חדשות

ה-FDA מזהיר: Zyvox אינו בטוח בטיפול בבקטרמיה על רקע צנתרים ווסקולריים

19/03/2007

ה-FDA פרסם לאחרונה עדכון בנוגע לנושאי בטיחות אודות Zyvox (linezolid), שעלו ממחקר קליני חדש. המחקר ערך השוואה בין linezolid ל-vancomycin, oxacillin או dicloxacillin בטיפול בחולים קשים הסובלים מזיהום בזרם הדם, הקשור בצנתר ווסקולרי, וכן בחולים עם זיהום באזור הצנתר.

 

תוצאות המחקר הראו, כי חולים שטופלו ב- linezolidהיו בעלי סיכון גבוה יותר למות בהשוואה לאלה שטופלו בכל אחת מהאנטיביוטיקות האחרות שנבדקו, כאשר הסיכוי למות נמצא קשור בסוג האורגניזם שגרם לזיהום.

 

בקרב חולים שסבלו מזיהום שנגרם ע"י חיידקים גראם חיוביים לא נצפו הבדלים בשיעורי התמותה בין הטיפולים האנטיביוטיים השונים. אולם, התמותה הייתה גבוהה יותר בקרב חולים שטופלו ב-   linezolid וסבלו מזיהום גראם שלילי בלבד, גראם חיובי וגראם שלילי יחדיו, או באלה שלא היו מזוהמים כאשר נכנסו למחקר.

 

לכן, Linezolid אינו מאושר לשימוש בטיפול בזיהומים בזרם הדם הקשורים בצנתרים, זיהומים באזור הצנתר, או לטיפול בזיהומים שנגרמו ע"י חיידקים גראם שליליים. החוקרים מציינים, כי כאשר מזהים זיהום ע"י גראם שליליים או חושדים בכזה, יש להתחיל טיפול מתאים באופן מיידי.

 

 

לסיכום הבטיחות המלא ב-MedWatch 2007

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני