מחלות זיהומיות

UROSHIELD ,פיתוח ישראלי המסייע במניעת זיהומים בדרכי השתן הנגרמים בעקבות שימוש בצנתר, קיבל את אישור ה- FDA (הודעת MDS)

הודעת MDS

UROSHIELD הינו מכשיר המפיק גלי אולטרסאונד המיועדים למנוע התפשטות חיידקים והיווצרות ביו-פילם על צנתרים בדרכי השתן, דבר המקטין את שכיחות הזיהומים בדרכי השתן. ה- UROSHIELD נועד גם להפחית את הכאב ואת אי הנוחות הנגרמים מהשימוש בצנתר. 

ה- UROSHIELD מורכב ממכשיר המחובר לקטטר בקליפס . את הקליפס יש להחליף מידי החלפת הקטטר כדי לוודא מניעת זיהום הקטטר החדש מהקטטר הישן .

על פי המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), כ 75% מהזיהומים בדרכי השתן (UTI) שאירעו בבית החולים, קשורים עם שימוש בצנתר לשתן, שהוא צינור מוכנס לתוך שלפוחית השתן דרך השופכה כדי לנקז שתן. לבין 15 ל -25% מהחולים המאושפזים מחדירים צנתר לשתן במהלך שהותם בבית החולים.

גורם הסיכון החשוב ביותר להתפתחות CAUTI Catheter Related Urinary Tract Infection הוא שימוש ממושך בצנתר השתן. הניסוי נערך בארה”ב ב- 5 בתי אבות שונים, בהם בוצע מעקב אחר 51 נבדקים בהם 26 בקבוצת הטיפול ו -25 בקבוצת הביקורת. במהלך 6 החודשים שקדמו לתחילת הניסוי, כל החולים טופלו לפחות בתקרית אחת של זיהום בדרכי השתן בעקבות שימוש בצנתר (CAUTI), שחייבה טיפול באנטיביוטיקה. במהלך ההשתתפות בניסוי (90 יום), 13 מתוך 25 נבדקים (52%) בקבוצת הביקורת פיתחו CAUTI ונדרשה אנטיביוטיקה מערכתית, בעוד שרק 1 מתוך 26 הנבדקים (4%) בקבוצת עם היורושילד לקה בדלקת ונדרש שימוש אנטיביוטי.

נתון נוסף ומשמעותי היו תוצאות ספירת התרבית הבקטריאלית: לכל נבדקי המחקר הייתה ספירת תרבית מושבה ראשונית של למעלה מ -100,000 CFU בדרכי השתן שלהם. בתום שלושים יום, לא נראה כל שינוי בספירת התרבית בנבדקים בקבוצת הביקורת, שהיו גדולים מ -100,000 CFU, בעוד שאלו בקבוצת הטיפול הראו ירידה מתחת ל- 10,000 CFU ב -15 מתוך 26 נבדקים ורק 1,000 CFU ב -10 מתוך 26 הנבדקים.

להודעת החברה על אישור ה-FDA

לסרטון הסבר

למידע נוסף על המוצר המשווק בישראל

לאפליקציית MDS המאפשרת שיגור קוד רכישה למטופל בהתוויות שונות לרבות התוויה זו

מקורות:

Biofilms Fail to Form when Subject to Good Vibrations

The Effect of Surface Acoustic Waves on Bacterial Load and Preventing Catheter- associated Urinary Tract Infections (CAUTI) in Long Term Indwelling Catheters

Ikinger_poster-פוסטטר

The effectiveness of acoustic energy induced by UroShield device in the prevention of bacteriuria and the reduction of patients complaints related to long-term indwelling urinary catheters

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה