חדשות

עדיפות ל-Dasatinib על-פני Imatinib כנגד ALL בילדים (JAMA)

19/01/2020

 

במחקר ראש בראש מבין, Dasatinib (ספרייסל) הוביל לתוצאות טובות יותר מ-Imatinib (גליבק) בילדים עם לויקמיה מסוג ALL (Acute Lymphoblastic Leukemia) חיובי לכרומוזום פילדלפיה, עם שיפור הישרדות החולים, לצד שיפור תוצאות אונקולוגיות אחרות.

 

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם מתן Dasatinib במינון יומי של 80 מ"ג/מ2 יעיל יותר מטיפול ב-Imatinib Mesylate במינון יומי של 300 מ"ג/מ2 לשיפור הישרדות ללא-אירועים של ילדים עם ALL וכרומוזום פילדלפיה על-רקע טיפול כימותרפי אינטנסיבי, ללא קרינה מניעתית לגולגולת.

 

המחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, נערך ב-20 בתי חולים בסין וכלל ילדים בגילאי 0-18 שנים. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול יומי ב- Dasatinib (92 חולים) או Imatinib (97 חולים).

 

מבין 189 חולים שנכללו במחקר (136 בנים, חציון מעקב של 26.4 חודשים), שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר 4 שנים עמדו על 71.0% ושיעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 88.4% בקבוצת הטיפול ב- Dasatinib, לעומת 48.9% ו-69.2%, בהתאמה, בקבוצת הטיפול ב-Imatinib.

 

הסיכון המצטבר להישנות לאחר ארבע שנים עמד על 19.8% בקבוצת הטיפול ב- Dasatinib ועל 34.4% בקבוצת הטיפול ב-Imatinib (p=0.01), בעוד שלאחר ארבע שנים, הסיכון המצטבר להישנות מבודדת במערכת העצבים המרכזית עמד על 2.7% בקבוצת הטיפול ב- Dasatinib ועל 8.4% בקבוצת הטיפול ב-Imatinib (p=0.06).

 

החוקרים לא זיהו הבדל מובהק סטטיסטית בשכיחות השפעות רעילות חמורות בין שתי קבוצות הטיפול.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול כימותרפי אינטנסיבי, הכולל מתן Dasatinib הוביל לתוצאות טובות יותר מטיפול ב-Imatinib כנגד ALL עם כרומוזום פילדלפיה בילדים, לצד בקרה מצוינת של לויקמיה במערכת העצבים המרכזית, ללא מתן קרינה מניעתית לגולגולת.

 

JAMA 2020

 

לידיעה ב-MedPage Today

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני