Addictions

בארצות הברית מתכננים להשלים בדיקות נרחבות להערכת חיסונים כנגד COVID-19 (מתוך אתר Medscape)

בארצות הברית מתכננים להשלים מאמץ נרחב שיכלול למעלה מ-100,000 מתנדבים במטרה לבחון את החיסונים האפשריים המבטיחים ביותר במטרה לפתח חיסון בטוח ויעיל עד סוף השנה האזרחית.

הפרויקט מתוכנן לדחוס עבודה האורכת 10 שנים לפיתוח ובחינת חיסון לתקופה של מספר חודשים בודדים, עדות לדחיפות המאבק כנגד המגפה שפגעה עד כה בלמעלה מחמישה מיליון אנשים והובילו למותם של מאות אלפים.

במטרה להגיע ליעד, יצרני חיסונים מובילים הסכימו על שיתוף נתונים ולספק את תשתיות המחקר שלהן למתחרים במידה והחיסון האפשרי שלהן ייכשל. החיסונים המועמדים שידגימו בטיחות במחקרים מוקדמים קטנים ייבחנו במחקרים גדולים, המיועדים להתחיל בחודש יולי, כאשר כל מחקר יבחן חיסון אפשרי אחד ויכלול עשרות אלפי משתתפים. המחקרים צפויים לכלול בין 100,000 עד 150,000 משתתפים.

המאמצים לפתח חיסון מהווים חלק מתכנית ACTIV (Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines). המאמץ הנ”ל נכלל תחת זרוע Operation Warp Speed, התכנית של הבית הלבן עליה הוכרז בשבוע שעבר להאצת פיתוח חיסון כנגד נגיף הקורונה.

ניסויים בבני אדם יתחילו עם מחקר קטן להערכת הבטיחות במתנדבים בריאים, לאחר מכן יושלם מחקר גדול במטרה למצוא את המינון הנכון ולקבל נתונים ראשונים אודות יעילות החיסון. השלב האחרון כולל בדיקות בקנה מידה גדול של עשרות אלפי משתתפים. רק אז יצרנית החיסון תתחייב לייצר מיליוני חיסונים.

בעידן הקורונה, חלק גדול מהצעדים הללו יבוצעו במקביל, בפרט מחקרים בשלב האמצעי והמתקדם. גישה זו כרוכה בסיכונים, שכן חלק מסוגיות הבטיחות ניתנות לזיהוי רק במחקרים גדולים.

ממשלת ארצות הברית התחייבה למיליארדי דולרים במטרה לסייע ליצרנים בייצור מנות חיסון שייתכן כי לעולם לא יהיה יעיל.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפוס מדרגות מפחית את הסיכון לתמותה (מתוך כנס ה-ESC)

    טיפוס מדרגות מפחית את הסיכון לתמותה (מתוך כנס ה-ESC)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס מטעם ה-European Society of Cardiology עולה כי טיפוס מדרגות מלווה בסיכון מופחת לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב מחלות לב. הסקירה כללה תשעה מחקרים עם נתונים אודות 480,520 משתתפים והחוקרים השלימו ניתוח של חמישה מחקרים עם 455,649 משתתפים במטרה לקבוע את הקשר בין טיפוס מדרגות ובין הסיכון לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב […]

  • האם יש עדיפות לביצוע פעילות גופנית בשעות הערב? (Diabetes Care)

    האם יש עדיפות לביצוע פעילות גופנית בשעות הערב? (Diabetes Care)

    פעילות גופנית אירובית בעצימות בינונית או גבוהה המבוצעת בשעות הערב מלווה בסיכון הנמוך ביותר לתמותה, תחלואה קרדיווסקולארית ותחלואה מיקרווסקולארית במבוגרים עם השמנת-יתר, כולל אלו עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ידוע כי פרצי פעילות אירובית מתונה עד מאומצת משפרת גורמי סיכון קרדיו-מטבוליים, אך […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהומים לא-מסובכים בדרכי השתן משנית לחיידקי Escherichia coli, Proteus mirabilis ו-Staphylococcus saprophyticus בנשים. המומחים מסבירים כי Pivmecillinam הינה פרו-תרופה פומית של Mecillinam הניתן בזריקה. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות שלושה מחקרים קליניים שהשוו בין שלושה מינונים […]

  • CBT עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפרעת אבל (JAMA Psychiatry)

    CBT עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפרעת אבל (JAMA Psychiatry)

    טיפול קוגניטיבי התנהגותי (CBT) עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפחתת חומרת התסמינים בחולים עם הפרעת אבל ממושכת, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי שפורסם ב-JAMA Psychiatry. בעוד שלמטופלים שעברו CBT ממוקד לאבל הייתה תגובה מעולה בהשוואה לאלו שעברו טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס, המשתתפים בשתי הקבוצות חוו ירידה משמעותית בתסמינים 6 חודשים לאחר הטיפול. “אנו מדגישים כי תוצאות […]

  • ניתוח בעזרת רובוט להחלפה מלאה של מפרק הירך עשוי לקצר משך אשפוז (J Arthroplasty)

    ניתוח בעזרת רובוט להחלפה מלאה של מפרק הירך עשוי לקצר משך אשפוז (J Arthroplasty)

    ניתוח רובוט להחלפה מלאה של מפרק הירך מלווה במשך אשפוז קצר יותר לעומת ניתוח ידני להחלפת הירך, זאת לצד הפחתת היקף החולים המופנים למוסד סיעודי ייעודי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Arthroplasty. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי עם הערכה רטרוספקטיבית של הנתונים אודות 8,536 חולים שעברו ניתוח רובוטי להחלפה מלאה של […]

  • הבדלים בהיקף העיכוב באבחנת מחלת צליאק בילדים (JAMA Netw Open)

    הבדלים בהיקף העיכוב באבחנת מחלת צליאק בילדים (JAMA Netw Open)

    בילדים באיטליה עם תסמינים פחות ספציפיים או הפרעה בשגשוג תועד עיכוב ארוך יותר באבחנה של מחלת צליאק, בעוד שאלו מתחת לגיל 3 שנים או עם היסטוריה משפחתית מאובחנים מוקדם יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 3,171 ילדים עם אבחנה של מחלת צליאק […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה