מפוליזומאב (נוקלה) שיפר את חוש הריח במטופלי CRSwNP ממחקר ה-SYNAPSE (מתוך כנס AAAAI 22)

07/04/2022
מערכת האתר
אין תגובות

פוסטר שהוצג בכנס AAAAI 22 מציג ממצאי מחקר (במימון GSK) אשר הדגים כי שימוש ב- Mepolizumab (נוקלה) שיפר את חוש הריח במטופלים עם פוליפוזיס אפי.

החוקרים מציינים כי פגיעה בחוש הריח היא אחד מהסימפטום הקשים ביותר לטיפול במטופלי פוליפוזיס אפי ( Nasal polyposis CRSwNP).

שיטות המחקר:

במחקר ה-SYNAPSE, מחקר מבוקר, כפול סמיות ורנדומלי שנערך במשך 52 שבועות, נכללו מטופלים עם סינוסיטיס כרוני עם מעורבות של פוליפים נזאליים דו צדדיים בדרגת חומרה קשה, שנדרשו לעבור ניתוח פוליפים חוזר. במחקר נבדקו הבטיחות והיעילות של מפוליזומאב (שניתן במינון של 100 מ”ג תת עורי פעם בארבעה שבועות), בשילוב טיפול סטנדרטי (שכלל סטרואידים נזאליים). בשבועות 49-52 למחקר, נבדקו שינויים מבייסליין בחוש הריח ע”י שימוש ב-VAS (Visual Analog Scale), בטווח של 0-10, וכמו כן נבדקו המאפיינים של המטופלים שחוו שיפור של 3 נקודות או יותר. הבדיקה הייתה פוסט הוק.

תוצאות מרכזיות של המחקר:

למחקר ה-SYNAPSE גוייסו 407 מטופלים (206 בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב:201 בקבוצה שקיבלה פלסבו). בנקודת תחילת המחקר, למטופלים הייתה פגיעה בחוש הריח. הממוצע של VAS symptom score: בקבוצת מפוליזומאב 9.63, ובקבוצת הביקורת 9.68. למטופלים בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב היה בשבוע 49-52 שינוי ממוצע גדול יותר מהמצב ההתחלתי לעומת מטופלים בקבוצת הביקורת (מפוליזומאב +3.00, פלסבו -1.49). כמו כן, בשבוע 49-52, שיפור של 3 נקודות ויותר הושג עבור 36% מהמטופלים בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב, לעומת 19% בלבד בקבוצת הביקורת. המטופלים מתוך הקבוצה שקיבלה מפוליזומאב ,שגם השיגו שיפור של 3 נקודות ויותר, היו בסבירות גבוהה יותר שעברו 2 ניתוחי NP קודמים (או פחות) טרם הכניסה למחקר, לעומת שאר המטופלים בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב ולא השיגו שיפור של 3 נקודות או יותר בשיפור חוש הריח.

מסקנות החוקרים:

עד שבוע 52, מטופלים בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב, ושעברו 2 ניתוחים קודמים או פחות טרם הכניסה למחקר, חוו שיפור גדול יותר בחוש הריח, יחסית למטופלים חולי פוליפוזיס אפי (CRSwNP). שעברו מספר ניתוחים גבוה יותר.

לעיון בפוסטר

אינדיקציות: Allergy other
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

טיפול ב-Azithromycin לא הפחית היקף מחלת ריאות מבנית בתינוקות עם ציסטיק פיברוזיס (Lancet Respiratory Medicine)
טיפול ב- Azithromycinעם קביעת האבחנה של ציסטיק פיברוזיס בינקות לא הפחית את היקף מחלת הריאות המבנית בגיל 36 חודשים, אך הפחית את הדלקת בדרכי האוויר והתחלואה, כך עולה מתוצאות מחקר COMBAT CF שפורסמו בכתב העת Lancet Respiratory Medicine. בנוסף, הטיפול האנטיביוטי היה בטוח והוביל לשיפור חלק מהתוצאים הקליניים. החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב […]
מתן נוגדן כנגד IL-6 עשוי להפחית הפרשת יתר של ריר בדרכי האוויר בחולי COPD (מתוך Biomedicine & Pharmacotherapy)
טיפול בנוגדן לעיכוב IL-6 הפחית משמעותית את הפרשת-יתר של ריר בדרכיי האוויר של חולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Biomedicine & Pharmacotherapy. הטיפולים התרופתיים הזמינים כיום מסייעים בהקלה על תסמיני COPD ושיפור הסיבולת הגופנית, אך ללא יעילות מוכחת בהקלת המגבלה בדרכיי האוויר […]
מדדים המשפיעים על ההיענות לטיפול באסתמה (Journal of Allergy and Clinical Immunology)
מחקר חדש מראה כי ההקפדה על נטילת תרופות ביולוגיות לטיפול באסתמה בינונית עד חמורה משתנה בהתאם למקום הטיפול
התלקחויות אסתמה חמורות בשלב מוקדם של המחלה עשויות להשפיע על מהלך המחלה והסיכון להתקפי אסתמה בעתיד (Annals of the American Thoracic Society)
התלקחויות חמורות בשלב מוקדם לאחר אבחנת אסתמה עלולות להשפיע על מהלך המחלה והסיכון להתלקחויות נוספות בילדים ומבוגרים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the American Thoracic Society. מדגם המחקר כלל 3,039 ילדים (גיל ממוצע של 6.4 שנים; 35% בנות) ו-5,442 מבוגרים (גיל ממוצע של 50.8 שנים; 68% נשים) עם אסתמה ממאגר נתונים […]
טיפול במעכבי בקרה חיסונית אינו מחמיר אסתמה בחולים עם מחלות ממאירות (Annals of Allergy, Asthma & Immunology)
בחולים עם ממאירות המקבלים טיפול במעכבי בקרה חיסונית לא תועדה התלקחות אסתמה על-רקע הטיפול האימונותרפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Allergy, Asthma & Immunology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי בקרה חיסונית גורמים לעיתים קרובות לתופעות עוריות אלרגיות. מאחר ואסתמה הינה בעיה נפוצה ולעיתים קרובות מובילה לאשפוזים וביקורים בחדרי מיון, הם […]
שכיחות גבוהה של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם אסתמה חמורה (Ann Thorac Med)
במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Thoracic Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה שכיחות גבוהה של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם אסתמה חמורה וכי קיים קשר משמעותי בין אסתמה חמורה ולא-מאוזנת ובין הסיכון לדום נשימה חסימתי בשינה בדרגה חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אסתמה ודום נשימה חסימתי בשינה הן הפרעות […]
גורמי סיכון לתגובות אלרגיות לאחר חיסון כנגד נגיף הקורונה (Front Public Health)
במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Public Health מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי תגובות אלרגיות לחיסונים כנגד נגיף קורונה היו נפוצות יותר בנשים, כאשר גורמי סיכון לתגובה אנאפילקטית לחיסון כללו היסטוריה קודמת של תגובות אלרגיות, אסתמה, או אנאפילקסיס. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים אודות תגובות אלרגיות לאחר […]
טיפול לפי צורך במשלב במינון קבוע של Albuterol-Budesonide מפחית סיכון להתקף אסתמה חמור (N Engl J Med)
במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הסיכון להתקף אסתמה חמור היה נמוך יותר משמעותית עם טיפול לפי צורך במשלב במינון קבוע של Albuterol במינון 180 מק”ג ו-Budesonide במינון 160 מק”ג, בהשוואה לטיפול לפי צורך ב-Albuterol בלבד בחולים עם אסתמה לא-מאוזנת בדרגה בינונית-עד-חמורה שקיבלו […]
שיטת הלידה אינה משפיעה על הסיכון לאלרגיה למזון בצאצא (J Allergy Clin Immunol)
במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Allergy and Clinical Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אין הבדלים בסיכון לאלרגיה למזון בתינוקות עד גיל 12 חודשים בין אלו שנולדו לאחר לידה נרתיקית ואלו שנולדו לאחר ניתוח קיסרי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שיטת הלידה והסיכון לאלרגיה למזון עדיין אינו […]