מחקר רפואי

שני שליש מהמחקרים הקליניים אינם מתפרסמים לאחר שנתיים (BMJ)

מרכזי מחקר אקדמיים מובילים אינם עושים עבודה טובה בפרסום תוצאות מחקרים קליניים, כך עולה מתוצאות מחקר חתך, שפורסמו בכתב העת BMJ במהלך חודש פברואר. עיכוב בפרסום תוצאות קליניות מוביל לפערי מידע חמורים ומעלה סוגיות אתיות.

למרות חובה מוסרית ולעיתים חובה חוקית לפרסם תוצאות מחקרים לציבור, החוקרים מצאו כי רק 29% מהמחקרים שהושלמו ב-51 מרכזי מחקר גדולים פורסמו במהלך השנתיים שלאחר השלמתם, וכי 13% בלבד הגישו את התוצאות ל-ClinicalTrials.gov.

החוקרים זיהו מרכזים עם לפחות 40 מחקרים התערבותיים רשומים במאגר הנתונים הארצי ClinicalTrials.gov, עם תאריכי השלמה בין אוקטובר 2007 ועד ספטמבר 2010, ובחנו את שיעור המחקרים שתוצאותיהם פורסמו בכתבי עת או דווחו ל-ClinicalTrials.gov, הן באופן כללי והן בתוך 24 חודשים מהשלמת המחקר.

החיפוש העלה 4,347 מחקרים ב-51 המרכזים, 23% מהם כללו למעלה מ-100 משתתפים ו-33.5% בחנו ממאירויות וגידולים אחרים. המחקרים השתנו בגדלי המדגם, שלב המחקר, מבנה המחקר והקצאה אקראית.

בסיכומו של דבר, נכון ליולי 2014, תוצאות 2,892 מחקרים (66.5%) הופצו לציבור, כאשר ממצאי 1,560 מחקרים (35.9%) פורסמו בתוך 24 חודשים מהשלמת המחקר. ב-25.7% מהמקרים, חלפו למעלה מ-24 חודשים מהשלמת המחקר ועד פרסום התוצאות.

עיכוב בהפצת הנתונים מונע ממטפלים וחוקרים מידע חשוב, במידה וכל נתוני המחקר היו זמינים בזמן, אזי ניתן היה להעריך מוקדם יותר את הסיכון הקרדיווסקולארי הכרוך בטיפול בויוקס, שנתיים לפני שהוסר מהמדפים בשנת 2004.

החוקרים קראו לתיקון מהיר של פערים אלו במחויבות של החוקרים לפרסם את תוצאות עבודתם. דרושים כלים נוספים בכדי לתקן את העיכוב הנ”ל בדיווח ופרסום תוצאות מחקרים.

BMJ. Published online February 17, 2016

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפוס מדרגות מפחית את הסיכון לתמותה (מתוך כנס ה-ESC)

    טיפוס מדרגות מפחית את הסיכון לתמותה (מתוך כנס ה-ESC)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס מטעם ה-European Society of Cardiology עולה כי טיפוס מדרגות מלווה בסיכון מופחת לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב מחלות לב. הסקירה כללה תשעה מחקרים עם נתונים אודות 480,520 משתתפים והחוקרים השלימו ניתוח של חמישה מחקרים עם 455,649 משתתפים במטרה לקבוע את הקשר בין טיפוס מדרגות ובין הסיכון לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב […]

  • האם יש עדיפות לביצוע פעילות גופנית בשעות הערב? (Diabetes Care)

    האם יש עדיפות לביצוע פעילות גופנית בשעות הערב? (Diabetes Care)

    פעילות גופנית אירובית בעצימות בינונית או גבוהה המבוצעת בשעות הערב מלווה בסיכון הנמוך ביותר לתמותה, תחלואה קרדיווסקולארית ותחלואה מיקרווסקולארית במבוגרים עם השמנת-יתר, כולל אלו עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ידוע כי פרצי פעילות אירובית מתונה עד מאומצת משפרת גורמי סיכון קרדיו-מטבוליים, אך […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהומים לא-מסובכים בדרכי השתן משנית לחיידקי Escherichia coli, Proteus mirabilis ו-Staphylococcus saprophyticus בנשים. המומחים מסבירים כי Pivmecillinam הינה פרו-תרופה פומית של Mecillinam הניתן בזריקה. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות שלושה מחקרים קליניים שהשוו בין שלושה מינונים […]

  • CBT עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפרעת אבל (JAMA Psychiatry)

    CBT עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפרעת אבל (JAMA Psychiatry)

    טיפול קוגניטיבי התנהגותי (CBT) עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפחתת חומרת התסמינים בחולים עם הפרעת אבל ממושכת, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי שפורסם ב-JAMA Psychiatry. בעוד שלמטופלים שעברו CBT ממוקד לאבל הייתה תגובה מעולה בהשוואה לאלו שעברו טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס, המשתתפים בשתי הקבוצות חוו ירידה משמעותית בתסמינים 6 חודשים לאחר הטיפול. “אנו מדגישים כי תוצאות […]

  • ניתוח בעזרת רובוט להחלפה מלאה של מפרק הירך עשוי לקצר משך אשפוז (J Arthroplasty)

    ניתוח בעזרת רובוט להחלפה מלאה של מפרק הירך עשוי לקצר משך אשפוז (J Arthroplasty)

    ניתוח רובוט להחלפה מלאה של מפרק הירך מלווה במשך אשפוז קצר יותר לעומת ניתוח ידני להחלפת הירך, זאת לצד הפחתת היקף החולים המופנים למוסד סיעודי ייעודי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Arthroplasty. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי עם הערכה רטרוספקטיבית של הנתונים אודות 8,536 חולים שעברו ניתוח רובוטי להחלפה מלאה של […]

  • הבדלים בהיקף העיכוב באבחנת מחלת צליאק בילדים (JAMA Netw Open)

    הבדלים בהיקף העיכוב באבחנת מחלת צליאק בילדים (JAMA Netw Open)

    בילדים באיטליה עם תסמינים פחות ספציפיים או הפרעה בשגשוג תועד עיכוב ארוך יותר באבחנה של מחלת צליאק, בעוד שאלו מתחת לגיל 3 שנים או עם היסטוריה משפחתית מאובחנים מוקדם יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 3,171 ילדים עם אבחנה של מחלת צליאק […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה