביא לתוגבה חיובית בלמעלה מ-90% מהחולים, ולהפוגה מלאה אצל מחצית מהם. מאות חולים חדשים מאובחנים מדי שנה בישראל במחלה, רובם מבוגרים בני שבעים או יותר. עד כה קיבלו את הטיפול, שפותח […]

  • האם דיאטה מן הצומח עשויה לשפר את התוצאות בחולים עם מיאלומה נפוצה? (Clin Cancer Res)

    האם דיאטה מן הצומח עשויה לשפר את התוצאות בחולים עם מיאלומה נפוצה? (Clin Cancer Res)

    דיאטה המבוססת על מאכלים מן הצומח עשויה לשפר את תוצאות הטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Cancer Research. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קדם-קליניים הציעו קשר אפשרי בין המיקרוביום ובין המהלך הטבעי של מיאלומה. מהמחקרים הקודמים עולה כי המאפיינים של המיקרוביום עשויים להשפיע על הביולוגיה של […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Teclistamab-Cqyv לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Teclistamab-Cqyv לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מואץ של Teclistamab-Cqyv לטיפול בחולים מסוימים עם מיאלומה נפוצה. ההתוויה תקפה למתן Teclistamab-Cqyv למבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול אשר קיבלו לפחות ארבעה קווי טיפול קודמים, כולל מעכב פרוטאוזום, תכשיר אימונו-מודולטורי ונוגדן חד-שבטי כנגד CD38. המומחים מסבירים כי Teclistamab-Cqyv הינו נוגדן דו-ספציפי […]

  • טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    מנתונים חדשים עולה כי טיפול ב-Abecma (Idecabtagene Vicleucel, הקרוי גם Ide-Cel) מאריך משמעותית הישרדות ללא-התקדמות לעומת משטרי טיפול סטנדרטיים בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב-Abecma בחודש מרץ בשנת 2021 לטיפול במבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, אשר קיבלו לפחות ארבעה קווי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה