Alzheimer

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר בדיקה חדשה לסמן המסייע בזיהוי מוקדם של מחלת אלצהיימר (מתוך הודעת ה-FDA)

חברת רוש קיבלה אישור של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) לבדיקות נוספות של נוזל השדרה למחלת אלצהיימר, בדיקת Abeta42 (או Beta-Amyloid (1-42)) והיחס בין tTau (או Total Tau) ובין Abeta42 (tTau/Abeta 42 Ratio), התומכות באבחנה מוקדמת ומסייעת בהחלטות על טיפול מתאים בחולים אלו.

בדיקות אלו של Elecsys מיועדות לשימוש במבוגרים בגילאי 55 שנים ומעלה המופנים להערכה בשאלת מחלת אלצהיימר. הבדיקות מצטרפות ל-Abeta42 ו-pTau181 (או Phospho-Tau (181P)), אשר קיבלו את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי בשנת 2022.

אבחנה מוקדמת ומדויקת של מחלת אלצהיימר עשויה לסייע לחולים, למטפלים ולרופאים לקבוע את הצעדים הבאים, כאשר בדיקות אלו עשויות לסייע באבחנה של מחלת אלצהיימר בשלבים מוקדמים, כאשר בשלבים אלו הטיפולים יעילים יותר.

כיום, האמצעים היחידים המאושרים ע"י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לאישור פתולוגיה של עמילואיד הן בדיקות נוזל שדרה וסריקות PET. הבדיקות החדשות של Elecsys להערכת סמני מחלת אלצהיימר מדגימות תוצאות תואמות לבדיקת Amyloid PET ועשויות להיות כלי משתלם וזמין יותר לאישור נוכחות פתולוגיה של עמילואיד במוח.

בדיקות אלו גם מאפשרת לזהות סמני טאו ועמילואיד בדגימה אחת, ללא צורך בחשיפה לקרינה ועם אפשרות לזהות פתולוגיה של מחלת אלצהיימר בשלבים מוקדמים של המחלה.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מה בין ריכוזי קורטיזול בשיער לפני היריון ובטרימסטר הראשון ובין הסיכון ללידה מוקדמת? (Eur J Epidemiol)

    מה בין ריכוזי קורטיזול בשיער לפני היריון ובטרימסטר הראשון ובין הסיכון ללידה מוקדמת? (Eur J Epidemiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Epidemiology עולה קשר סיבתי בין רמות קורטיקוסטרואידים באופן כרוני ובין הסיכון ללידה מוקדמת בנשים הרות. אירועים שליליים במהלך החיים ומצוקה פסיכולוגית כרונית לפני ובמהלך היריון נקשרו לעיתים קרובות עם סיכון מוגבר ללידה מוקדמת, אך הבסיס הביולוגי אינו ידוע. כעת בחנו החוקרים את הקשר בין רמות קורטיקוסטרואידים בשיער […]

  • תוצאות מאכזבות להוספת Veliparib ל-Temozolomide בחולים עם גליובלסטומה (JAMA Oncol)

    תוצאות מאכזבות להוספת Veliparib ל-Temozolomide בחולים עם גליובלסטומה (JAMA Oncol)

    מנתונים חדשים ממחקר בשלב 2/3 שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology עולה כי הוספת Veliparib לטיפול משלים ב-Temozolomide לא הובילה לשיפור ההישרדות הכוללת של חולים עם אבחנה חדשה של גליובלסטומה. בקרב חולים שחולקו למשלב הניסיוני תועד שיפור של 3.3 חודשים בחציון הישרדות כוללת, אך ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפול המקובל […]

  • שכיחות גבוהה של הפרעות נשימה בשינה לאחר אירוע מוחי (Frontiers in Neurology)

    שכיחות גבוהה של הפרעות נשימה בשינה לאחר אירוע מוחי (Frontiers in Neurology)

    הפרעות נשימה בשינה נפוצות ב-60% מהחולים עם אירוע מוחי, עם שיעורי הימצאות הנעים בין 57% בצפון אמריקה ועד 70% באסיה ושיעורי ההימצאות הכוללים נותרו ללא שינוי בין 2010 ועד 2023, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Frontiers in Neurology. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שכללה 85 מחקרים מ-26 מדינות, אשר פורסמו בין 2010 ו-2023 […]

  • סיכון מוגבר לאירוע מוחי לאחר אבחנה של NAION (מתוך JAMA Netw Open)

    סיכון מוגבר לאירוע מוחי לאחר אבחנה של NAION (מתוך JAMA Netw Open)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי אבחנה של NAION (או Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy) מלווה בסיכון מוגבר משמעותית לאירוע מוחי, זאת ללא תלות בגורמי סיכון מסורתיים למחלות לב וכלי דם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי NAION מלווה באובדן ראיה חד ומופיע בעיקר במבוגרים מעל גיל 50 שנים, כאשר מדובר באחת הסיבות […]

  • פעילות גופנית מלווה בסיכון מופחת לתמותה בחולים עם דמנציה (British Journal of Sports Medicine)

    פעילות גופנית מלווה בסיכון מופחת לתמותה בחולים עם דמנציה (British Journal of Sports Medicine)

    פעילות גופנית בכל עצימות לאחר אבחנה של דמנציה מלווה בסיכון מופחת משמעותית לתמותה מכל-סיבה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת British Journal of Sports Medicine. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 60,252 משתתפים (גיל ממוצע של 74 שנים, 39% גברים) ממאגר Korean National Health Insurance Service Database שאובחנו עם דמנציה בין 2010 […]

  • השוואת תוצאות Ocrelizumab לעומת Ofatumumab לטיפול בטרשת נפוצה (Annals of Neurology)

    השוואת תוצאות Ocrelizumab לעומת Ofatumumab לטיפול בטרשת נפוצה (Annals of Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי טיפול ב- Ofatumumabאינו נחות לעומת Ocrelizumab בחולים עם טרשת נפוצה התקפית פעילה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נוגדנים כנגד CD20 מהווים אפשרות טיפול בטוחה ויעילה כנגד טרשת נפוצה התקפית פעילה. הן Ocrelizumab והן Ofatumumab הוכחו כיעילים במחקרים אקראיים ומבוקרים […]

  • ישנוניות במהלך שעות היום עשויה להעיד על סיכון להתפתחות תסמונת Motoric Cognitive Risk (מתוך Neurology)

    ישנוניות במהלך שעות היום עשויה להעיד על סיכון להתפתחות תסמונת Motoric Cognitive Risk (מתוך Neurology)

    הפרעות בתפקוד בשעות היום על-רקע דפוסי שינה מלוות בעליה של כמעט פי שלוש בסיכון לתסמונת MCR (או Motoric Cognitive Risk), מצב המוכר כטרום-דמנציה ומתאפיין בהליכה איטית ובעיות קוגניטיביות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. מדגם המחקר כלל 445 קשישים ללא דמנציה (גיל ממוצע של 76 שנים, 57% נשים) אשר עברו הערכת דפוסי […]

  • טיפול ב-Denosumab מעלה את הסיכון להיפוקלצמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Ann Intern Med)

    טיפול ב-Denosumab מעלה את הסיכון להיפוקלצמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Ann Intern Med)

    טיפול ב- Denosumab (פרוליה) כנגד אוסטיאופורוזיס מעלה את הסיכון להיפוקלצמיה, כאשר הסיכון גבוה יותר בשלבים מתקדמים של מחלת כליות כרונית, באלו עם מחלת עצם ומינרלים משנית למחלת כליות כרונית ובחולים תחת טיפולי דיאליזה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים אודות הטיפולים […]

  • אובדן שמיעה מלווה בסיכון מוגבר למחלת פרקינסון ועזרי שמיעה עשויים להפחית את הסיכון (JAMA Neurology)

    אובדן שמיעה מלווה בסיכון מוגבר למחלת פרקינסון ועזרי שמיעה עשויים להפחית את הסיכון (JAMA Neurology)

    אובדן שמיעה מלווה בעליה של 26% בסיכון למחלת פרקינסון, אם כי שימוש בעזרי שמיעה מסייע בהפחתת הסיכון הנ"ל, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. החוקרים בחנו את הנתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות אודות כ-3.6 מיליון יוצאי צבא (96% גברים) ממאגר US Department of Veterans Affairs. בדיקת שמיעה בין 1999 ו-2022 שימשה לאישור […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה