AIDS and HIV

תוצאות מבטיחות לנוגדנים חד-שבטיים במניעת HIV (מתוך N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי נוגדן חד-שבטי ניסיוני מנע ביעילות 75% מהזיהומים בנגיפי HIV-1 שהיו רגישים לנוגדן במחקרים בשלב 2b שכללו למעלה מ-4,500 משתתפים בשלוש יבשות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם נוגדן Broadly Neutralizing Antibody (bnAb) עשוי לשמש למניעת הדבקה בנגיף HIV-1. מדגם המחקר כלל גברים מיבשות אמריקה ואירופה ונשים מאפריקה, אשר חולקו באקראי לקבלת עירוי bnAb כל שמונה שבועות, במינון של 10 או 30 מ”ג/ק”ג (קבוצת מינון נמוך וקבוצת מינון גבוה, בהתאמה) או פלסבו. בדיקת HIV-1 בוצעה כל ארבעה שבועות.

המחקר כלל שני מחקרים אקראיים ומבוקרים בשלב 2b, אשר נערכו במקביל; אחד החל באפריל 2016 וכלל 1,924 נשים מאפריקה והמחקר השני החל במאי 2016 וכלל 2,699 גברים שקיימו יחסי מין עם גברים מאירופה, צפון אמריקה ודרום אמריקה.

במחקר מצפון ודרום אמריקה/אירופה, 28 משתתפים בקבוצת הטיפול במינון גבוה, 32 בקבוצת הטיפול במינון נמוך ו-38 בקבוצת הפלסבו נדבקו בנגיף HIV-1, עם שיעורי היארעות של 2.35 מקרים ל-100 שנות-אדם בשתי קבוצות ההתערבות ועל 2.98 ל-100 שנות-אדם בקבוצת הפלסבו. היעילות המשוערת, אשר לא הגיעה למובהקות סטטיסטית, עמדה על 26.6%.

במחקר באפריקה, 19 נשים בקבוצת הטיפול במינון גבוה, 28 נשים בקבוצת הטיפול במינון נמוך ו-29 נשים בקבוצת הפלסבו נדבקו בנגיף, עם שיעורי היארעות של 2.49 לכל 100 שנות-אדם בקבוצות ההתערבות ועל 3.1 בקבוצת הפלסבו. היעילות המשוערת עמדה על 8.8% וגם במקרה זה, לא תועד הבדל מובהק סטטיסטית.

עם זאת, חלק מהניתוחים המשניים הדגימו הבדל מובהק סטטיסטית. כאשר החוקרים אספו נתונים מכלל המחקרים לחישוב היארעות הזיהום רק עם נגיפים רגישים לנוגדן, הם מצאו כי שיעור המקרים עמד על 0.2 מקרים ל-100 שנות-אדם בקרב אלו בקבוצות ההתערבות ועל 0.86 מקרים ל-100 שנות-אדם באלו בזרוע הפלסבו, עם יעילות מובהקת סטטיסטית של 75.4%. היעילות לא הייתה שונה משמעותית בין זרועות הטיפול במינון גבוה ומינון נמוך של הנוגדן כנגד נגיפי HIV רגישים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הנוגדן החדש לא מנע את כלל מקרי ההדבקה בנגיף HIV-1 בצורה יעילה יותר מפלסבו, אך הממצאים מספקים הוכחות ראשונות לפיהן הטיפול עשוי להיות יעיל כנגד נגיפי HIV-1 רגישים לנוגדן.

N Engl J Med 2021; 384:1003-1014

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אינטראקציה בת עשר דקות עם כלבים טיפוליים, לצד טיפול תומך, הפחיתו את רמת החרדה בקרב ילדים במהלך ביקורים בחדרי מיון. המחקר החד-מרכזי, אקראי, כלל 80 ילדים (גיל ממוצע של 10.9 שנים) עם חרדה בדרגה בינונית-עד-גבוהה (מדד של 6 ומעלה […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s and Dementia עולה כי שימוש בתרופות ממשפחת NRTI (או Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors), אך לא בתרופות אחרות כנגד HIV, מלווה בסיכון מופחת משמעותית למחלת אלצהיימר. המחקר מבוסס על נתונים אודות 272,000 משתתפים מארצות הברית שנכללו בשני מאגרי נתונים: Veterans Health Administration (שנים 2000-2024, 72,193 משתתפים) ומאגר MarketScan Database (שנים […]

  • טיפול ב-Cenobamate עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול (Epilepsia Open)

    טיפול ב-Cenobamate עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול (Epilepsia Open)

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Epilepsia Open עולה כי Cenobamate הינו טיפול יעיל בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי, כאשר קרוב למחצית מהחולים השיגו ירידה של לפחות 50% בתדירות פרכוסים לאחר שלושה חודשים. אירועים חריגים בדרגה קלה-עד-בינונית תועדו ב-30.9% מהחולים ורובם חלפו עם הזמן. המחקר הרב-מרכזי, רטרוספקטיבי, תצפיתי, כלל 19 בתי חולים בגרמניה, צרפת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך