מחקר רפואי

עורכי ה-New England Journal of Medicine החליטו על משיכת מחקר PREDIMED בנושא דיאטה ים תיכונית ופרסום מחדש של הנתונים (N Engl J Med)

בכתב העת New England Journal of Medicine הוחלט על משיכה ופרסום מחדש של גרסה חדשה של תוצאות מחקר PREDIMED, בו נבחנו תוצאות דיאטה ים תיכונית, בעקבות חששות בנוגע למהימנות חלק מהנתונים. בכתב העת הוחלט עוד על תיקונים מינוריים של חמישה מחקרים אחרים, כאשר כל התיקונים הללו פורסמו במהלך 13 ביוני באתר של כתב העת.

התיקונים בוצעו בעקבות חששות שהועלו בנוגע לפיזור הנתונים מצד מרדים בבריטניה בעל ניסיון בחשיפה מחקרים מוטעים. אותו מרדים דיווח בשנה שעברה על שימוש בכלי סקירה אשר הטיל ספק בנוגע לנתונים בחלק מהמחקרים. שאלות אלו עשויים להוביל לפרשנות שגויה, טעות סטטיסטית, או טעויות פשוטות.

עם זאת, על-בסיס מחקרים קודמים סביר כי בחלק מהנתונים שהודגשו במחקר האחרון בוצעו שינויים באופן מכוון. לכל הפחות, ברור כי הדיווח על מחקרים אקראיים ומבוקרים היה מוטעה באופן חמור.

מחקר PREDIMED פורסם במקור בשנת 2013 והדגים השפעה חיובית של דיאטה ים תיכונית על תוצאות קרדיווסקולארית, אך בעקבות גילוי טעויות נרחבות במחקר, הוחלט על משיכתו ופרסומו מחדש. כאשר החוקרים בחנו את הנתונים בשנית, הם מצאו עוד כי התוצאות המקוריות כללו חולים שלא חולקו באקראי כראוי. מדובר בטעות מהותית ובמאמר המתוקן הוצגו נתוני החולים הנכונים, אך התוצאות לא השתנו באופן משמעותי.

החוקר הראשי של מחקר PREDIMED הסביר כי הייתה סטייה קטנה מהפרוטוקול במהלך תהליך ההקצאה האקראית. הם מדווחים כי ההקצאה הייתה אמורה להיות אקראית באופן פרטני, אך כ-10% מהאוכלוסיה חולקו לפי משק בית או מרפאה, למרות שהמחקר לא היה מתוכנן באופן זה.

הטעויות המינוריות במחקרים האחרים נבעו מהחלפה לא-מכוונת של המונחים “סטיית תקן” ו”שגיאת תקן”  במשתנים הבסיסיים במאמרים המקוריים. מדובר רק בטעות טכנית, אך ניתן להתייחס אליה כאל ברומטר של שיעור הטעויות. במידה וישנן טעויות מסוג זה במאמר, אזי ייתכן כי ישנן טעויות בנתונים חשובים יותר, דוגמת התוצאות המרכזיות.

אנשי ה-New England Journal of Medicine בחנו 11 מאמרים שעלו כחשודים לטעות ומצאו כי בחמישה דווח בשוגג על שגיאת תקן כסטיית תקן, או להיפך. טעויות אלו הסבירו את הממצאים ותוקנו.

בעיתון הוחלט על הוספת רמת בחינה נוספת של המאמרים, הממוקדת בבחינת מאפייני טבלאות בסיס. לאחר סיקור עמיתים חיצוני, טבלאות מאפיינים בסיסיים נבחנות כעת ע”י סטודנט מתקדם בלימודי ביו-סטטיסטיקה וכן ע”י העורכים ואחד הסטטיסטיקאים היועצים.

N Engl J Med. Published online June 13, 2018

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מגורים בשכונה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה מלווים בסיכון מוגבר להידראדניטיס סופורטיבה

    מגורים בשכונה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה מלווים בסיכון מוגבר להידראדניטיס סופורטיבה

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב אלו המתגוררים בשכונות ברמה סוציו-אקונומית נמוכה סיכון מוגבר להתפתחות הידראדניטיס סופורטיבה, קשר אשר תואר בקבוצות מרקע אתני שונה. מדגם המחקר כלל 65,766 משתתפים (גיל ממוצע של 50.4 שנים, 41.8% נשים) ממרפאות עור ברשת UCSF (או University of California […]

  • חשיפה להתעללות ואלימות כלפי האם בתקופת הילדות מנבאת התנהגות אלימה בבגרות

    חשיפה להתעללות ואלימות כלפי האם בתקופת הילדות מנבאת התנהגות אלימה בבגרות

    בקרב גברים צעירים שנחשפו למעשי אלימות פיזית והתעללות של בן הזוג כלפי אימם נרשמה עליה של 45% בסיכון לכך שינקטו בעצמם במעשי אלימות כלפי בני או בנות זוגם, בהשוואה לאלו שלא נחשפו למעשי אלימות דומים, כך עולה מנתונים חדשים מבריטניה שפורסמו בכתב העת The Lancet Regional Health – Europe. החוקרים בחנו את הנתונים אודות זוגות […]

  • היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת ותנגודת מוגברת לאינסולין עלולים להביא לעליה בסיכון לפגיעה במבנה ותפקוד הלב בצעירים עם מדד מסת גוף תקין, כאשר בנשים ההשפעה חמורה יותר מגברים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרגליקמיה ותנגודת לאינסולין הם מציבים מקדימים הופעת סוכרת מסוג 2 בצעירים ומלווים בשינויים במבנה הלב וכלי הדם, […]

  • דלקת על-רקע תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב

    דלקת על-רקע תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב

    דלקת משנית להרגלי תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב בחולים עם אבנים בצינור המרה המשותף, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לבלב שומני עשוי להוות ביטוי מוקדם של תסמונת מטבולית ומלווה בסיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 וממאירות לבלב. כעת הם השלימו מחקר מקרה-ביקורת בין יולי 2022 […]

  • חשיפה לזיהום אוויר עשויה להביא לשינוי במבנה המוח

    חשיפה לזיהום אוויר עשויה להביא לשינוי במבנה המוח

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Stroke עולה כי חשיפה ארוכת-טווח לחומר חלקיקי קטן מ-2.5 מיקרומטר באוויר, גם ברמות נמוכות יחסית, מלווה בשינויים מבניים במוח דוגמת ירידה בנפח רקמת המוח, עליה באטרופיה ופתולוגיה וסקולארית בקשישים. מחקר SNAC-K-MRI כלל קשישים ללא דמנציה שעברו בדיקת MRI בתחילת המחקר. בנוסף, משתתפים מתחת לגיל 78 שנין השלימו בדיקת MRI לאחר 6 […]

  • האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    ניטור תסמינים מרחוק באמצעים אלקטרוניים להערכת תוצאים לפי דיווח מטופלים לווה בהפחתת היקף האשפוזים בשיעור של 19% לאחר שלושה חודשים ובהיקף של 13% לאחר שישה חודשים בחולים עם מחלה ממארת תחת טיפול סיסטמי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. התועלת של אמצעי ניטור מרחוק תועדה במגוון אוכלוסיות חולים, כולל אלו המתגוררים […]

  • הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    במבוגרים עם נטייה גנטית משמעותית לסוכרת מסוג 2 הצופים בטלוויזיה במשך פחות משעה ביום הסיכון למחלה קרדיווסקולארית טרשתית בתוך עשור היה נמוך יותר בהשוואה לאלו ללא נטייה גנטית משמעותית אשר צפו בטלוויזיה במשך שעתיים ויותר בכל יום, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. מחקר העוקבה נועד לבחון את הקשר […]

  • ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology עולה כי ללופוס עורי השפעה משמעותית על איכות החיים של החולים, באופן בלתי-תלוי ומצטבר בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), עם עליה בדיווחים אודות הפרעות בבריאות הנפשית ומוגבלות חברתית. במטרה להבין טוב יותר את ההשפעה של אבחנה של לופוס עורי על […]

  • האם לעליה במשקל לאחר אבחנה של סרטן השפעה על סיכויי ההישרדות?

    האם לעליה במשקל לאחר אבחנה של סרטן השפעה על סיכויי ההישרדות?

    בנשים בהן נרשמה עליה גדולה יותר במשקל לאחר אבחנה של סרטן שד תועד סיכון מוגבר לתמותה עקב המחלה הממארת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-European Society for Medical Oncology.  עם זאת, הסיכון המוגבר לתמותה תקף רק בנשים עם עודף-משקל או משקל תקין טרם האבחנה ולא באלו עם השמנת-יתר לפני אבחנת ממאירות. החוקרים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך